Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPSIPB versus SAPB voor thoracoscopische chirurgie

14 september 2026 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University

Vergelijking van Serratus Posterior Superior Interfacial Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block bij postoperatieve analgesie bij patiënten die video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie ondergingen: een gerandomiseerde, prospectieve, gecontroleerde studie

Video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) is onlangs geëvalueerd als de standaard chirurgische procedure voor longchirurgie. Hoewel VATS minder pijnlijk is dan thoracotomie, kunnen patiënten tijdens de eerste uren van de postoperatieve periode ernstige pijn ervaren. Behandeling met analgesie is voor deze patiënten in de postoperatieve periode erg belangrijk, omdat onvoldoende analgesie longcomplicaties kan veroorzaken, zoals atelectase, longontsteking en een verhoogd zuurstofverbruik. Echografie (VS) geleid serratus posterior superior block (SPSPB) is een nieuw grensvlakvlakblok gedefinieerd door Tulgar et al. in 2023. Het is gebaseerd op injectie in de serratus posterior superior spier ter hoogte van de 2e of 3e rib. Dit blok biedt analgesie bij aandoeningen zoals interscapulaire pijn, chronische myofasciale pijnsyndromen, scapulocostalsyndroom en schouderpijn. De SPS-spier bevindt zich op het C7-T2-niveau. Het hecht aan de laterale randen van de tweede en vijfde ribben. Het wordt geïnnerveerd door de onderste cervicale en bovenste intercostale zenuwen. Met het SPS-blok worden deze zenuwen geblokkeerd en wordt analgesie geboden. Er is gemeld dat SPSIPB effectieve analgesie biedt na VATS. Door de VS geleid serratus anterior plane (SAP)-blok zorgt voor effectieve analgesie in de anterieure, posterieure en laterale dermatomen van de thorax. Er is gemeld dat SAP-blokkade effectief postoperatief pijnbeheer biedt na thoracotomie, borstchirurgie en VATS. Er is geen klinisch gerandomiseerd onderzoek in de literatuur waarin de werkzaamheid van SPSIPB- en SAP-blokkade na VATS wordt geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) wordt de laatste jaren steeds meer beschouwd als de standaard chirurgische procedure voor longchirurgie. De voordelen van VATS vergeleken met open thoracotomie zijn snel herstel, kortere ziekenhuisverblijven en een laag risico op complicaties. Hoewel het een minder pijnlijke chirurgische ingreep is vergeleken met thoracotomie, kan er ernstige acute postoperatieve pijn worden waargenomen, vooral in de eerste uren na de VATS. Thoracale epidurale analgesie (TEA), de gouden standaard voor post-thoracotomie-analgesie, wordt gebruikt bij analgesie na VATS. Vanwege het verschil in chirurgische techniek en trauma tussen open chirurgie en VATS is het echter een kwestie van discussie wat de gouden standaard voor analgesie na VATS zou moeten zijn. Er wordt ondersteund dat minder invasieve analgetische technieken moeten worden toegepast voor minimaal invasieve chirurgische procedures, vooral vanwege de moeilijkheid van het toepassen van TEA en het bijwerkingenprofiel ervan. Thoracaal paravertebraal blok (TPVB) wordt beschouwd als de eerstelijns regionale techniek voor VATS-chirurgie. Het is echter moeilijk aan te brengen vanwege de anatomische nabijheid van belangrijke structuren zoals het borstvlies en het centrale neuraxiale systeem, en het kan complicaties veroorzaken zoals pneumothorax en vaatletsel. Behandeling met analgesie is bij deze patiënten erg belangrijk, omdat onvoldoende analgesie in de postoperatieve periode longcomplicaties kan veroorzaken, zoals atelectase, longontsteking en een verhoogd zuurstofverbruik.

Echografie (VS) geleid serratus posterior superior block (SPSPB) is een nieuw grensvlakvlakblok gedefinieerd door Tulgar et al. in 2023. Het is gebaseerd op injectie in de serratus posterior superior spier ter hoogte van de 2e of 3e rib. Dit blok biedt analgesie bij aandoeningen zoals interscapulaire pijn, chronische myofasciale pijnsyndromen, scapulocostalsyndroom en schouderpijn. De SPS-spier bevindt zich op het C7-T2-niveau. Het hecht aan de laterale randen van de tweede en vijfde ribben. Het wordt geïnnerveerd door de onderste cervicale en bovenste intercostale zenuwen. Met het SPS-blok worden deze zenuwen geblokkeerd en wordt analgesie geboden.

In het kadaveronderzoek van Tulgar et al. werd vastgesteld dat de verspreiding van serratus posterior superior grensvlakvlak blokkeert; 7-10 intercostale niveaus aan de linkerkant, alleen in de oppervlakkige fascia van de trapeziusspier. Verspreide kleurstof werd waargenomen op intercostaal niveau, afwezig aan de rechterkant. Er was een opvallende kleuring aan beide zijden van de diepe trapeziusspier. Zowel het oppervlak als de huid van de grote romboïde waren bevlekt, terwijl de kleine romboïde alleen in de huid bevlekt was. SPSP-blok zal succesvolle analgesie opleveren bij procedures waarbij het thoracale gebied betrokken is, zoals chronische myofasciale pijn, borstchirurgie, thoracale chirurgie en schouderchirurgie. Er is geen gerandomiseerde studie in de literatuur die de effectiviteit van SPSP-blok voor postoperatieve analgesiebehandeling na VATS evalueert.

Door de VS geleid serratus anterior plane (SAP) blok is een interfasciaal vlakblok en werd in 2013 door Blanco beschreven. Er wordt een plaatselijke verdovingsoplossing uitgevoerd in het fasciale vlak van de voorste spier van de serratus. Het is gemakkelijk uit te voeren en kent weinig complicaties, omdat het ver verwijderd is van de belangrijke neurologische en vasculaire structuren. De anterieure spier van de serratus kan gemakkelijk worden gezien met Amerikaanse begeleiding in de midden-axillaire lijn. Het biedt effectieve analgesie in de voorste, achterste en laterale dermatomen van de thorax. Er is gemeld dat SAP-blokkade effectief postoperatief pijnbeheer biedt na thoracotomie, borstchirurgie en VATS. Er is geen klinisch gerandomiseerd onderzoek in de literatuur waarin de werkzaamheid van SPSIPB- en SAP-blokkade na VATS wordt geëvalueerd.

Deze studie heeft tot doel het door de VS geleide SPSIPB- en SAP-blok voor postoperatief analgesiemanagement na VATS te vergelijken. Het primaire doel is het vergelijken van postoperatieve opioïdenconsumptie en de secundaire doelstellingen zijn het evalueren van postoperatieve pijnscores (NRS), bijwerkingen gerelateerd aan opioïden (allergische reactie, misselijkheid, braken) en complicaties als gevolg van blokkades (pneumothorax, hematoom).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkije (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor VATS onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, behandeling met antistollingsmiddelen, bekende lokale anesthetica en opioïdallergie, infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie, zwangerschap of borstvoeding, patiënten die de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep SPSIPB = SPSIPB-groep
SPSIPB zal worden uitgevoerd
Een hoogfrequente lineaire Amerikaanse sonde (11-12 MHz, Vivid Q) zal worden afgedekt met een steriel omhulsel en er zal een 80 mm bloknaald (Braun 360°) worden gebruikt. De procedure wordt uitgevoerd met de patiënt in laterale decubituspositie. Nadat de scapula iets lateraal is verschoven, wordt de Amerikaanse sonde sagittaal in de bovenhoek van de spina scapula geplaatst en wordt de serratus posterior superior spier gevisualiseerd met de derde ribbe. Er zal gebruik worden gemaakt van de in-plane techniek. De bloknaald wordt in craniocaudale richting naar voren gebracht om tussen de serratus posterior superior en de derde ribbe te komen. De locatie van het blok wordt bevestigd door 5 ml zoutoplossing tussen de rib en de spier te injecteren. Nadat de locatie van de blokkade is bevestigd, wordt 30 ml bupivacaïne met een concentratie van 0,25% gebruikt.
Patiënten krijgen in de postoperatieve periode elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Aan alle patiënten wordt een patiëntgestuurd apparaat, bereid met 10 mcg/ml fentanyl, gekoppeld met een protocol dat een bolus van 10 mcg zonder infusiedosis, een lock-outtijd van 10 minuten en een limiet van 4 uur omvat. Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 0,5 mg kg-1 iv meperidine toegediend als nood-analgeticum. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een anesthesioloog die blind is voor de procedure.
Actieve vergelijker: Groep SAPB = SAPB-groep
SAPB zal worden uitgevoerd
Patiënten krijgen in de postoperatieve periode elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Aan alle patiënten wordt een patiëntgestuurd apparaat, bereid met 10 mcg/ml fentanyl, gekoppeld met een protocol dat een bolus van 10 mcg zonder infusiedosis, een lock-outtijd van 10 minuten en een limiet van 4 uur omvat. Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 0,5 mg kg-1 iv meperidine toegediend als nood-analgeticum. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een anesthesioloog die blind is voor de procedure.
In de laterale decubituspositie wordt de Amerikaanse sonde in een sagittaal vlak over het midclaviculaire gebied van de thoracale kooi geplaatst. Vervolgens wordt de 7e rib geïdentificeerd in de midaxillaire lijn, gevolgd door de identificatie van de volgende spieren die over de 6e rib liggen: de latissimus dorsi (oppervlakkig en posterieur), teres major (superieur) en serratus-spier (diep en inferieur). De naald wordt in het vlak van de ultrasone sonde ingebracht, gericht op het vlak dat oppervlakkig is ten opzichte van de voorste spier van de serratus. Ter correctie wordt 5 ml zoutoplossing geïnjecteerd. Na bevestiging van de juiste positie van de naald wordt voor de blokkering 30 ml %0,25 bupivacaïne toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie (Fentanyl PCA)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van het basisgebruik van opioïden na 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur postoperatief.
Het primaire doel is om het postoperatieve opioïdenverbruik van het PCA-apparaat te vergelijken.
Veranderingen ten opzichte van het basisgebruik van opioïden na 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoefte aan reddingsanalgesie (meperidine)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Het secundaire doel is het vergelijken van rescue-analgesie die wordt gebruikt in de postoperatieve 24 uur.
Postoperatieve periode van 24 uur
Pijnscores (Numerieke beoordelingsschaal-NRS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline pijnscores na 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur postoperatief
Het secundaire doel is om NRS te vergelijken op de postoperatieve 24 uur. Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn gevoeld). De NRS-scores worden geregistreerd
Veranderingen ten opzichte van baseline pijnscores na 1, 2, 4, 8, 16 en 24 uur postoperatief
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Het secundaire doel is het vergelijken van de bijwerkingen (misselijkheid, braken, jeuk) die verband houden met het gebruik van opioïden
Postoperatieve periode van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren