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SPSIPB vs SAPB para cirugía toracoscópica

5 de agosto de 2025 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Comparación del bloqueo del plano interfacial superior posterior del serrato frente al bloqueo del plano anterior del serrato en la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video: un estudio aleatorizado, prospectivo y controlado

La cirugía torácica videoasistida (VATS) se ha evaluado recientemente como el procedimiento quirúrgico estándar para la cirugía pulmonar. Aunque la VATS es menos dolorosa que la toracotomía, los pacientes pueden sentir un dolor intenso durante las primeras horas del postoperatorio. El manejo analgésico es muy importante para estos pacientes en el postoperatorio ya que una analgesia insuficiente puede provocar complicaciones pulmonares como atelectasias, neumonía y aumento del consumo de oxígeno. El bloqueo posterior superior del serrato guiado por ultrasonido (US) (SPSPB) es un nuevo bloqueo del plano interfacial definido por Tulgar et al en 2023. Se basa en la inyección en el músculo serrato posterosuperior a la altura de la 2ª o 3ª costilla. Este bloqueo proporciona analgesia en afecciones como dolor interescapular, síndromes de dolor miofascial crónico, síndrome escapulocostal y dolor de hombro. El músculo SPS se encuentra en el nivel C7-T2. Se adhiere a los bordes laterales de la segunda y quinta costillas. Está inervado por los nervios cervical inferior e intercostal superior. Con el bloqueo SPS, se bloquean estos nervios y se proporciona analgesia. Se ha informado que SPSIPB proporciona una analgesia eficaz después de la VATS. El bloqueo del plano anterior del serrato (SAP) guiado por ecografía proporciona analgesia eficaz en los dermatomas anterior, posterior y lateral del tórax. Se ha informado que el bloqueo SAP proporciona un tratamiento eficaz del dolor posoperatorio después de una toracotomía, una cirugía mamaria y una VATS. No existe ningún estudio clínico aleatorizado en la literatura que evalúe la eficacia de SPSIPB y bloqueo SAP después de VATS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía torácica videoasistida (VATS) ha comenzado a considerarse en los últimos años el procedimiento quirúrgico estándar para la cirugía pulmonar. Las ventajas de la VATS en comparación con la toracotomía abierta son una recuperación rápida, estancias hospitalarias más cortas y un bajo riesgo de complicaciones. Aunque es un procedimiento quirúrgico menos doloroso en comparación con la toracotomía, se puede observar dolor postoperatorio agudo intenso, especialmente en las primeras horas después de la VATS. La analgesia epidural torácica (TEA), que es el estándar de oro para la analgesia postoracotomía, se utiliza en la analgesia después de la VATS. Sin embargo, debido a la diferencia en la técnica quirúrgica y el trauma entre la cirugía abierta y la VATS, cuál debería ser el estándar de oro para la analgesia después de la VATS es un tema de debate. Se admite que se deben aplicar técnicas analgésicas menos invasivas para los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos, especialmente debido a la dificultad de aplicar TEA y su perfil de efectos secundarios. El bloqueo paravertebral torácico (VBTP) se considera la técnica regional de primera línea para la cirugía VATS. Sin embargo, es difícil de aplicar debido a su proximidad anatómica a estructuras importantes como la pleura y el sistema neuroaxial central, y puede causar complicaciones como neumotórax y lesión vascular. El manejo analgésico es muy importante en estos pacientes, ya que una analgesia insuficiente en el postoperatorio puede provocar complicaciones pulmonares como atelectasias, neumonía y aumento del consumo de oxígeno.

El bloqueo posterior superior del serrato guiado por ultrasonido (US) (SPSPB) es un nuevo bloqueo del plano interfacial definido por Tulgar et al en 2023. Se basa en la inyección en el músculo serrato posterosuperior a la altura de la 2ª o 3ª costilla. Este bloqueo proporciona analgesia en afecciones como dolor interescapular, síndromes de dolor miofascial crónico, síndrome escapulocostal y dolor de hombro. El músculo SPS se encuentra en el nivel C7-T2. Se adhiere a los bordes laterales de la segunda y quinta costillas. Está inervado por los nervios cervical inferior e intercostal superior. Con el bloqueo SPS, se bloquean estos nervios y se proporciona analgesia.

En el estudio cadavérico de Tulgar et al., se determinó que la extensión del serrato bloquea el plano interfacial posterosuperior; 7-10 niveles intercostales en el lado izquierdo sólo en la fascia superficial del músculo trapecio. Se observó colorante extendido a niveles intercostales, ausente en el lado derecho. Había una tinción prominente en ambos lados del músculo trapecio profundo. Tanto la superficie como la piel del romboide mayor se tiñeron, mientras que el romboide menor solo se tiñó en la piel. El bloqueo SPSP proporcionará analgesia exitosa en procedimientos que involucran la región torácica, como dolor miofascial crónico, cirugía de mama, cirugía torácica y cirugía de hombro. No existe ningún estudio aleatorizado en la literatura que evalúe la eficacia del bloqueo SPSP para el manejo de la analgesia posoperatoria después de VATS.

El bloqueo del plano anterior del serrato (SAP) guiado por ecografía es un bloqueo del plano interfascial y fue descrito por Blanco en 2013. Se aplica una solución anestésica local en el plano fascial del músculo serrato anterior. Es fácil de realizar y tiene baja tasa de complicaciones porque está lejos de las estructuras neurológicas y vasculares importantes. El músculo serrato anterior se puede observar fácilmente con guía ecográfica en la línea axilar media. Proporciona analgesia eficaz en dermatomas anteriores, posteriores y laterales del tórax. Se ha informado que el bloqueo SAP proporciona un tratamiento eficaz del dolor posoperatorio después de una toracotomía, una cirugía mamaria y una VATS. No existe ningún estudio clínico aleatorizado en la literatura que evalúe la eficacia de SPSIPB y bloqueo SAP después de VATS.

Este estudio tiene como objetivo comparar el bloqueo SPSIPB y SAP guiado por ecografía para el manejo de la analgesia posoperatoria después de VATS. El objetivo principal es comparar el consumo de opioides posoperatorios y los objetivos secundarios son evaluar puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS), efectos adversos relacionados con los opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos) y complicaciones por bloqueos (neumotórax, hematoma).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Programado para VATS bajo anestesia general.

Criterios de exclusión:

antecedentes de diátesis hemorrágica, tratamiento anticoagulante, anestésicos locales conocidos y alergia a opioides, infección de la piel en el lugar de la punción con aguja, embarazo o lactancia, pacientes que no aceptan el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo SPSIPB = grupo SPSIPB
Se realizará SPSIPB
Se cubrirá una sonda ecográfica lineal de alta frecuencia (11-12 MHz, Vivid Q) con una funda estéril y se utilizará una aguja de bloque de 80 mm (Braun 360°). El procedimiento se realizará con el paciente en posición de decúbito lateral. Después de que la escápula se desplaza ligeramente lateralmente, la sonda ecográfica se coloca sagital en la esquina superior de la espina escápula y se visualiza el músculo serrato posterosuperior con la tercera costilla. Se utilizará la técnica en plano. La aguja de bloqueo se avanzará en dirección craneocaudal para ingresar entre el serrato posterior superior y la tercera costilla. La ubicación del bloqueo se confirmará inyectando 5 ml de solución salina entre la costilla y el músculo. Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se utilizarán 30 ml de bupivacaína con una concentración del 0,25%.
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mg por vía intravenosa cada 8 horas en el postoperatorio. A todos los pacientes se les conectará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo con un protocolo que incluye un bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 10 minutos y un límite de 4 horas. Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg kg-1 de meperidina iv como analgésico de rescate. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por un anestesiólogo que no conoce el procedimiento.
Comparador activo: Grupo SAPB = grupo SAPB
Se realizará SAPB
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mg por vía intravenosa cada 8 horas en el postoperatorio. A todos los pacientes se les conectará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo con un protocolo que incluye un bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 10 minutos y un límite de 4 horas. Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg kg-1 de meperidina iv como analgésico de rescate. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por un anestesiólogo que no conoce el procedimiento.
En posición de decúbito lateral, la sonda ecográfica se colocará en un plano sagital sobre la región medioclavicular de la caja torácica. Luego se identificará la séptima costilla en la línea media axilar, seguida de la identificación de los siguientes músculos que recubren la sexta costilla: el dorsal ancho (superficial y posterior), el redondo mayor (superior) y el músculo serrato (profundo e inferior). La aguja se insertará en el plano con respecto a la sonda de ultrasonido apuntando al plano superficial al músculo serrato anterior. Se inyectarán 5 ml de solución salina para corrección. Tras la confirmación de la posición correcta de la aguja, se administrarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% para el bloqueo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides (fentanilo PCA)
Periodo de tiempo: Cambios desde el consumo basal de opioides a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias.
El objetivo principal es comparar el consumo posoperatorio de opioides del dispositivo PCA.
Cambios desde el consumo basal de opioides a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de analgesia de rescate (meperidina)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
El objetivo secundario es comparar la analgesia de rescate utilizada en el postoperatorio de 24 h.
Período postoperatorio de 24 horas
Puntuaciones de dolor (escala de calificación numérica-NRS)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas posoperatorias
El objetivo secundario es comparar la NRS a las 24 h del postoperatorio. La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando el NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido). Los puntajes de NRS se registrarán
Cambios con respecto a las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas posoperatorias
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
El objetivo secundario es comparar los eventos adversos (náuseas, vómitos, picazón) relacionados con el uso de opioides.
Postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planearemos compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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