이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

오십견 환자의 전통적 운동과 비교한 가상현실 훈련의 효과 (VR4shoulder)

2024년 8월 6일 업데이트: University Ghent

오십견 환자의 재활에 있어 가상 현실의 가능성 탐색

배경: 가상 현실(VR) 기술은 임상 환경에서 점점 더 많이 등장하고 있으며 어깨 관절의 물리적 재활에 사용될 수 있습니다. VR 게임으로 생성된 몰입형 가상 세계는 운동 시 한계를 산만하게 하고 환자가 경험하는 것을 방해할 수 있습니다. 오십견(FS) 또는 유착성 관절낭염은 통증과 제한된 운동 범위(ROM)가 널리 퍼져 오래 지속되는 어깨 병리의 사례 중 하나입니다. VR은 FS 환자의 재활을 더욱 돕는 옵션이 될 수 있습니다.

목표: 이 연구의 목적은 VR 게임 중 FS 환자의 3D 상지 운동학을 조사하고 이를 건강한 참가자뿐만 아니라 영향을 받지 않은 쪽과 비교하는 것입니다. 또한 이 연구는 오십견 환자의 VR 게임 단일 세션과 전통적인 운동 훈련이 통증, ROM 및 어깨 근력뿐만 아니라 참가자의 개인적 경험에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계: 단면(3D 운동학) 및 무작위 교차 설계(VR 대 기존 운동) 방법: 오십견 환자(n=15)는 물리 치료 실습 및 소셜 미디어를 통해 모집됩니다. 건강한 피험자(n=30)는 소셜 미디어를 통해 모집됩니다. 두 그룹 모두 관성 측정 센서(IMU)를 사용하여 상지의 3D 운동학 데이터를 수집하는 VR 게임(비트 세이버)을 플레이합니다. 환자는 VR 세션 전후에 임상적으로 평가됩니다. 환자 그룹은 또한 통제 중재(전통적인 운동 프로그램)를 수행하고 이 세션 전후에 동일한 임상 평가가 수행됩니다. 임상 평가는 각도계를 이용한 어깨 가동범위 측정, VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 통증 평가, 휴대용 동력계(HHD)를 이용한 어깨 근력 평가로 구성됩니다. 세션 순서는 환자에 따라 무작위로 지정됩니다. 연구가 끝나면 건강한 그룹과 환자 그룹 모두 인터뷰하여 VR 개입에 대한 개인적인 경험을 보고할 것입니다.

결과: VR 게임을 하는 동안 상지의 3D 운동학을 건강한 그룹과 환자 그룹 간에 비교하여 차이점을 평가합니다. 환자 그룹에서는 단일 VR 세션의 임상 효과를 단일 기존 운동 세션과 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

환자군(오십견

포함 기준:

  • 특발성 및 수술 후/외상 후 오십견/유착성 관절낭염(의사에 의한) 진단
  • 참가자는 다음을 갖추어야 합니다.

    • 영향을 받지 않은 어깨와 비교하여 적어도 두 방향에서 영향을 받은 어깨의 수동적 ROM 제한(측각측정법을 사용하여 측정)이 25% 이상입니다.
    • 영향을 받지 않은 쪽과 비교했을 때 영향을 받은 어깨의 외부 회전 제한이 최소 50%
    • 최소 2개월 동안 통증과 제한된 ROM이 나타나 정체기에 도달하거나 악화됨
    • 점진적인 통증과 뻣뻣함의 시작
  • 참가자는 이미 물리치료사와 치료를 받고 있는 것이 허용되며 연구에 참여하기 위해 진행 중인 치료를 중단할 필요가 없습니다. 그 이유는 단기적인 효과만을 연구하고 있기 때문이다.
  • 참가자는 앞서 언급한 제한 사항이 여전히 있는 경우 수술 치료를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 적극적인 어깨 움직임을 수행하는 데 금기 사항이 있음
  • 신경학적 질환의 존재
  • 전신 질환(예: 섬유근육통, 류머티즘, 근육질환…)
  • 균형을 잃지 않고 VR 치료를 수행할 수 없는 시각적 조건의 존재
  • 선 자세에서 운동을 할 수 없는 하지 뒤쪽의 병리
  • 지난 1년 동안 한 번 이상 넘어지면 넘어질 위험이 더 높습니다.
  • 네덜란드어에 대한 통제력 부족

건강한 그룹 제외 기준

  • 지난 6개월간 어깨 통증
  • 이전 어깨 수술
  • 팔뚝이나 견갑골의 골절
  • 전신 질환(예: 섬유근육통, 류머티즘, 근육질환…)
  • 적극적인 어깨 움직임을 수행하는 데 금기 사항이 있는 경우(예: 최근 팔꿈치 수술), 균형 장애(예: 양성 발작성 체위 현기증), 시각 장애(예: 심각한 시력 저하 또는 시력 저하)
  • 서서 하는 운동을 방해하는 등/하지의 모든 병리
  • 지난 1년 동안 최소 한 번의 추락 사고로 인해 추락 위험이 증가했습니다.
  • 네덜란드어에 대한 지식이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동결된 어깨 그룹
환자군
비트 세이버
벤치 슬라이드, 앙와위 능동 보조 굴곡, 진자 운동, 앉은 자세 능동 보조 외회전
활성 비교기: 건강한 그룹
어깨 통증이 없는 건강한 대상자
비트 세이버

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D 상지 운동학
기간: VR 세션 중(두 그룹 모두) - 1일차
노락슨 IMU
VR 세션 중(두 그룹 모두) - 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 가동 범위
기간: 두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
각도계
두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
어깨 근력
기간: 두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
휴대용 동력계
두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
어깨 통증
기간: 두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
VAS
두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
VR 세션에 대한 개인적인 경험
기간: 두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
회견
두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2023-0381

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다