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L'effet de l'entraînement en réalité virtuelle par rapport à l'exercice traditionnel chez les patients dont l'épaule est gelée (VR4shoulder)

6 août 2024 mis à jour par: University Ghent

Explorer les possibilités de la réalité virtuelle dans la rééducation des patients souffrant d'épaule gelée

Contexte : La technologie de réalité virtuelle (VR) connaît une apparition croissante en milieu clinique et peut être utilisée pour la rééducation physique de l'articulation de l'épaule. Le monde virtuel immersif créé par les jeux VR peut détourner l’attention des limitations et des obstacles rencontrés par un patient lorsqu’il fait de l’exercice. L'épaule gelée (FS) ou capsulite adhésive est l'un de ces cas de pathologies de l'épaule où la douleur et l'amplitude de mouvement limitée (ROM) sont fréquentes et durables. La réalité virtuelle pourrait être une option pour aider davantage à la rééducation des patients atteints de FS.

Objectifs : Cette étude vise à étudier la cinématique 3D du membre supérieur d'un patient FS pendant un jeu VR et à les comparer au côté non affecté, ainsi qu'aux participants en bonne santé. De plus, cette étude vise également à comparer les effets d'une seule session de jeu VR et d'entraînement physique traditionnel chez les patients souffrant d'épaule gelée sur la douleur, la ROM et la force de l'épaule ainsi que l'expérience personnelle du participant.

Conception de l'étude : conception transversale (cinématique 3D) et croisée randomisée (RV versus exercice traditionnel) Méthode : Les patients avec épaule gelée (n = 15) seront recrutés par le biais de pratiques de physiothérapie et des médias sociaux. Des sujets sains (n=30) seront recrutés sur les réseaux sociaux. Les deux groupes joueront à un jeu VR (Beat saber) qui collectera des données cinématiques 3D du membre supérieur avec des capteurs de mesure inertielle (IMU). Les patients seront évalués cliniquement avant et après la séance VR. Le groupe de patients effectuera également une intervention de contrôle (programme d'exercices traditionnel) et la même évaluation clinique sera effectuée avant et après cette séance. L'évaluation clinique consistera en une mesure de l'amplitude de mouvement de l'épaule à l'aide d'un goniomètre, une évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et une évaluation de la force de l'épaule à l'aide d'un dynamomètre portatif (HHD). L'ordre des séances sera randomisé pour les patients. À la fin de l'étude, le groupe en bonne santé et le groupe de patients seront interrogés pour rendre compte de leurs expériences personnelles avec l'intervention VR.

Résultat : la cinématique 3D du membre supérieur lors de la lecture d'un jeu VR sera comparée entre un groupe sain et un groupe de patients pour évaluer les différences. Dans le groupe de patients, l'effet clinique d'une seule séance de réalité virtuelle sera comparé à une seule séance d'exercices traditionnels.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

GROUPE DE PATIENTS (épaule gelée

Critères d'intégration :

  • Un diagnostic d'épaule gelée/capsulite adhésive (par un médecin) à la fois idiopathique et postopératoire/post-traumatique
  • Les participants doivent avoir :

    • une restriction passive de la ROM (mesurée par goniométrie) au niveau de l'épaule affectée de 25 % ou plus dans au moins deux directions par rapport à l'épaule non affectée
    • une restriction de rotation externe au niveau de l'épaule affectée d'au moins 50 % par rapport au côté non affecté
    • douleur et ROM restreinte présentes depuis au moins deux mois, atteignant un plateau ou s'aggravant
    • apparition progressive de douleurs et de raideurs
  • Les participants sont autorisés à déjà suivre une thérapie avec un physiothérapeute et ne doivent pas arrêter une thérapie en cours pour participer à l'étude. La raison en est que seuls les effets à court terme sont étudiés.
  • Les participants sont autorisés à avoir subi un traitement chirurgical s'ils respectent toujours les restrictions susmentionnées.

Critères d'exclusion :

  • La présence de contre-indications pour effectuer des mouvements actifs de l'épaule
  • La présence de troubles neurologiques
  • Maladie systémique (par ex. Fibromyalgie, rhumatismes, maladies musculaires…)
  • La présence de conditions visuelles qui ne permettront pas d'effectuer une thérapie VR sans perdre l'équilibre
  • Une pathologie de l'arrière des membres inférieurs qui ne permet pas la réalisation d'exercices en position debout
  • Un risque plus élevé de chute avec au moins une chute au cours de la dernière année
  • Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise

GROUPE SAIN Critères d’exclusion

  • douleur à l'épaule au cours des 6 derniers mois
  • chirurgie antérieure de l'épaule
  • fractures du haut du bras ou de l'omoplate
  • maladie systémique (par ex. Fibromyalgie, rhumatismes, maladies musculaires…)
  • la présence de contre-indications pour effectuer des mouvements actifs de l'épaule (par ex. chirurgie récente du coude), troubles de l'équilibre (par ex. vertige positionnel paroxystique bénin), troubles visuels (par ex. baisse sévère de la vision ou de l'acuité visuelle)
  • toute pathologie du dos/des membres inférieurs empêchant la réalisation des exercices debout
  • risque accru de chutes avec au moins une chute au cours de la dernière année
  • connaissance insuffisante de la langue néerlandaise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'épaules gelées
Groupe de patients
Battre le sabre
Glissades sur banc, flexion assistée active en décubitus dorsal, exercice pendulaire, rotation externe assistée active assise
Comparateur actif: Groupe sain
Sujets sains sans douleur à l'épaule
Battre le sabre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinématique 3D du membre supérieur
Délai: Pendant la session VR (les deux groupes) - Jour 1
Noraxon IMU
Pendant la session VR (les deux groupes) - Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement des épaules
Délai: Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
Goniomètre
Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
Force des épaules
Délai: Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
Dynamomètre portatif
Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
Douleur à l'épaule
Délai: Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
SAV
Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
Expérience personnelle avec une session VR
Délai: Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
Entretien
Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2023-0381

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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