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L'effetto della psicoterapia delle relazioni interpersonali sui pazienti affetti da cancro al seno

31 agosto 2025 aggiornato da: Koç University

L'effetto della psicoterapia delle relazioni interpersonali sulla depressione, sulla regolazione emotiva e sui livelli di supporto sociale nei pazienti con cancro al seno a rischio di depressione: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio è progettato per esaminare l'effetto della psicoterapia relazionale interpersonale sulla depressione, sulla regolazione delle emozioni interpersonali e sui livelli di supporto sociale percepito multidimensionale delle pazienti con cancro al seno a rischio di depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non ci sono abbastanza studi che dimostrino l’effetto dell’IPT, che è una psicoterapia basata sull’evidenza che lavora su aree problematiche come il cambiamento di ruolo che può verificarsi con la malattia e fornisce supporto per riconoscere e utilizzare meccanismi di supporto sociale, sui pazienti affetti da cancro. Si ritiene che questo studio offra un contributo significativo alla letteratura, soprattutto in termini di messa a disposizione dei pazienti del sostegno familiare, che occupa un posto importante nei sistemi di supporto sociale, intervenendo sui problemi di regolazione delle emozioni interpersonali che possono verificarsi nei pazienti e influenzando i livelli di depressione. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Nursing Department
      • Istanbul, Nursing Department, Turchia (Türkiye), 34020
        • Koç University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Include criteri

  • Capacità di comunicare in turco
  • Diagnosi di cancro al seno in stadio II e stadio III
  • Continuare il trattamento ambulatoriale
  • Quattro punti sulla scala di screening della depressione nelle cure primarie
  • Connessione Internet
  • Ha un telefono che può utilizzare l'app Zoom per continuare le conversazioni
  • Per poter utilizzare l'app Zoom

Criteri di esclusione

  • Essere un paziente di oncologia/ematologia pediatrica
  • Diagnosi di cancro al seno in stadio -IV
  • Assunzione di farmaci psicofarmacologici
  • Aver ricevuto il KIPT nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia
L'IPT sarà somministrato dal ricercatore che ha completato la formazione in psicoterapia delle relazioni interpersonali.
Altro: PSICOTERAPIA
IPT, è stato preparato dal ricercatore che ha completato la formazione in psicoterapia delle relazioni interpersonali. La prima intervista sarà condotta faccia a faccia negli uffici della Facoltà di Infermieristica dell'Università di Koç. Le sessioni successive saranno condotte tramite Zoom in base alla disponibilità dei pazienti inclusi nello studio. Il giorno e l'orario dei colloqui verranno concordati in base alla disponibilità dei pazienti prima dei colloqui. Sono previste 12 interviste in totale da condurre con un paziente per 40-60 minuti ciascuna. Gli intervalli dei colloqui saranno organizzati come una volta alla settimana.
Altri nomi:
  • psicoterapia interpersonale
Nessun intervento: Osservazione
Ai pazienti del gruppo di controllo verrà chiesto di completare i post-test contemporaneamente al completamento delle interviste del gruppo sperimentale. Tuttavia, non verrà effettuato alcun intervento sul gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di screening della depressione di Beck per le cure primarie
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Ogni domanda ha quattro risposte. Il punteggio più basso possibile è zero e il punteggio più alto possibile è tre. È possibile ottenere un punteggio massimo totale pari a 21 e un punteggio minimo pari a zero. Si prevede che i punteggi di depressione dei pazienti affetti da cancro al seno diminuiscano dopo il trattamento. Si prevede di scendere sotto i 4 punti.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Scala di regolazione delle emozioni nelle relazioni interpersonali
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 100 e il punteggio più basso è 20. Il punteggio elevato ottenuto da ciascuna sottodimensione della scala indica che l'individuo possiede la caratteristica valutata dalla relativa sottodimensione. Si è scoperto che i punteggi ottenuti dalla scala erano correlati al punteggio totale della scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni e anche alla depressione e all'ansia. Un aumento del punteggio della scala di regolazione delle emozioni delle relazioni interpersonali è previsto nelle pazienti con cancro al seno dopo il trattamento. Questo aumento dimostra che ha un effetto positivo sulla regolazione emotiva degli individui.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito:
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è "12" mentre il punteggio più alto è "84". Un aumento del punteggio totale della scala significa un aumento del livello di supporto sociale percepito. Si prevede che i punteggi del supporto sociale delle pazienti affette da cancro al seno aumentino dopo il trattamento.
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koç University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0036315

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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