Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPSIPB vs SAPB torakoskooppisessa kirurgiassa

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Serratus posterior Superior Interfacial Plane Block vs Serratus Anterior Plane Block vertailu leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehtiin videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus: satunnaistettu, tuleva, kontrolloitu tutkimus

Videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS) on äskettäin arvioitu keuhkojen leikkauksen vakiokirurgiseksi toimenpiteeksi. Vaikka VATS on vähemmän kivulias kuin torakotomia, potilaat voivat tuntea voimakasta kipua leikkauksen jälkeisten ensimmäisten tuntien aikana. Analgesian hoito on näille potilaille erittäin tärkeää leikkauksen jälkeisellä kaudella, koska riittämätön analgesia voi aiheuttaa keuhkokomplikaatioita, kuten atelektaasin, keuhkokuumeen ja lisääntyneen hapenkulutuksen. Ultrasound (US) -ohjattu serratus posterior superior block (SPSPB) on uusi rajapintatasolohko, jonka Tulgar et al määrittelivät vuonna 2023. Se perustuu injektioon serratus posterior superior -lihakseen 2. tai 3. kylkiluun tasolla. Tämä salpa tarjoaa analgesiaa sellaisissa olosuhteissa kuin lapaluun välinen kipu, krooninen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, lapaluun oireyhtymä ja olkapääkipu. SPS-lihas sijaitsee C7-T2-tasolla. Se kiinnittyy toisen ja viidennen kylkiluiden sivureunoihin. Sitä hermottavat alemmat kohdunkaulan ja ylemmät kylkiluiden väliset hermot. SPS-salpauksella nämä hermot tukkeutuvat ja analgesia saadaan aikaan. On raportoitu, että SPSIPB tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen VATS:n jälkeen. US-ohjattu serratus anterior plan (SAP) -salpaus tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen rintakehän etu-, taka- ja lateraalisissa dermatoomeissa. On raportoitu, että SAP-salpaus tarjoaa tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan torakotomian, rintaleikkauksen ja VATS:n jälkeen. Kirjallisuudessa ei ole kliinistä satunnaistettua tutkimusta, jossa arvioitaisiin SPSIPB:n ja SAP-salpauksen tehokkuutta VATS:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Videoavusteista rintakehäkirurgiaa (VATS) on alettu pitää keuhkojen leikkauksen vakiokirurgisena toimenpiteenä viime vuosina. VATS:n etuja avoimeen torakotomiaan verrattuna ovat nopea toipuminen, lyhyemmät sairaalajaksot ja alhainen komplikaatioriski. Vaikka se onkin vähemmän kivulias leikkaustoimenpide verrattuna rintakehän torakotomiaan, niin vakavaa akuuttia postoperatiivista kipua voidaan havaita erityisesti ensimmäisinä tunneina VATS:n jälkeen. Rintakehän epiduraalikivut (TEA), joka on kultainen standardi post-thorakotomia-kivunhoidossa, käytetään kivunlievitykseen VATS:n jälkeen. Kuitenkin, koska avoimen leikkauksen ja VATS:n välillä on eroa leikkaustekniikassa ja traumassa, kivunlievityksen kultastandardin tulisi olla VATS:n jälkeen, on keskustelunaihe. On tuettu, että minimaalisesti invasiivisissa kirurgisissa toimenpiteissä tulisi soveltaa vähemmän invasiivisia analgeettisia tekniikoita, erityisesti TEA:n levittämisen vaikeuden ja sen sivuvaikutusprofiilin vuoksi. Rintakiven paravertebraalikatkosta (TPVB) pidetään ensisijaisena alueellisena tekniikkana VATS-leikkauksessa. Sitä on kuitenkin vaikea soveltaa, koska se on anatomisesti lähellä tärkeitä rakenteita, kuten pleura ja keskushermostojärjestelmä, ja se voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten ilmarinta ja verisuonivaurioita. Analgesian hoito on näille potilaille erittäin tärkeää, sillä riittämätön analgesia leikkauksen jälkeisellä jaksolla voi aiheuttaa keuhkokomplikaatioita, kuten atelektaasin, keuhkokuumeen ja lisääntyneen hapenkulutuksen.

Ultrasound (US) -ohjattu serratus posterior superior block (SPSPB) on uusi rajapintatasolohko, jonka Tulgar et al määrittelivät vuonna 2023. Se perustuu injektioon serratus posterior superior -lihakseen 2. tai 3. kylkiluun tasolla. Tämä salpa tarjoaa analgesiaa sellaisissa olosuhteissa kuin lapaluun välinen kipu, krooninen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, lapaluun oireyhtymä ja olkapääkipu. SPS-lihas sijaitsee C7-T2-tasolla. Se kiinnittyy toisen ja viidennen kylkiluiden sivureunoihin. Sitä hermottavat alemmat kohdunkaulan ja ylemmät kylkiluiden väliset hermot. SPS-salpauksella nämä hermot tukkeutuvat ja analgesia saadaan aikaan.

Tulgarin et al.:n ruumiintutkimuksessa määritettiin, että serratus posterior superior -rajapinnan tasolohko; 7-10 kylkiluiden välistä tasoa vasemmalla puolella vain puolisuunnikkaan lihaksen pinnallisessa faskiassa. Levitettyä väriä havaittiin kylkiluiden välisellä tasolla, puuttui oikealta. Syvän puolisuunnikkaan lihaksen molemmilla puolilla oli näkyvää värjäytymistä. Sekä romboidisuuren pinta että iho värjäytyivät, kun taas romboidi-ala värjäytyi vain ihossa. SPSP-salpaus tarjoaa onnistuneen kivunlievityksen rintakehän aluetta koskevissa toimenpiteissä, kuten krooninen myofaskiaalinen kipu, rintaleikkaus, rintakehäleikkaus ja olkapääleikkaus. Kirjallisuudessa ei ole satunnaistettua tutkimusta, jossa arvioitaisiin SPSP-salpauksen tehokkuutta postoperatiivisessa analgesian hoidossa VATS-hoidon jälkeen.

USA:ssa ohjattu SAP (serratus anterior plane) -lohko on interfassiaalinen tasolohko, jonka Blanco kuvasi vuonna 2013. Paikallispuudutusliuos suoritetaan serratus anterior -lihaksen faskitasoon. Se on helppo suorittaa ja sillä on alhainen komplikaatioaste, koska se on kaukana tärkeistä neurologisista ja verisuonirakenteista. Serratus anterior -lihas voidaan nähdä helposti US-ohjauksella kainalon keskilinjassa. Se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen rintakehän etu-, taka- ja lateraalisissa dermatoomeissa. On raportoitu, että SAP-salpaus tarjoaa tehokkaan postoperatiivisen kivun hallinnan torakotomian, rintaleikkauksen ja VATS:n jälkeen. Kirjallisuudessa ei ole kliinistä satunnaistettua tutkimusta, jossa arvioitaisiin SPSIPB:n ja SAP-salpauksen tehokkuutta VATS:n jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata USA:n ohjaamaa SPSIPB- ja SAP-blokkia leikkauksen jälkeiseen analgesian hoitoon VATS:n jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja toissijaisena tavoitteena on arvioida postoperatiivisia kipupisteitä (NRS), opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu) ja tukosten aiheuttamia komplikaatioita (keuhkorinta, hematooma).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-III
  • Suunniteltu VATS:lle yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

anamneesissa verenvuotodiateesi, antikoagulanttihoitoa, tunnettu paikallispuudutus- ja opioidiallergia, ihotulehdus neulanpistokohdassa, raskaus tai imetys, potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä SPSIPB = SPSIPB ryhmä
SPSIPB suoritetaan
Korkeataajuinen lineaarinen US-sondi (11-12 MHz, Vivid Q) peitetään steriilillä vaipalla ja käytetään 80 mm:n lohkoneulaa (Braun 360°). Toimenpide suoritetaan potilaan ollessa kyljellään makuuasennossa. Kun lapaluu on siirretty hieman sivusuunnassa, US-koetin asetetaan sagittaalisesti selkärangan lapaluun yläkulmaan ja serratus posterior superior -lihas visualisoidaan kolmannella kylkiluusta. In-plane -tekniikkaa käytetään. Lohkoneulaa viedään kallon kaudaaliseen suuntaan päästäkseen serratus posterior superiorin ja kolmannen kylkiluun väliin. Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 5 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin. Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrog/ml fentanyylistä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollalla, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv meperidiiniä annetaan pelastuskipulääkkeenä. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut anestesiologi.
Active Comparator: Ryhmä SAPB = SAPB-ryhmä
SAPB suoritetaan
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrog/ml fentanyylistä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollalla, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv meperidiiniä annetaan pelastuskipulääkkeenä. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut anestesiologi.
Lateraalisessa makuuasennossa US-koetin sijoitetaan sagittaaliseen tasoon rintakehän keskiklavikulaarisen alueen päälle. Sitten tunnistetaan 7. kylkiluu keskikainalolinjasta, minkä jälkeen tunnistetaan seuraavat lihakset kuudennen kylkiluun päällä: latissimus dorsi (pintainen ja posterior), teres major (ylempi) ja serratus lihas (syvä ja alaosa). Neula työnnetään ultraäänisondin tasoon, joka kohdistuu serratus anterior -lihaksen pinnalliseen tasoon. Korjausta varten ruiskutetaan 5 ml suolaliuosta. Kun neulan oikea asento on varmistettu, 30 ml %0,25 bupivakaiinia annetaan estoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus (Fentanyl PCA)
Aikaikkuna: Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta PCA-laitteella.
Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen tarve (meperidiini)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Toissijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen 24 tunnin pelastuskipuvaikutusta.
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko-NRS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Toissijaisena tavoitteena on verrata NRS:ää leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia. Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS:ää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). NRS-pisteet kirjataan
Muutokset lähtötilanteen kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Toissijaisena tavoitteena on vertailla opioidien käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, kutina).
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa