- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06547073
오십견 환자의 전통적 운동과 비교한 가상현실 훈련의 효과 (VR4shoulder)
오십견 환자의 재활에 있어 가상 현실의 가능성 탐색
배경: 가상 현실(VR) 기술은 임상 환경에서 점점 더 많이 등장하고 있으며 어깨 관절의 물리적 재활에 사용될 수 있습니다. VR 게임으로 생성된 몰입형 가상 세계는 운동 시 한계를 산만하게 하고 환자가 경험하는 것을 방해할 수 있습니다. 오십견(FS) 또는 유착성 관절낭염은 통증과 제한된 운동 범위(ROM)가 널리 퍼져 오래 지속되는 어깨 병리의 사례 중 하나입니다. VR은 FS 환자의 재활을 더욱 돕는 옵션이 될 수 있습니다.
목표: 이 연구의 목적은 VR 게임 중 FS 환자의 3D 상지 운동학을 조사하고 이를 건강한 참가자뿐만 아니라 영향을 받지 않은 쪽과 비교하는 것입니다. 또한 이 연구는 오십견 환자의 VR 게임 단일 세션과 전통적인 운동 훈련이 통증, ROM 및 어깨 근력뿐만 아니라 참가자의 개인적 경험에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계: 단면(3D 운동학) 및 무작위 교차 설계(VR 대 기존 운동) 방법: 오십견 환자(n=15)는 물리 치료 실습 및 소셜 미디어를 통해 모집됩니다. 건강한 피험자(n=30)는 소셜 미디어를 통해 모집됩니다. 두 그룹 모두 관성 측정 센서(IMU)를 사용하여 상지의 3D 운동학 데이터를 수집하는 VR 게임(비트 세이버)을 플레이합니다. 환자는 VR 세션 전후에 임상적으로 평가됩니다. 환자 그룹은 또한 통제 중재(전통적인 운동 프로그램)를 수행하고 이 세션 전후에 동일한 임상 평가가 수행됩니다. 임상 평가는 각도계를 이용한 어깨 가동범위 측정, VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 통증 평가, 휴대용 동력계(HHD)를 이용한 어깨 근력 평가로 구성됩니다. 세션 순서는 환자에 따라 무작위로 지정됩니다. 연구가 끝나면 건강한 그룹과 환자 그룹 모두 인터뷰하여 VR 개입에 대한 개인적인 경험을 보고할 것입니다.
결과: VR 게임을 하는 동안 상지의 3D 운동학을 건강한 그룹과 환자 그룹 간에 비교하여 차이점을 평가합니다. 환자 그룹에서는 단일 VR 세션의 임상 효과를 단일 기존 운동 세션과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Annelies Maenhout, PhD
- 전화번호: 0032473806159
- 이메일: annelies.maenhout@ugent.be
연구 장소
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-
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University
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연락하다:
- Annelies Maenhout, PhD
- 전화번호: 0032473806159
- 이메일: annelies.maenhout@ugent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자군(오십견
포함 기준:
- 특발성 및 수술 후/외상 후 오십견/유착성 관절낭염(의사에 의한) 진단
참가자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 영향을 받지 않은 어깨와 비교하여 적어도 두 방향에서 영향을 받은 어깨의 수동적 ROM 제한(측각측정법을 사용하여 측정)이 25% 이상입니다.
- 영향을 받지 않은 쪽과 비교했을 때 영향을 받은 어깨의 외부 회전 제한이 최소 50%
- 최소 2개월 동안 통증과 제한된 ROM이 나타나 정체기에 도달하거나 악화됨
- 점진적인 통증과 뻣뻣함의 시작
- 참가자는 이미 물리치료사와 치료를 받고 있는 것이 허용되며 연구에 참여하기 위해 진행 중인 치료를 중단할 필요가 없습니다. 그 이유는 단기적인 효과만을 연구하고 있기 때문이다.
- 참가자는 앞서 언급한 제한 사항이 여전히 있는 경우 수술 치료를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 적극적인 어깨 움직임을 수행하는 데 금기 사항이 있음
- 신경학적 질환의 존재
- 전신 질환(예: 섬유근육통, 류머티즘, 근육질환…)
- 균형을 잃지 않고 VR 치료를 수행할 수 없는 시각적 조건의 존재
- 선 자세에서 운동을 할 수 없는 하지 뒤쪽의 병리
- 지난 1년 동안 한 번 이상 넘어지면 넘어질 위험이 더 높습니다.
- 네덜란드어에 대한 통제력 부족
건강한 그룹 제외 기준
- 지난 6개월간 어깨 통증
- 이전 어깨 수술
- 팔뚝이나 견갑골의 골절
- 전신 질환(예: 섬유근육통, 류머티즘, 근육질환…)
- 적극적인 어깨 움직임을 수행하는 데 금기 사항이 있는 경우(예: 최근 팔꿈치 수술), 균형 장애(예: 양성 발작성 체위 현기증), 시각 장애(예: 심각한 시력 저하 또는 시력 저하)
- 서서 하는 운동을 방해하는 등/하지의 모든 병리
- 지난 1년 동안 최소 한 번의 추락 사고로 인해 추락 위험이 증가했습니다.
- 네덜란드어에 대한 지식이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결된 어깨 그룹
환자군
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비트 세이버
벤치 슬라이드, 앙와위 능동 보조 굴곡, 진자 운동, 앉은 자세 능동 보조 외회전
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활성 비교기: 건강한 그룹
어깨 통증이 없는 건강한 대상자
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비트 세이버
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 상지 운동학
기간: VR 세션 중(두 그룹 모두) - 1일차
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노락슨 IMU
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VR 세션 중(두 그룹 모두) - 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 가동 범위
기간: 두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
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각도계
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두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
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어깨 근력
기간: 두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
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휴대용 동력계
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두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
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어깨 통증
기간: 두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
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VAS
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두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
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VR 세션에 대한 개인적인 경험
기간: 두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
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회견
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두 개입 직전 및 직후(환자 그룹) - 1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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