Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPSIPB vs SAPB pro torakoskopickou chirurgii

5. srpna 2025 aktualizováno: Bahadir Ciftci, Medipol University

Srovnání Serratus Posterior Superior Interfacial Plane Block vs Serratus Forward Plane Block u pooperační analgezie u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou chirurgii: Randomizovaná, prospektivní, kontrolovaná studie

Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) byla v poslední době hodnocena jako standardní chirurgický postup pro plicní chirurgii. Ačkoli je VATS méně bolestivá než torakotomie, pacienti mohou pociťovat silnou bolest během prvních hodin pooperačního období. Léčba analgezie je pro tyto pacienty v pooperačním období velmi důležitá, protože nedostatečná analgezie může způsobit plicní komplikace, jako je atelektáza, pneumonie a zvýšená spotřeba kyslíku. Ultrazvukem (US) naváděný serratus posterior superior blok (SPSPB) je nový blok mezifaciální roviny definovaný Tulgarem et al v roce 2023. Je založena na injekci do m. serratus posterior superior v úrovni 2. nebo 3. žebra. Tento blok poskytuje analgezii u stavů, jako je bolest mezi lopatkami, chronické myofasciální bolestivé syndromy, skapulokostální syndrom a bolesti ramen. Sval SPS se nachází na úrovni C7-T2. Připojuje se k bočním okrajům druhého a pátého žebra. Je inervován dolními krčními a horními mezižeberními nervy. S SPS blokem jsou tyto nervy blokovány a je zajištěna analgezie. Bylo hlášeno, že SPSIPB poskytuje účinnou analgezii po VATS. Blok serratus anterior roviny (SAP) naváděný ultrazvukem poskytuje účinnou analgezii v předních, zadních a laterálních dermatomech hrudníku. Bylo hlášeno, že blok SAP poskytuje účinné zvládání pooperační bolesti po torakotomii, operaci prsu a VATS. V literatuře neexistuje žádná klinická randomizovaná studie hodnotící účinnost SPSIPB a SAP bloku po VATS.

Přehled studie

Detailní popis

Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) začala být v posledních letech považována za standardní operační výkon plicní chirurgie. Výhody VATS ve srovnání s otevřenou torakotomií jsou rychlé zotavení, kratší doba hospitalizace a nízké riziko komplikací. Přestože jde ve srovnání s torakotomií o méně bolestivý chirurgický výkon, lze pozorovat silnou akutní pooperační bolest zejména v prvních hodinách po VATS. Hrudní epidurální analgezie (TEA), která je zlatým standardem pro posttorakotomickou analgezii, se používá v analgezii po VATS. Vzhledem k rozdílu v operační technice a traumatu mezi otevřenou operací a VATS je však předmětem diskuse, co by mělo být zlatým standardem pro analgezii po VATS. Je podporováno, že pro minimálně invazivní chirurgické zákroky by měly být aplikovány méně invazivní analgetické techniky, zejména kvůli obtížnosti aplikace TEA a jejímu profilu vedlejších účinků. Hrudní paravertebrální blokáda (TPVB) je považována za regionální techniku ​​první volby pro operaci VATS. Je však obtížné jej aplikovat kvůli jeho anatomické blízkosti k důležitým strukturám, jako je pleura a centrální nervový systém, a může způsobit komplikace, jako je pneumotorax a cévní poranění. Léčba analgezie je u těchto pacientů velmi důležitá, protože nedostatečná analgezie v pooperačním období může způsobit plicní komplikace, jako je atelektáza, pneumonie a zvýšená spotřeba kyslíku.

Ultrazvukem (US) naváděný serratus posterior superior blok (SPSPB) je nový blok mezifaciální roviny definovaný Tulgarem et al v roce 2023. Je založena na injekci do m. serratus posterior superior v úrovni 2. nebo 3. žebra. Tento blok poskytuje analgezii u stavů, jako je bolest mezi lopatkami, chronické myofasciální bolestivé syndromy, skapulokostální syndrom a bolesti ramen. Sval SPS se nachází na úrovni C7-T2. Připojuje se k bočním okrajům druhého a pátého žebra. Je inervován dolními krčními a horními mezižeberními nervy. S SPS blokem jsou tyto nervy blokovány a je zajištěna analgezie.

V kadaverózní studii Tulgara et al. bylo zjištěno, že šíření bloku serratus posterior superior interfacial roviny; 7-10 interkostálních úrovní na levé straně pouze v povrchové fascii trapézového svalu. Rozprostřené barvivo bylo pozorováno na interkostálních úrovních, vpravo chybělo. Na obou stranách hlubokého trapézového svalu bylo výrazné zabarvení. Jak povrch, tak kůže kosodélníku major byly obarveny, zatímco kosodélník minor byl obarven pouze v kůži. Blok SPSP poskytne úspěšnou analgezii při výkonech zahrnujících hrudní oblast, jako je chronická myofasciální bolest, operace prsu, hrudní chirurgie a operace ramene. V literatuře neexistuje žádná randomizovaná studie hodnotící účinnost bloku SPSP při léčbě pooperační analgezie po VATS.

Blok serratus anterior plane (SAP) naváděný USA je blok interfasciální roviny a byl popsán Blancem v roce 2013. Lokální anestetický roztok se provádí do fasciální roviny m. pilerratus anterior. Snadno se provádí a má nízkou míru komplikací, protože je daleko od důležitých neurologických a cévních struktur. Serratus anterior sval lze snadno vidět pomocí US vedení ve střední axilární linii. Poskytuje účinnou analgezii v předních, zadních a laterálních dermatomech hrudníku. Bylo hlášeno, že blok SAP poskytuje účinné zvládání pooperační bolesti po torakotomii, operaci prsu a VATS. V literatuře neexistuje žádná klinická randomizovaná studie hodnotící účinnost SPSIPB a SAP bloku po VATS.

Tato studie si klade za cíl porovnat US-guided SPSIPB a SAP blok pro pooperační analgetický management po VATS. Primárním cílem je porovnat pooperační spotřebu opioidů a sekundárním cílem je zhodnotit skóre pooperační bolesti (NRS), nežádoucí účinky související s opioidy (alergická reakce, nauzea, zvracení) a komplikace způsobené blokádami (pneumotorax, hematom).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-III
  • Naplánováno na VATS v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

anamnéza krvácivé diatézy, antikoagulační léčba, známá lokální anestetika a alergie na opiáty, infekce kůže v místě vpichu jehlou, těhotenství nebo kojení, pacienti, kteří zákrok neakceptují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina SPSIPB = skupina SPSIPB
Bude provedeno SPSIPB
Vysokofrekvenční lineární US sonda (11-12 MHz, Vivid Q) bude pokryta sterilním pláštěm a bude použita bloková jehla 80 mm (Braun 360°). Výkon bude proveden s pacientem v poloze proleženiny na boku. Po mírném laterálním posunutí lopatky je US sonda umístěna sagitálně do horního rohu spina scapula a pomocí třetího žebra je vizualizován m. serratus posterior superior. Bude použita technika v rovině. Bloková jehla se posune v kraniokaudálním směru, aby vstoupila mezi serratus posterior superior a třetí žebro. Umístění bloku bude potvrzeno injekcí 5 ml fyziologického roztoku mezi žebro a sval. Po potvrzení umístění bloku se použije 30 ml 0,25% koncentrace bupivakainu.
Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mgr IV každých 8 hodin. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 10 mcg/ml fentanylu bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mcg bolus bez infuzní dávky, 10minutový blokovací čas a 4hodinový limit. Pokud je skóre NRS ≥ 4, podá se 0,5 mg kg-1 iv meperidinu jako záchranné analgetikum. Pooperační hodnocení pacienta provede anesteziolog, který není k výkonu zaslepen.
Aktivní komparátor: Skupina SAPB = skupina SAPB
Bude provedeno SAPB
Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mgr IV každých 8 hodin. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 10 mcg/ml fentanylu bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mcg bolus bez infuzní dávky, 10minutový blokovací čas a 4hodinový limit. Pokud je skóre NRS ≥ 4, podá se 0,5 mg kg-1 iv meperidinu jako záchranné analgetikum. Pooperační hodnocení pacienta provede anesteziolog, který není k výkonu zaslepen.
V laterální poloze dekubitu bude US sonda umístěna v sagitální rovině nad středoklíční oblastí hrudního koše. Poté bude identifikováno 7. žebro ve střední axilární linii, následované identifikací následujících svalů překrývajících 6. žebro: široký dorsi (povrchní a zadní), velký teres (superior) a pilovitý sval (hluboký a dolní). Jehla bude zavedena v rovině s ohledem na ultrazvukovou sondu zacílenou na rovinu povrchní k pilovitému přednímu svalu. Pro korekci bude aplikováno 5 ml fyziologického roztoku. Po potvrzení správné polohy jehly bude podáno 30 ml %0,25 bupivakainu pro blokádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů (fentanyl PCA)
Časové okno: Změny oproti výchozí spotřebě opioidů po operaci 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin.
Primárním cílem je porovnat pooperační spotřebu opioidů ze zařízení PCA.
Změny oproti výchozí spotřebě opioidů po operaci 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba záchranné analgezie (meperidin)
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Sekundárním cílem je porovnat záchrannou analgezii používanou v pooperačním 24h.
Pooperační období 24 hodin
Skóre bolesti (numerická stupnice hodnocení-NRS)
Časové okno: Změny od výchozího skóre bolesti za 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin
Sekundárním cílem je srovnání NRS v pooperačním 24h. Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí NRS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest). Výsledky NRS budou zaznamenány
Změny od výchozího skóre bolesti za 1, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin
Nežádoucí události
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Sekundárním cílem je porovnat nežádoucí účinky (nauzea, zvracení, svědění) související s užíváním opioidů
Pooperační období 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme plánovat sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na SPSIPB blok

Předplatit