Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPSIPB vs SAPB til thorakoskopisk kirurgi

5. august 2025 opdateret af: Bahadir Ciftci, Medipol University

Sammenligning af Serratus Posterior Superior Interfacial Plane Block vs Serratus Anterior Plane Block på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgik videoassisteret thorakoskopisk kirurgi: En randomiseret, prospektiv, kontrolleret undersøgelse

Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er for nylig blevet evalueret som standard kirurgisk procedure for lungekirurgi. Selvom VATS er mindre smertefuldt end torakotomi, kan patienter føle stærke smerter i de første timer af den postoperative periode. Analgesibehandling er meget vigtig for disse patienter i den postoperative periode, da utilstrækkelig analgesi kan forårsage pulmonale komplikationer såsom atelektase, lungebetændelse og øget iltforbrug. Ultralyd (US) guidet serratus posterior superior blok (SPSPB) er en ny grænsefladeplanblok defineret af Tulgar et al i 2023. Det er baseret på injektion på serratus posterior superior muskel i niveau med 2. eller 3. ribben. Denne blokering giver analgesi ved tilstande såsom interscapular smerte, kroniske myofasciale smertesyndromer, scapulocostal syndrom og skuldersmerter. SPS-musklen er placeret på C7-T2-niveau. Den fastgøres til sidekanterne af den anden og femte ribben. Det innerveres af de nedre cervikale og øvre interkostale nerver. Med SPS-blokken blokeres disse nerver, og der gives analgesi. Det er blevet rapporteret, at SPSIPB giver effektiv analgesi efter VATS. US-guidet serratus anterior plane (SAP) blok giver effektiv analgesi i thoraxens anteriore, posteriore og laterale dermatomer. Det er blevet rapporteret, at SAP-blok giver effektiv postoperativ smertebehandling efter thorakotomi, brystkirurgi og VATS. Der er ingen klinisk randomiseret undersøgelse i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af ​​SPSIPB og SAP-blok efter VATS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er begyndt at blive betragtet som standard kirurgisk procedure for lungekirurgi i de senere år. Fordelene ved VATS sammenlignet med åben thorakotomi er hurtig bedring, kortere hospitalsophold og lav risiko for komplikationer. Selvom det er et mindre smertefuldt kirurgisk indgreb sammenlignet med torakotomi, kan alvorlige akutte postoperative smerter især observeres i de første timer efter VATS. Thoracic epidural analgesi (TEA), som er guldstandarden for post-thorakotomi analgesi, bruges i analgesi efter VATS. Men på grund af forskellen i operationsteknik og traumer mellem åben kirurgi og VATS, er det et spørgsmål om, hvad der skal være guldstandarden for analgesi efter VATS. Det støttes, at mindre invasive analgetiske teknikker bør anvendes til minimalt invasive kirurgiske procedurer, især på grund af vanskeligheden ved at anvende TEA og dens bivirkningsprofil. Thoracic paravertebral blokering (TPVB) betragtes som den første linje regionale teknik til VATS-kirurgi. Det er dog vanskeligt at anvende på grund af dets anatomiske nærhed til vigtige strukturer såsom lungehinden og det centrale neuraksiale system, og det kan forårsage komplikationer såsom pneumothorax og vaskulær skade. Analgesihåndtering er meget vigtig hos disse patienter, da utilstrækkelig analgesi i den postoperative periode kan forårsage pulmonale komplikationer såsom atelektase, lungebetændelse og øget iltforbrug.

Ultralyd (US) guidet serratus posterior superior blok (SPSPB) er en ny grænsefladeplanblok defineret af Tulgar et al i 2023. Det er baseret på injektion på serratus posterior superior muskel i niveau med 2. eller 3. ribben. Denne blokering giver analgesi ved tilstande såsom interscapular smerte, kroniske myofasciale smertesyndromer, scapulocostal syndrom og skuldersmerter. SPS-musklen er placeret på C7-T2-niveau. Den fastgøres til sidekanterne af den anden og femte ribben. Det innerveres af de nedre cervikale og øvre interkostale nerver. Med SPS-blokken blokeres disse nerver, og der gives analgesi.

I kadaverundersøgelsen af ​​Tulgar et al., blev det bestemt, at spredningen af ​​serratus posterior superior grænsefladeplan blok; 7-10 interkostale niveauer på venstre side kun i den overfladiske fascia af trapezius musklen. Spredningsfarve blev observeret på interkostale niveauer, fraværende til højre. Der var fremtrædende farvning på begge sider af den dybe trapezius-muskel. Både overfladen og huden af ​​rhomboid major var farvet, mens rhomboid minor kun var farvet i huden. SPSP blok vil give succesfuld analgesi i procedurer, der involverer thoraxregionen, såsom kroniske myofasciale smerter, brystkirurgi, thoraxkirurgi og skulderkirurgi. Der er ingen randomiseret undersøgelse i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af ​​SPSP-blok til postoperativ analgesibehandling efter VATS.

USA-styret serratus anterior plane (SAP) blok er en interfascial plan blok og blev beskrevet af Blanco i 2013. En lokalbedøvende opløsning udføres i fascieplanet af serratus anterior muskel. Det er nemt at udføre og har lav komplikationsrate, fordi det er langt væk fra de vigtige neurologiske og vaskulære strukturer. Serratus anterior muskel kan let ses med amerikansk vejledning i den midterste aksillære linje. Det giver effektiv analgesi i forreste, posteriore og laterale dermatomer af thorax. Det er blevet rapporteret, at SAP-blok giver effektiv postoperativ smertebehandling efter thorakotomi, brystkirurgi og VATS. Der er ingen klinisk randomiseret undersøgelse i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af ​​SPSIPB og SAP-blok efter VATS.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne US-guidet SPSIPB og SAP-blok til postoperativ analgesibehandling efter VATS. Det primære formål er at sammenligne postoperativt opioidforbrug, og de sekundære mål er at evaluere postoperativ smertescore (NRS), bivirkninger relateret til opioider (allergisk reaktion, kvalme, opkastning) og komplikationer på grund af blokeringer (pneumothorax, hæmatom).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-III
  • Planlagt for moms under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

anamnese med blødende diatese, i behandling med antikoagulantia, kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi, infektion i huden ved nålestikstedet, graviditet eller amning, patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe SPSIPB = SPSIPB gruppe
SPSIPB vil blive udført
En højfrekvent lineær US-probe (11-12 MHz, Vivid Q) vil blive dækket med en steril kappe, og en 80 mm bloknål (Braun 360°) vil blive brugt. Indgrebet udføres med patienten i lateral decubitusposition. Efter at scapula er forskudt lidt lateralt, placeres US-sonden sagittal i det øvre hjørne af spina scapula, og serratus posterior superior-muskelen visualiseres med det tredje ribben. In-plane teknikken vil blive brugt. Bloknålen føres frem i kraniokaudal retning for at gå ind mellem serratus posterior superior og tredje ribben. Blokeringen bekræftes ved at indsprøjte 5 ml saltvand mellem ribben og muskel. Efter at blokeringsplaceringen er bekræftet, vil 30 ml bupivacain med en koncentration på 0,25 % blive brugt.
Patienterne vil blive administreret ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil blive knyttet til alle patienter med en protokol, der inkluderer 10 mcg bolus uden infusionsdosis, 10 min lockout tid og 4-timers grænse. Hvis NRS-score er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin blive administreret som et rednings-analgetikum. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en anæstesiolog, der er blindet for proceduren.
Aktiv komparator: Gruppe SAPB = SAPB gruppe
SAPB vil blive udført
Patienterne vil blive administreret ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil blive knyttet til alle patienter med en protokol, der inkluderer 10 mcg bolus uden infusionsdosis, 10 min lockout tid og 4-timers grænse. Hvis NRS-score er ≥ 4, vil 0,5 mg kg-1 iv meperidin blive administreret som et rednings-analgetikum. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en anæstesiolog, der er blindet for proceduren.
I den laterale decubitus-position vil US-sonden blive placeret i et sagittalt plan over den midterste del af thoraxburet. Derefter vil det 7. ribben blive identificeret i mellemaksillærlinjen, efterfulgt af identifikation af følgende muskler, der ligger over det 6. ribben: latissimus dorsi (overfladisk og posterior), teres major (superior) og serratus-muskel (dyb og inferior). Nålen vil blive indsat i planet vedrørende ultralydssonden rettet mod planet overfladisk til serratus anterior muskel. 5 ml saltvand vil blive injiceret til korrektion. Efter bekræftelse af den korrekte position af nålen, vil 30 ml % 0,25 bupivacain blive administreret til blokken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug (Fentanyl PCA)
Tidsramme: Ændringer fra baseline opioidforbrug ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.
Det primære formål er at sammenligne postoperativt opioidforbrug fra PCA-enheden.
Ændringer fra baseline opioidforbrug ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi (meperidin)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære mål er at sammenligne redningsanalgesi, der anvendes i de postoperative 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode
Smertescore (numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline smertescore efter operation 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Det sekundære mål er at sammenligne NRS ved de postoperative 24 timer. Postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte følte). NRS-resultaterne vil blive registreret
Ændringer fra baseline smertescore efter operation 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer
Uønskede hændelser
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Det sekundære mål er at sammenligne bivirkninger (kvalme, opkastning, kløe) relateret til opioidbrug
Postoperativ 24 timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med SPSIPB blcok

Abonner