虚拟现实训练与传统运动对肩周炎患者的效果比较 (VR4shoulder)
探索虚拟现实在肩周炎患者康复中的可能性
背景：虚拟现实（VR）技术在临床中的应用日益广泛，可用于肩关节的物理康复。 VR 游戏创建的沉浸式虚拟世界可能会分散患者在锻炼时遇到的限制和障碍。 肩周炎 (FS) 或粘连性囊炎是肩部病变的一种，其中疼痛和活动范围受限 (ROM) 普遍存在且持续时间较长。 VR 可能是进一步帮助 FS 患者康复的一种选择。
目的：本研究旨在研究 FS 患者在 VR 游戏过程中的 3D 上肢运动学，并将其与未受影响的一侧以及健康参与者进行比较。 此外，本研究还旨在比较单次VR游戏和传统运动训练对肩周炎患者的疼痛、活动范围和肩部力量的影响以及参与者的个人体验。
研究设计：横断面（3D 运动学）和随机交叉设计（VR 与传统运动） 方法：将通过物理治疗实践和社交媒体招募肩周炎患者 (n=15)。 将在社交媒体上招募健康受试者（n=30）。 两组将玩 VR 游戏（Beat saber），通过惯性测量传感器 (IMU) 收集上肢的 3D 运动学数据。 VR 会议之前和之后将对患者进行临床评估。 患者组还将进行对照干预（传统锻炼计划），并在本次会议之前和之后进行相同的临床评估。 临床评估包括使用测角仪测量肩部运动范围、使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛以及使用手持式测力计 (HHD) 评估肩部力量。 治疗顺序将为患者随机安排。 研究结束时，健康组和患者组都将接受采访，报告他们接受 VR 干预的个人经历。
结果：将比较健康组和患者组玩 VR 游戏时上肢的 3D 运动学，以评估差异。 在患者组中，单个 VR 课程的临床效果将与单个传统锻炼课程进行比较。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Annelies Maenhout, PhD
- 电话号码：0032473806159
- 邮箱：annelies.maenhout@ugent.be
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- Ghent University
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接触：
- Annelies Maenhout, PhD
- 电话号码：0032473806159
- 邮箱：annelies.maenhout@ugent.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
患者组（肩周炎
纳入标准：
- 肩周炎/粘连性囊炎的诊断（由医生诊断），包括特发性和术后/创伤后
参与者需要具备：
- 与未受影响的肩部相比，受影响肩部在至少两个方向上的被动活动度限制（使用测角仪测量）为 25% 或更多
- 与未受影响的一侧相比，受影响的肩部的外旋限制至少为 50%
- 疼痛和活动范围受限至少持续两个月，达到稳定状态或变得更糟
- 逐渐出现疼痛和僵硬
- 参与者可以已经接受物理治疗师的治疗，并且不必为了参与研究而停止正在进行的治疗。 原因是只研究短期效果
- 如果仍然有上述限制，则允许参与者接受手术治疗
排除标准：
- 存在进行主动肩部运动的禁忌症
- 神经系统疾病的存在
- 全身性疾病（例如 纤维肌痛、风湿病、肌肉疾病……）
- 存在视觉状况，无法在不失去平衡的情况下进行 VR 治疗
- 下肢背部的病理学不允许进行站立运动
- 过去一年至少跌倒一次的跌倒风险较高
- 对荷兰语的控制不够
健康组排除标准
- 过去 6 个月内肩膀疼痛
- 既往肩部手术
- 上臂或肩胛骨骨折
- 全身性疾病（例如 纤维肌痛、风湿病、肌肉疾病……）
- 存在进行主动肩部运动的禁忌症（例如， 最近的肘部手术）、平衡障碍（例如 良性阵发性位置性眩晕）、视觉障碍（例如视力障碍） 视力或视力严重下降）
- 背部/下肢出现任何妨碍站立练习的病变
- 过去一年中至少发生过一次跌倒事件，跌倒风险增加
- 荷兰语知识不足。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肩周炎组
患者组
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击败军刀
长凳滑梯、仰卧主动辅助屈曲、摆锤练习、坐位主动辅助外旋
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有源比较器：健康组
无肩痛的健康受试者
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击败军刀
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D 上肢运动学
大体时间：VR 课程期间（两组）- 第 1 天
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诺拉克松IMU
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VR 课程期间（两组）- 第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部活动范围
大体时间：两次干预前后（患者组） - 第 1 天
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测角仪
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两次干预前后（患者组） - 第 1 天
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肩部力量
大体时间：两次干预前后（患者组） - 第 1 天
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手持式测功机
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两次干预前后（患者组） - 第 1 天
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肩痛
大体时间：两次干预前后（患者组） - 第 1 天
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增值服务
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两次干预前后（患者组） - 第 1 天
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个人VR体验体验
大体时间：两次干预前后（患者组） - 第 1 天
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面试
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两次干预前后（患者组） - 第 1 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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