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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06546787
유방암 환자에게 대인관계 심리치료가 미치는 영향
2025년 8월 31일 업데이트: Koç University
우울증 위험이 있는 유방암 환자의 대인관계 심리치료가 우울증, 정서조절 및 사회적 지지 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 연구는 대인관계심리치료가 우울증 위험이 있는 유방암 환자의 우울, 대인 정서 조절 및 다차원적으로 인지된 사회적 지지 수준에 미치는 영향을 알아보고자 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
질병으로 인해 발생할 수 있는 역할 변화 등의 문제 영역에 작용하고 사회적 지지 메커니즘을 인식하고 사용할 수 있도록 지원하는 증거 기반 심리치료인 IPT가 암 환자에게 미치는 효과를 보여주는 연구는 충분하지 않습니다.
본 연구는 특히 사회적 지지체계에서 중요한 위치를 차지하는 가족지지를 환자가 이용할 수 있도록 하고, 환자에게 발생할 수 있는 대인관계 정서조절 문제에 개입하고 우울증 수준에 영향을 미친다는 점에서 문헌에 큰 기여를 할 것으로 생각된다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nursing Department
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Istanbul, Nursing Department, 터키 (Türkiye), 34020
- Koc University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
기준 포함
- 터키어 의사소통 능력
- 2기 및 3기 유방암으로 진단됨
- 외래 진료 계속
- 1차 진료 우울증 검사 척도의 4가지 포인트
- 인터넷 연결
- Zoom 앱을 사용하여 대화를 계속할 수 있는 휴대폰이 있습니다.
- Zoom 앱을 사용하려면
제외 기준
- 소아 종양학/혈액학 환자인 경우
- IV기 유방암으로 진단됨
- 정신약리학적 약물 복용
- 최근 1년 이내에 KIPT를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리치료
IPT는 대인관계 심리치료 훈련을 이수한 연구자가 시행하게 됩니다.
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IPT는 대인관계 심리치료 훈련을 이수한 연구자가 준비했습니다. 1차 인터뷰는 Koç 대학교 간호학부 사무실에서 대면으로 진행됩니다.
후속 세션은 연구에 포함된 환자의 가용성에 따라 Zoom을 통해 진행됩니다.
면접 날짜와 시간은 면접 전 환자의 상황에 따라 계획됩니다.
환자 한 명당 40~60분씩 총 12회 인터뷰가 진행될 예정이다.
면접 간격은 주 1회 정도로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 관찰
대조군 환자들은 실험군 인터뷰가 완료된 후 동시에 사후검사를 완료하도록 요청받게 됩니다.
그러나 통제 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 진료를 위한 Beck 우울증 선별 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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각 질문에는 네 가지 답변이 있습니다.
가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가능한 가장 높은 점수는 3입니다.
총 최대 점수는 21점이고 최소 점수는 0점입니다.
유방암 환자의 우울증 점수는 치료 후 감소할 것으로 예상됩니다.
4점 이하로 떨어질 것으로 예상된다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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대인관계 감정 조절 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 100점, 최저 점수는 20점입니다.
척도의 각 하위 차원에서 얻은 높은 점수는 개인이 해당 하위 차원에서 평가한 특성을 가지고 있음을 나타냅니다.
척도에서 얻은 점수는 정서조절장애척도 총점과 관련이 있는 것으로 나타났으며, 우울, 불안과도 관련이 있는 것으로 나타났다. 유방암 환자의 경우 치료 후 대인관계 정서조절 척도 점수의 상승이 예상된다.
이러한 증가는 개인의 감정 조절에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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다차원적으로 인지된 사회적 지원 척도:
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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척도에서 얻을 수 있는 최저점은 '12', 최고점은 '84'이다.
총점의 증가는 인지된 사회적 지지 수준이 증가함을 의미한다.
유방암 환자의 사회적 지지점수는 치료 후 증가할 것으로 예상된다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0036315
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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