Effekten av interpersonella relationer psykoterapi på bröstcancerpatienter
31 augusti 2025 uppdaterad av: Koç University
Effekten av interpersonella relationer Psykoterapi på depression, känsloreglering och sociala stödnivåer hos bröstcancerpatienter med depressionsrisk: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är planerad att undersöka effekten av interpersonell relationspsykoterapi på depression, interpersonell känsloreglering och multidimensionella upplevda sociala stödnivåer hos bröstcancerpatienter med depressionsrisk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns inte tillräckligt med studier som visar effekten av IPT, som är en evidensbaserad psykoterapi som arbetar på problemområden som rollförändringar som kan uppstå med sjukdomen och ger stöd för att känna igen och använda sociala stödmekanismer, på cancerpatienter.
Denna studie tros ge ett betydande bidrag till litteraturen, särskilt när det gäller att göra familjestöd, som har en viktig plats i sociala stödsystem, tillgängligt för patienter, ingripa i interpersonella känsloregleringsproblem som kan uppstå hos patienter och påverka depressionsnivåer .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nursing Department
-
Istanbul, Nursing Department, Turkiet (Türkiye), 34020
- Koc University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderar kriterier
- Förmåga att kommunicera på turkiska
- Diagnostiserats med stadium II och stadium III bröstcancer
- Fortsatt poliklinisk behandling
- Fyra punkter på Primary Care Depression Screening Scale
- Internetanslutning
- Har en telefon som kan använda zoom-appen för att fortsätta konversationer
- För att kunna använda Zoom-appen
Uteslutningskriterier
- Att vara en pediatrisk onkologi/hematologipatient
- Diagnostiserats med stadium IV bröstcancer
- Tar psykofarmakologisk medicin
- Att ha fått KIPT under det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykoterapi
IPT kommer att administreras av den forskare som har genomfört utbildningen för psykoterapi i interpersonella relationer.
|
IPT, utarbetades av forskaren som slutförde utbildningen i psykoterapi i interpersonella relationer. Den första intervjun kommer att genomföras ansikte mot ansikte på kontoren vid Koç University Faculty of Nursing.
Efterföljande sessioner kommer att genomföras via Zoom i enlighet med tillgängligheten för de patienter som ingår i studien.
Dagen och tidpunkten för intervjuerna kommer att planeras utifrån patienternas tillgänglighet innan intervjuerna.
Totalt planeras 12 intervjuer att genomföras med en patient på 40-60 minuter vardera.
Intervjuintervall kommer att anordnas som en gång i veckan.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Observation
Patienter i kontrollgruppen kommer att uppmanas att slutföra eftertesterna samtidigt efter att de experimentella gruppintervjuerna är klara.
Ingen intervention kommer dock att göras till kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Screening Scale for Primärvård
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Varje fråga har fyra svar.
Lägsta möjliga poäng är noll och högsta möjliga poäng är tre.
En total maximal poäng på 21 och en minimipoäng på noll kan uppnås.
Depressionspoäng hos bröstcancerpatienter förväntas minska efter behandling.
Det förväntas sjunka under 4 poäng.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Mellanmänskliga relationer känsloreglering skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 100 och den lägsta poängen är 20.
Den höga poängen som erhålls från varje deldimension av skalan indikerar att individen har den egenskap som utvärderas av den relevanta underdimensionen.
Poäng som erhållits från skalan visade sig vara relaterade till totalpoängen för Svårigheter i känsloregleringsskalan och även till depression och ångest. En ökning av känsloregleringsskalan för mellanmänskliga relationer förväntas hos bröstcancerpatienter efter behandling.
Denna ökning visar att den har en positiv effekt på individers känsloreglering.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Multidimensionell skala för upplevt socialt stöd:
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är "12" och den högsta poängen är "84".
En ökning av skalans totalpoäng innebär en ökning av nivån på upplevt socialt stöd.
Socialt stödpoäng för bröstcancerpatienter förväntas öka efter behandling.
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0036315
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .