Het effect van interpersoonlijke relaties Psychotherapie op borstkankerpatiënten
31 augustus 2025 bijgewerkt door: Koç University
Het effect van interpersoonlijke relaties psychotherapie op depressie, emotieregulatie en sociale steunniveaus bij borstkankerpatiënten met een risico op depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is gepland om het effect van interpersoonlijke relatiepsychotherapie op depressie, interpersoonlijke emotieregulatie en multidimensionaal waargenomen sociale steunniveaus van borstkankerpatiënten met een depressierisico te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn niet genoeg onderzoeken die het effect aantonen van IPT, een op bewijs gebaseerde psychotherapie die werkt op probleemgebieden zoals rolverandering die bij de ziekte kan optreden en die ondersteuning biedt voor het herkennen en gebruiken van sociale ondersteuningsmechanismen, op kankerpatiënten.
Aangenomen wordt dat dit onderzoek een belangrijke bijdrage levert aan de literatuur, vooral in termen van het beschikbaar maken van gezinsondersteuning, die een belangrijke plaats inneemt in sociale ondersteuningssystemen, voor patiënten, het ingrijpen in interpersoonlijke emotieregulatieproblemen die bij patiënten kunnen optreden en het beïnvloeden van depressieniveaus. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nursing Department
-
Istanbul, Nursing Department, Turkije (Türkiye), 34020
- Koc University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusief criteria
- Vermogen om in het Turks te communiceren
- Gediagnosticeerd met borstkanker in stadium II en stadium III
- Voortzetting van de poliklinische behandeling
- Vier punten op de screeningsschaal voor depressie in de eerste lijn
- Internetverbinding
- Heeft een telefoon die de zoom-app kan gebruiken om gesprekken voort te zetten
- Om de Zoom-app te kunnen gebruiken
Uitsluitingscriteria
- Als kinderoncologie-/hematologiepatiënt
- Gediagnosticeerd met stadium-IV borstkanker
- Het nemen van psychofarmacologische medicijnen
- Het afgelopen jaar KIPT hebben ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychotherapie
IPT wordt afgenomen door de onderzoeker die de opleiding interpersoonlijke relatiepsychotherapie heeft afgerond.
|
IPT, werd opgesteld door de onderzoeker die de opleiding psychotherapie op het gebied van interpersoonlijke relaties heeft afgerond. Het eerste interview zal face-to-face worden afgenomen in de kantoren van de Faculteit Verpleegkunde van de Universiteit van Koç.
Volgende sessies zullen plaatsvinden via Zoom, afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen.
De dag en het tijdstip van de interviews worden gepland op basis van de beschikbaarheid van de patiënten vóór de interviews.
Er zijn in totaal twaalf interviews gepland, die elk 40 tot 60 minuten met een patiënt zullen duren.
De intervallen voor de sollicitatiegesprekken worden eens per week georganiseerd.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Observatie
Patiënten in de controlegroep wordt gevraagd de posttests tegelijkertijd af te ronden nadat de experimentele groepsinterviews zijn afgerond.
Er zal echter geen interventie plaatsvinden bij de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressiescreeningsschaal voor de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Elke vraag heeft vier antwoorden.
De laagst mogelijke score is nul en de hoogst mogelijke score is drie.
Er kan een totale maximale score van 21 en een minimale score van nul worden behaald.
De verwachting is dat de depressiescores van borstkankerpatiënten na de behandeling zullen afnemen.
De verwachting is dat deze onder de 4 punten zal komen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Interpersoonlijke relaties emotieregulatieschaal
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 100 en de laagste score is 20.
De hoge score die voor elke subdimensie van de schaal wordt behaald, geeft aan dat het kenmerk van het individu wordt geëvalueerd door de relevante subdimensie.
De met de schaal verkregen scores bleken gerelateerd te zijn aan de totaalscore van de schaal voor moeilijkheden bij het reguleren van emoties en ook aan depressie en angst. Bij borstkankerpatiënten na de behandeling wordt een toename van de score op de schaal voor emotieregulatie op het gebied van interpersoonlijke relaties verwacht.
Deze toename laat zien dat het een positief effect heeft op de emotieregulatie van individuen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Multidimensionale waargenomen sociale steunschaal:
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is "12" en de hoogste score is "84".
Een stijging van de totaalscore van de schaal betekent een stijging van het niveau van ervaren sociale steun.
De verwachting is dat de sociale steunscores van borstkankerpatiënten na de behandeling zullen toenemen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0036315
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .