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胸腔鏡手術における SPSIPB と SAPB の比較

2025年8月5日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

ビデオ支援胸腔鏡手術を受けた患者における術後鎮痛における鋸筋後部上界面ブロックと前鋸筋ブロックの比較:ランダム化前向き対照研究

ビデオ支援胸部手術 (VATS) は、最近、肺手術の標準的な手術手技として評価されています。 VATS は開胸術よりも痛みは少ないですが、患者は術後の最初の数時間に激しい痛みを感じることがあります。 鎮痛が不十分だと無気肺、肺炎、酸素消費量の増加などの肺合併症を引き起こす可能性があるため、これらの患者にとって術後の鎮痛管理は非常に重要です。 超音波(米国)ガイド下後上鋸筋ブロック(SPSPB)は、2023 年に Tulgar らによって定義された新しい界面ブロックです。 これは、第 2 または第 3 肋骨のレベルにある上後鋸筋への注射に基づいています。 このブロックは、肩甲骨間痛、慢性筋筋膜性疼痛症候群、肩甲肋骨症候群、肩痛などの症状に鎮痛をもたらします。 SPS 筋は C7-T2 レベルにあります。 これは、2 番目と 5 番目の肋骨の横端に取り付けられます。 それは下部頸部神経と上部肋間神経によって支配されています。 SPS ブロックでは、これらの神経がブロックされ、鎮痛が提供されます。 SPSIPB は VATS 後に効果的な鎮痛をもたらすことが報告されています。 米国ガイド下前鋸筋前面 (SAP) ブロックは、胸部の前部、後部、および外側の皮膚分節に効果的な鎮痛をもたらします。 SAP ブロックは、開胸術、乳房手術、VATS 後の効果的な術後疼痛管理を提供することが報告されています。 文献には、VATS 後の SPSIPB および SAP ブロックの有効性を評価した臨床ランダム化研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

ビデオ支援胸部手術(VATS)は、近年、肺手術の標準的な手術手技とみなされ始めています。 開胸術と比較したVATSの利点は、回復が早く、入院期間が短く、合併症のリスクが低いことです。 開胸術に比べて痛みの少ない手術ですが、特に VATS 後の最初の数時間は激しい急性の術後疼痛が観察されることがあります。 胸部硬膜外鎮痛(TEA)は、開胸術後の鎮痛のゴールドスタンダードであり、VATS後の鎮痛に使用されます。 しかし、開腹手術とVATSでは手術手技や外傷が異なるため、VATS後の鎮痛のゴールドスタンダードをどうすべきかは議論の余地がある。 特に TEA の適用の難しさとその副作用プロファイルにより、低侵襲性の鎮痛技術を低侵襲性の外科手術に適用すべきであることが支持されています。 胸椎傍脊椎ブロック (TPVB) は、VATS 手術の第一選択の局所技術と考えられています。 しかし、胸膜や中枢神経軸系などの重要な構造に解剖学的に近接しているため適用が難しく、気胸や血管損傷などの合併症を引き起こす可能性があります。 術後の鎮痛が不十分だと無気肺、肺炎、酸素消費量の増加などの肺合併症を引き起こす可能性があるため、これらの患者では鎮痛管理が非常に重要です。

超音波(米国)ガイド下後上鋸筋ブロック(SPSPB)は、2023 年に Tulgar らによって定義された新しい界面ブロックです。 これは、第 2 または第 3 肋骨のレベルにある上後鋸筋への注射に基づいています。 このブロックは、肩甲骨間痛、慢性筋筋膜性疼痛症候群、肩甲肋骨症候群、肩痛などの症状に鎮痛をもたらします。 SPS 筋は C7-T2 レベルにあります。 これは、2 番目と 5 番目の肋骨の横端に取り付けられます。 それは下部頸部神経と上部肋間神経によって支配されています。 SPS ブロックでは、これらの神経がブロックされ、鎮痛が提供されます。

Tulgarらの死体研究では、後上鋸筋の界面ブロックが広がっていることが判明した。僧帽筋の浅筋膜の左側のみに7〜10の肋間レベル。 肋間レベルで色素の広がりが観察されましたが、右側には存在しませんでした。 僧帽筋深部の両側に顕著な染色があった。 大菱形体は表面と皮膚の両方が染色されていましたが、小菱形体は皮膚のみが染色されていました。 SPSP ブロックは、慢性筋膜性疼痛、乳房手術、胸部手術、肩手術などの胸部領域に関係する処置で効果的な鎮痛を実現します。 文献には、VATS 後の術後鎮痛管理に対する SPSP ブロックの有効性を評価したランダム化研究はありません。

米国ガイド下前鋸筋前面 (SAP) ブロックは筋膜間面ブロックであり、2013 年に Blanco によって記載されました。 局所麻酔液が前鋸筋の筋膜面に注入されます。 重要な神経構造や血管構造から遠く離れているため、施行は簡単で、合併症の発生率も低いです。 前鋸筋は、腋窩中央線の US ガイダンスで簡単に確認できます。 胸部の前部、後部、外側の皮膚分節に効果的な鎮痛をもたらします。 SAP ブロックは、開胸術、乳房手術、VATS 後の効果的な術後疼痛管理を提供することが報告されています。 文献には、VATS 後の SPSIPB および SAP ブロックの有効性を評価した臨床ランダム化研究はありません。

この研究は、VATS後の術後鎮痛管理について、米国指導によるSPSIPBとSAPブロックを比較することを目的としています。 第一の目的は術後のオピオイド摂取量を比較することであり、第二の目的は術後疼痛スコア(NRS)、オピオイドに関連する副作用(アレルギー反応、吐き気、嘔吐)、ブロックによる合併症(気胸、血腫)を評価することである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会 (ASA) 分類 I ~ III
  • 全身麻酔下でVATSの予定

除外基準:

出血性素因の病歴、抗凝固剤治療を受けている、既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、針穿刺部位の皮膚の感染症、妊娠または授乳中、処置を受け入れない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ SPSIPB = SPSIPB グループ
SPSIPBが行われます
高周波リニア US プローブ (11 ~ 12 MHz、Vivid Q) を滅菌シースで覆い、80 mm ブロック針 (Braun 360°) を使用します。 この処置は患者が側臥位で行われます。 肩甲骨をわずかに横にずらした後、US プローブを肩甲骨の上隅に矢状に配置し、第 3 肋骨で上後鋸筋を視覚化します。 インプレーン技術が使用されます。 ブロック針を頭尾方向に進め、上後鋸筋と第 3 肋骨の間に進入します。 ブロックの位置は、肋骨と筋肉の間に 5 ml の生理食塩水を注入することによって確認されます。 ブロックの位置を確認した後、0.25%濃度のブピバカインを30ml使用します。
患者には、術後8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVが投与されます。 10 mcg/ml フェンタニルで準備された患者制御装置が、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。 NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 0.5 mg kg-1 静脈内メペリジンが投与されます。 術後の患者の評価は、手術について知らされていない麻酔科医によって行われます。
アクティブコンパレータ:グループ SAPB = SAPB グループ
SAPBが実行されます
患者には、術後8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVが投与されます。 10 mcg/ml フェンタニルで準備された患者制御装置が、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。 NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 0.5 mg kg-1 静脈内メペリジンが投与されます。 術後の患者の評価は、手術について知らされていない麻酔科医によって行われます。
側臥位では、US プローブは胸郭の鎖骨中央領域上の矢状面に配置されます。 次に、7 番目の肋骨が中腋窩線で特定され、続いて 6 番目の肋骨の上にある広背筋 (表層および後層)、大円筋 (上層)、および鋸筋 (深層および下層) の筋肉が特定されます。 針は、前鋸筋の表面の面をターゲットとする超音波プローブに関して面内に挿入されます。 矯正のために生理食塩水を5ml注入します。 針の正しい位置を確認した後、ブロックのために 30 ml %0.25 ブピバカインが投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド摂取 (フェンタニル PCA)
時間枠:術後 1、2、4、8、16、24 時間におけるベースラインのオピオイド摂取量からの変化。
主な目的は、PCA デバイスからの術後のオピオイド消費量を比較することです。
術後 1、2、4、8、16、24 時間におけるベースラインのオピオイド摂取量からの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛剤(メペリジン)の必要性
時間枠:術後24時間
第 2 の目的は、術後 24 時間に使用された救済鎮痛を比較することです。
術後24時間
痛みのスコア(数値評価スケール-NRS)
時間枠:術後1、2、4、8、16、24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
第 2 の目的は、術後 24 時間の NRS を比較することです。 術後の痛みの評価は、NRS を使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も重度の痛みを感じます)。 NRSスコアが記録されます
術後1、2、4、8、16、24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
有害事象
時間枠:術後24時間
第 2 の目的は、オピオイド使用に関連する有害事象 (吐き気、嘔吐、かゆみ) を比較することです。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月10日

一次修了 (実際)

2025年6月20日

研究の完了 (実際)

2025年6月25日

試験登録日

最初に提出

2024年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月6日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月5日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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