- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06546787
Az interperszonális kapcsolatok pszichoterápia hatása a mellrákos betegekre
2025. augusztus 31. frissítette: Koç University
Az interperszonális kapcsolatok pszichoterápia hatása a depresszióra, az érzelmek szabályozására és a szociális támogatás szintjére a depresszió kockázatával küzdő emlőrákos betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány a tervek szerint megvizsgálja az interperszonális kapcsolatok pszichoterápia hatását a depresszióra, az interperszonális érzelmek szabályozására és a depresszió kockázatával küzdő emlőrákos betegek többdimenziós észlelt szociális támogatási szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincs elég tanulmány, amely kimutatná az IPT – egy bizonyítékokon alapuló pszichoterápia – hatását, amely olyan problémás területeken dolgozik, mint például a betegséggel együtt fellépő szerepváltás, és támogatást nyújt a szociális támogató mechanizmusok felismeréséhez és alkalmazásához a rákos betegekre.
Úgy gondolják, hogy ez a tanulmány jelentős mértékben hozzájárul a szakirodalomhoz, különösen abból a szempontból, hogy a szociális támogatási rendszerekben fontos helyet foglaló családtámogatás elérhetővé válik a betegek számára, beavatkozva a betegeknél előforduló és a depresszió szintjét befolyásoló interperszonális érzelemszabályozási problémákba. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nursing Department
-
Istanbul, Nursing Department, Törökország (Türkiye), 34020
- Koc University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Tartalmazza a kritériumokat
- Török nyelvű kommunikáció képessége
- II. és III. stádiumú mellrákot diagnosztizáltak
- Ambuláns kezelés folytatása
- Négy pont az alapellátási depresszió szűrési skáláján
- Internet kapcsolat
- Van egy telefonja, amely a zoom alkalmazással folytathatja a beszélgetést
- A Zoom alkalmazás használatához
Kizárási kritériumok
- Gyermek onkológiai/hematológiai beteg lévén
- stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak
- Pszichofarmakológiai gyógyszerek szedése
- Megkapta a KIPT-t az elmúlt évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichoterápia
Az IPT-t az a kutató fogja kezelni, aki elvégezte az interperszonális kapcsolatok pszichoterápiás képzését.
|
Az IPT-t az interperszonális kapcsolatok pszichoterápiás képzését végző kutató készítette. Az első interjút személyesen a Koç Egyetem Ápolási Karának irodáiban készítjük el.
A további ülések a Zoom segítségével zajlanak, a vizsgálatba bevont betegek elérhetősége szerint.
Az interjúk napját és időpontját a betegek rendelkezésre állása szerint tervezzük meg az interjúk előtt.
A tervek szerint összesen 12, egyenként 40-60 perces interjú készül egy pácienssel.
Az interjúkat heti egy alkalommal szervezzük meg.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Megfigyelés
A kontrollcsoportba tartozó betegeket a kísérleti csoportos interjúk befejezése után egyidejűleg felkérik az utóvizsgálatok elvégzésére.
A kontrollcsoportba azonban nem kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Depresszió Szűrő Skála az alapellátáshoz
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Minden kérdésre négy válasz van.
A lehető legalacsonyabb pontszám nulla, a legmagasabb pedig három.
Az összesített maximális pontszám 21, a minimális pontszám pedig nulla.
Az emlőrákos betegek depressziós pontszáma várhatóan csökkenni fog a kezelés után.
Várhatóan 4 pont alá süllyed.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Interperszonális kapcsolatok érzelemszabályozási skála
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A skála legmagasabb pontszáma 100, a legalacsonyabb 20.
A skála egyes részdimenzióiból kapott magas pontszám azt jelzi, hogy az egyén rendelkezik az adott aldimenzió által értékelt tulajdonsággal.
A skálán kapott pontszámok összefüggést mutattak az Érzelemszabályozási Nehézségek Skála összpontszámával, valamint a depresszióval és a szorongással. Az interperszonális kapcsolatok érzelemszabályozási skála pontszámának növekedése várható a mellrákos betegeknél a kezelés után.
Ez a növekedés azt mutatja, hogy pozitív hatással van az egyének érzelemszabályozására.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Többdimenziós észlelt szociális támogatás skála:
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A skála legalacsonyabb pontszáma „12”, a legmagasabb pedig „84”.
A skála összpontszámának növekedése az észlelt szociális támogatottság szintjének növekedését jelenti.
A mellrákos betegek szociális támogatási pontszámai várhatóan növekedni fognak a kezelés után.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0036315
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .