Efekt treningu w wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami u pacjentów z zamrożonym barkiem (VR4shoulder)
Odkrywanie możliwości wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji pacjentów z zamrożonym barkiem
Wstęp: Technologia rzeczywistości wirtualnej (VR) cieszy się coraz większym zainteresowaniem w warunkach klinicznych i może być stosowana w rehabilitacji fizycznej stawu barkowego. Wciągający wirtualny świat stworzony przez gry VR może odwrócić uwagę od ograniczeń i przeszkód, jakich doświadcza pacjent podczas ćwiczeń. Zamrożony bark (FS) lub zlepne zapalenie torebki stawowej to jeden z takich przypadków patologii barku, w którym ból i ograniczony zakres ruchu (ROM) są powszechne i długotrwałe. VR może stanowić opcję dalszej pomocy w rehabilitacji pacjentów z FS.
Cele: Celem tego badania jest zbadanie trójwymiarowej kinematyki kończyn górnych pacjenta z FS podczas gier VR i porównanie ich ze stroną nienaruszoną, a także zdrowymi uczestnikami. Ponadto badanie to ma również na celu porównanie wpływu pojedynczej sesji gier VR i tradycyjnego treningu fizycznego u pacjentów z zamrożonym barkiem na ból, ROM i siłę barku, a także osobiste doświadczenia uczestnika.
Projekt badania: Przekrojowy (kinematyka 3D) i randomizowany projekt krzyżowy (VR w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami) Metoda: Pacjenci z zamrożonym barkiem (n=15) będą rekrutowani za pośrednictwem praktyk fizjoterapeutycznych i mediów społecznościowych. Zdrowe osoby (n=30) będą rekrutowane w mediach społecznościowych. Obie grupy zagrają w grę VR (Beat saber), w której będą zbierać dane kinematyczne 3D kończyny górnej za pomocą inercyjnych czujników pomiarowych (IMU). Pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej przed i po sesji VR. Grupa pacjentów przeprowadzi również interwencję kontrolną (tradycyjny program ćwiczeń), a przed i po tej sesji zostanie przeprowadzona ta sama ocena kliniczna. Ocena kliniczna będzie obejmować pomiar zakresu ruchu barku za pomocą goniometru, ocenę bólu za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) oraz ocenę siły barku za pomocą ręcznego dynamometru (HHD). Kolejność sesji będzie losowa dla pacjentów. Pod koniec badania przeprowadzony zostanie wywiad zarówno z grupą osób zdrowych, jak i pacjentów, aby opisać ich osobiste doświadczenia z interwencją VR.
Wynik: Kinematyka 3D kończyny górnej podczas grania w grę VR zostanie porównana pomiędzy grupą osób zdrowych i pacjentów w celu oceny różnic. W grupie pacjentów efekt kliniczny pojedynczej sesji VR zostanie porównany z pojedynczą tradycyjną sesją ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annelies Maenhout, PhD
- Numer telefonu: 0032473806159
- E-mail: annelies.maenhout@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University
-
Kontakt:
- Annelies Maenhout, PhD
- Numer telefonu: 0032473806159
- E-mail: annelies.maenhout@ugent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
GRUPA PACJENTÓW (zamrożone ramię
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie zamrożonego barku/zlepnego zapalenia torebki stawowej (przez lekarza), zarówno idiopatycznego, jak i pooperacyjnego/potraumatycznego
Uczestnicy muszą posiadać:
- bierne ograniczenie ROM (mierzone za pomocą goniometrii) na zajętym barku o 25% lub więcej w co najmniej dwóch kierunkach w porównaniu z barkiem nienaruszonym
- ograniczenie rotacji zewnętrznej na barku dotkniętym chorobą o co najmniej 50% w porównaniu ze stroną nienaruszoną
- ból i ograniczona pamięć ROM utrzymująca się przez co najmniej dwa miesiące, osiągająca plateau lub nasilająca się
- stopniowe pojawianie się bólu i sztywności
- Uczestnicy mogą już odbywać terapię u fizjoterapeuty i nie muszą przerywać trwającej terapii, aby wziąć udział w badaniu. Dzieje się tak dlatego, że badany jest jedynie efekt krótkoterminowy
- Uczestnicy mogą poddać się leczeniu operacyjnemu, jeśli nadal posiadają powyższe ograniczenia
Kryteria wykluczenia:
- Obecność przeciwwskazań do wykonywania aktywnych ruchów ramion
- Obecność schorzeń neurologicznych
- Choroba ogólnoustrojowa (np. Fibromialgia, reumatyzm, choroby mięśni…)
- Występowanie warunków wizualnych, które nie pozwolą na prowadzenie terapii VR bez utraty równowagi
- Patologia grzbietu kończyn dolnych uniemożliwiająca wykonywanie ćwiczeń w pozycji stojącej
- Większe ryzyko upadku w przypadku co najmniej jednego upadku w ciągu ostatniego roku
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
ZDROWA GRUPA Kryteria wykluczenia
- ból barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- przed operacją barku
- złamania górnej części ramienia lub łopatki
- choroba ogólnoustrojowa (np. Fibromialgia, reumatyzm, choroby mięśni…)
- obecność przeciwwskazań do wykonywania aktywnych ruchów barkami (np. niedawna operacja łokcia), zaburzenia równowagi (np. łagodne napadowe zawroty głowy pochodzenia pozycyjnego), zaburzenia widzenia (np. poważne pogorszenie widzenia lub ostrość wzroku)
- jakakolwiek patologia w obrębie pleców/kończyn dolnych uniemożliwiająca wykonywanie ćwiczeń na stojąco
- zwiększone ryzyko upadków w przypadku co najmniej jednego upadku w ciągu ostatniego roku
- niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamrożona grupa ramion
Grupa pacjentów
|
Pokonaj szablę
Zjeżdżalnie na ławce, aktywne wspomaganie zginania w pozycji leżącej, ćwiczenia wahadłowe, aktywna rotacja zewnętrzna wspomagana w pozycji siedzącej
|
|
Aktywny komparator: Zdrowa grupa
Zdrowe osoby bez bólu barku
|
Pokonaj szablę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka 3D kończyny górnej
Ramy czasowe: Podczas sesji VR (obie grupy) – Dzień 1
|
Noraxon IMU
|
Podczas sesji VR (obie grupy) – Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po obu interwencjach (grupa pacjentów) – Dzień 1
|
Goniometr
|
Bezpośrednio przed i po obu interwencjach (grupa pacjentów) – Dzień 1
|
|
Siła ramion
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po obu interwencjach (grupa pacjentów) – Dzień 1
|
Ręczny dynamometr
|
Bezpośrednio przed i po obu interwencjach (grupa pacjentów) – Dzień 1
|
|
Ból barku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po obu interwencjach (grupa pacjentów) – Dzień 1
|
VAS
|
Bezpośrednio przed i po obu interwencjach (grupa pacjentów) – Dzień 1
|
|
Osobiste doświadczenia z sesją VR
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po obu interwencjach (grupa pacjentów) – Dzień 1
|
Wywiad
|
Bezpośrednio przed i po obu interwencjach (grupa pacjentów) – Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0381
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .