五十肩患者における従来の運動と比較した仮想現実トレーニングの効果 (VR4shoulder)
五十肩患者のリハビリテーションにおける仮想現実の可能性を探る
背景: 仮想現実 (VR) 技術は臨床現場での利用が増加しており、肩関節の物理的リハビリテーションに使用できます。 VR ゲームによって作成された没入型の仮想世界は、患者が運動中に経験する制限や障害から気を紛らわせることができます。 五十肩（FS）または癒着性関節包炎は、痛みと可動域制限（ROM）が蔓延し、長期間続く肩の病状の例の 1 つです。 VR は、FS 患者のリハビリテーションをさらに支援するオプションとなる可能性があります。
目的: この研究は、VR ゲーム中の FS 患者の 3D 上肢運動学を調査し、これらを健常側および健常参加者と比較することを目的としています。 さらに、この研究は、五十肩患者における VR ゲームと従来の運動トレーニングの 1 回のセッションの痛み、ROM、肩の強さ、および参加者の個人的な経験に対する効果を比較することも目的としています。
研究デザイン: 断面 (3D 運動学) およびランダム化クロスオーバー デザイン (VR と従来の運動) 方法: 五十肩患者 (n=15) は、理学療法の実践とソーシャル メディアを通じて募集されます。 健康な被験者 (n=30) がソーシャル メディアで募集されます。 どちらのグループも VR ゲーム (ビート サーベル) をプレイし、慣性測定センサー (IMU) を使用して上肢の 3D 運動学データを収集します。 患者は VR セッションの前後に臨床的に評価されます。 患者グループは対照介入（従来の運動プログラム）も実行し、このセッションの前後に同じ臨床評価が実行されます。 臨床評価は、ゴニオメーターを使用した肩の可動域の測定、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した痛みの評価、およびハンドヘルドダイナモメーター（HHD）を使用した肩強度の評価で構成されます。 セッションの順番は患者様ごとにランダムに決定されます。 研究の最後に、健常者グループと患者グループの両方にインタビューが行われ、VR 介入に関する個人的な経験について報告されます。
結果: VR ゲームをプレイしているときの上肢の 3D 運動学を健康なグループと患者のグループの間で比較し、違いを評価します。 患者グループでは、単一の VR セッションの臨床効果が単一の従来の運動セッションと比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Annelies Maenhout, PhD
- 電話番号：0032473806159
- メール：annelies.maenhout@ugent.be
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University
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コンタクト：
- Annelies Maenhout, PhD
- 電話番号：0032473806159
- メール：annelies.maenhout@ugent.be
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者グループ（五十肩）
包含基準:
- 特発性および術後/外傷後の両方の五十肩/癒着性関節包炎の診断 (医師による)
参加者は以下を備えている必要があります。
- 影響を受けていない肩と比較して、少なくとも 2 つの方向で影響を受けた肩における 25% 以上の受動的 ROM 制限 (ゴニオメトリーを使用して測定)
- 非罹患側と比較した場合、罹患肩における少なくとも50%の外旋制限
- 痛みとROM制限が少なくとも2か月間存在し、プラトーに達するか悪化する
- 痛みとこわばりが徐々に現れる
- 参加者はすでに理学療法士による治療を受けていることが許可されており、研究に参加するために進行中の治療を中止する必要はありません。 その理由は、短期的な効果のみが研究されているためです。
- 参加者は、前述の制限がまだ残っている場合、手術治療を受けることが許可されます。
除外基準:
- 積極的な肩の動きを行うための禁忌の存在
- 神経学的状態の存在
- 全身性疾患（例： 線維筋痛症、リウマチ、筋肉疾患…）
- バランスを崩さずに VR セラピーを実行できない視覚条件の存在
- 立位で運動を行うことができない下肢後部の病状
- 過去 1 年間に少なくとも 1 回転倒し、転倒のリスクが高い
- オランダ語のコントロールが不十分
健全なグループの除外基準
- 過去6か月以内に肩の痛みがあった
- 以前の肩の手術
- 上腕または肩甲骨の骨折
- 全身疾患（例： 線維筋痛症、リウマチ、筋肉疾患…）
- 積極的な肩の動きを行うための禁忌の存在（例: 最近の肘の手術）、バランス障害（例： 良性発作性頭位めまい症）、視覚障害（例： 重度の視力低下または視力低下）
- 立位運動の実行を妨げる背中/下肢の病状
- 過去 1 年間に少なくとも 1 回の転倒事故により転倒のリスクが増加
- オランダ語の知識が不十分です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：五十肩グループ
患者団体
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ビートサーベル
ベンチスライド、仰臥位での能動的補助屈曲、振り子運動、着座での能動的補助外旋
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アクティブコンパレータ：健康グループ
肩の痛みのない健康な人
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ビートサーベル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D上肢運動学
時間枠：VR セッション中 (両グループ) - 1 日目
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ノラクソン IMU
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VR セッション中 (両グループ) - 1 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の可動範囲
時間枠：両方の介入の直前および直後 (患者グループ) - 1 日目
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ゴニオメーター
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両方の介入の直前および直後 (患者グループ) - 1 日目
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肩の強さ
時間枠：両方の介入の直前および直後 (患者グループ) - 1 日目
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手持ち型ダイナモメーター
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両方の介入の直前および直後 (患者グループ) - 1 日目
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肩の痛み
時間枠：両方の介入の直前および直後 (患者グループ) - 1 日目
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VAS
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両方の介入の直前および直後 (患者グループ) - 1 日目
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VRセッションの個人的な体験
時間枠：両方の介入の直前および直後 (患者グループ) - 1 日目
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インタビュー
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両方の介入の直前および直後 (患者グループ) - 1 日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。