Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPSIPB vs SAPB for thorakoskopisk kirurgi

5. august 2025 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Sammenligning av Serratus posterior superior grenseflateplanblokk vs Serratus anteriorplanblokk på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgikk videoassistert torakoskopisk kirurgi: en randomisert, prospektiv, kontrollert studie

Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har nylig blitt evaluert som standard kirurgisk prosedyre for lungekirurgi. Selv om VATS er mindre smertefullt enn torakotomi, kan pasienter føle sterke smerter de første timene av den postoperative perioden. Analgesibehandling er svært viktig for disse pasientene i den postoperative perioden siden utilstrekkelig analgesi kan forårsake lungekomplikasjoner som atelektase, lungebetennelse og økt oksygenforbruk. Ultralyd (US) guidet serratus posterior superior blokk (SPSPB) er en ny grensesnittplanblokk definert av Tulgar et al i 2023. Den er basert på injeksjon på serratus posterior superior muskel på nivå med 2. eller 3. ribbein. Denne blokken gir analgesi ved tilstander som interscapular smerte, kroniske myofascial smertesyndromer, scapulocostal syndrom og skuldersmerter. SPS-muskelen er lokalisert på C7-T2-nivå. Den festes til sidekantene av andre og femte ribbeina. Det innerveres av de nedre cervikale og øvre interkostale nerver. Med SPS-blokken blokkeres disse nervene og analgesi gis. Det er rapportert at SPSIPB gir effektiv analgesi etter VATS. USA-guidet serratus anterior plane (SAP)-blokk gir effektiv analgesi i thoraxens fremre, bakre og laterale dermatomer. Det er rapportert at SAP-blokk gir effektiv postoperativ smertebehandling etter torakotomi, brystkirurgi og VATS. Det er ingen klinisk randomisert studie i litteraturen som evaluerer effekten av SPSIPB og SAP-blokk etter VATS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har begynt å bli ansett som standard kirurgisk prosedyre for lungekirurgi de siste årene. Fordelene med VATS sammenlignet med åpen torakotomi er rask bedring, kortere sykehusopphold og lav risiko for komplikasjoner. Selv om det er en mindre smertefull kirurgisk prosedyre sammenlignet med torakotomi, kan alvorlige akutte postoperative smerter observeres spesielt de første timene etter VATS. Thoracic epidural analgesi (TEA), som er gullstandarden for post-thorakotomi analgesi, brukes i analgesi etter VATS. Men på grunn av forskjellen i operasjonsteknikk og traumer mellom åpen kirurgi og VATS, er hva som skal være gullstandarden for analgesi etter VATS et spørsmål om debatt. Det støttes at mindre invasive analgetiske teknikker bør brukes for minimalt invasive kirurgiske prosedyrer, spesielt på grunn av vanskeligheten med å påføre TEA og bivirkningsprofilen. Thoracic paravertebral block (TPVB) regnes som den første linjens regionale teknikk for VATS-kirurgi. Det er imidlertid vanskelig å bruke på grunn av dets anatomiske nærhet til viktige strukturer som pleura og det sentrale nevraksiale systemet, og det kan forårsake komplikasjoner som pneumothorax og vaskulær skade. Analgesibehandling er svært viktig hos disse pasientene, da utilstrekkelig analgesi i den postoperative perioden kan forårsake lungekomplikasjoner som atelektase, lungebetennelse og økt oksygenforbruk.

Ultralyd (US) guidet serratus posterior superior blokk (SPSPB) er en ny grensesnittplanblokk definert av Tulgar et al i 2023. Den er basert på injeksjon på serratus posterior superior muskel på nivå med 2. eller 3. ribbein. Denne blokken gir analgesi ved tilstander som interscapular smerte, kroniske myofascial smertesyndromer, scapulocostal syndrom og skuldersmerter. SPS-muskelen er lokalisert på C7-T2-nivå. Den festes til sidekantene av andre og femte ribbeina. Det innerveres av de nedre cervikale og øvre interkostale nerver. Med SPS-blokken blokkeres disse nervene og analgesi gis.

I kadaverstudien til Tulgar et al., ble det bestemt at spredningen av serratus posterior superior grenseflateplanblokk; 7-10 interkostale nivåer på venstre side kun i den overfladiske fascia av trapezius-muskelen. Spredningsfargestoff ble observert på interkostale nivåer, fraværende til høyre. Det var fremtredende flekker på begge sider av den dype trapezius-muskelen. Både overflaten og huden på rhomboid major var farget, mens rhomboid minor kun ble farget i huden. SPSP-blokk vil gi vellykket analgesi i prosedyrer som involverer thoraxregionen som kronisk myofascial smerte, brystkirurgi, thoraxkirurgi og skulderkirurgi. Det er ingen randomisert studie i litteraturen som evaluerer effektiviteten av SPSP-blokk for postoperativ analgesibehandling etter VATS.

USA-guidet serratus anterior plane (SAP) blokk er en interfascial plan blokk og ble beskrevet av Blanco i 2013. En lokalbedøvelsesløsning utføres i fascieplanet til serratus anterior muskel. Det er enkelt å utføre og har lav komplikasjonsrate fordi det er langt unna de viktige nevrologiske og vaskulære strukturene. Serratus anterior-muskelen kan lett sees med amerikansk veiledning i midten av aksillærlinjen. Det gir effektiv analgesi i fremre, bakre og laterale dermatomer i thorax. Det er rapportert at SAP-blokk gir effektiv postoperativ smertebehandling etter torakotomi, brystkirurgi og VATS. Det er ingen klinisk randomisert studie i litteraturen som evaluerer effekten av SPSIPB og SAP-blokk etter VATS.

Denne studien tar sikte på å sammenligne USA-veiledet SPSIPB og SAP-blokk for postoperativ analgesibehandling etter VATS. Det primære målet er å sammenligne postoperativt opioidforbruk, og de sekundære målene er å evaluere postoperativ smertescore (NRS), bivirkninger relatert til opioider (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast) og komplikasjoner på grunn av blokkeringer (pneumotoraks, hematom).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-III
  • Planlagt for moms under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

anamnese med blødende diatese, mottatt antikoagulantbehandling, kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi, infeksjon i huden på stedet for nålepunktur, graviditet eller amming, pasienter som ikke godtar prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SPSIPB = SPSIPB gruppe
SPSIPB vil bli utført
En høyfrekvent lineær US-probe (11-12 MHz, Vivid Q) vil bli dekket med en steril kappe, og en 80 mm blokknål (Braun 360°) vil bli brukt. Prosedyren vil bli utført med pasienten i lateral decubitusstilling. Etter at scapula er forskjøvet litt lateralt, plasseres US-sonden sagittal i det øvre hjørnet av spina scapula, og serratus posterior superior-muskelen visualiseres med det tredje ribben. In-plane-teknikken vil bli brukt. Blokknålen føres frem i craniocaudal retning for å gå inn mellom serratus posterior superior og tredje ribben. Blokkeplasseringen vil bli bekreftet ved å injisere 5 ml saltvann mellom ribben og muskelen. Etter at blokkplasseringen er bekreftet, vil 30 ml bupivakain med en konsentrasjon på 0,25 % bli brukt.
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll som inkluderer 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout-tid og 4-timers grense. Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin bli administrert som et rednings-analgetikum. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en anestesilege som er blindet for prosedyren.
Aktiv komparator: Gruppe SAPB = SAPB-gruppe
SAPB vil bli utført
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll som inkluderer 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout-tid og 4-timers grense. Hvis NRS-skåren er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin bli administrert som et rednings-analgetikum. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en anestesilege som er blindet for prosedyren.
I lateral decubitus-posisjon vil US-probe plasseres i et sagittalt plan over midtklavikulærområdet i thoraxburet. Deretter vil det 7. ribben bli identifisert i den midtaksillære linjen, etterfulgt av identifiseringen av følgende muskler som ligger over det 6. ribben: latissimus dorsi (overfladisk og bakre), teres major (superior) og serratus-muskel (dyp og inferior). Nålen vil bli satt inn i planet angående ultralydsonden rettet mot planet overfladisk mot serratus anterior muskel. 5 ml saltvann vil bli injisert for korreksjon. Etter bekreftelse av riktig posisjon av nålen, vil 30 ml %0,25 bupivakain bli administrert for blokken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk (Fentanyl PCA)
Tidsramme: Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Hovedmålet er å sammenligne postoperativt opioidforbruk fra PCA-enheten.
Endringer fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi (meperidin)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære målet er å sammenligne redningsanalgesi brukt i postoperative 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode
Smertescore (numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Det sekundære målet er å sammenligne NRS ved postoperativ 24 timer. Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved bruk av NRS (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten som føles). NRS-resultatene vil bli registrert
Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Uønskede hendelser
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære målet er å sammenligne bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe) relatert til opioidbruk
Postoperativ 24 timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere