- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06547073
L'effet de l'entraînement en réalité virtuelle par rapport à l'exercice traditionnel chez les patients dont l'épaule est gelée (VR4shoulder)
Explorer les possibilités de la réalité virtuelle dans la rééducation des patients souffrant d'épaule gelée
Contexte : La technologie de réalité virtuelle (VR) connaît une apparition croissante en milieu clinique et peut être utilisée pour la rééducation physique de l'articulation de l'épaule. Le monde virtuel immersif créé par les jeux VR peut détourner l’attention des limitations et des obstacles rencontrés par un patient lorsqu’il fait de l’exercice. L'épaule gelée (FS) ou capsulite adhésive est l'un de ces cas de pathologies de l'épaule où la douleur et l'amplitude de mouvement limitée (ROM) sont fréquentes et durables. La réalité virtuelle pourrait être une option pour aider davantage à la rééducation des patients atteints de FS.
Objectifs : Cette étude vise à étudier la cinématique 3D du membre supérieur d'un patient FS pendant un jeu VR et à les comparer au côté non affecté, ainsi qu'aux participants en bonne santé. De plus, cette étude vise également à comparer les effets d'une seule session de jeu VR et d'entraînement physique traditionnel chez les patients souffrant d'épaule gelée sur la douleur, la ROM et la force de l'épaule ainsi que l'expérience personnelle du participant.
Conception de l'étude : conception transversale (cinématique 3D) et croisée randomisée (RV versus exercice traditionnel) Méthode : Les patients avec épaule gelée (n = 15) seront recrutés par le biais de pratiques de physiothérapie et des médias sociaux. Des sujets sains (n=30) seront recrutés sur les réseaux sociaux. Les deux groupes joueront à un jeu VR (Beat saber) qui collectera des données cinématiques 3D du membre supérieur avec des capteurs de mesure inertielle (IMU). Les patients seront évalués cliniquement avant et après la séance VR. Le groupe de patients effectuera également une intervention de contrôle (programme d'exercices traditionnel) et la même évaluation clinique sera effectuée avant et après cette séance. L'évaluation clinique consistera en une mesure de l'amplitude de mouvement de l'épaule à l'aide d'un goniomètre, une évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et une évaluation de la force de l'épaule à l'aide d'un dynamomètre portatif (HHD). L'ordre des séances sera randomisé pour les patients. À la fin de l'étude, le groupe en bonne santé et le groupe de patients seront interrogés pour rendre compte de leurs expériences personnelles avec l'intervention VR.
Résultat : la cinématique 3D du membre supérieur lors de la lecture d'un jeu VR sera comparée entre un groupe sain et un groupe de patients pour évaluer les différences. Dans le groupe de patients, l'effet clinique d'une seule séance de réalité virtuelle sera comparé à une seule séance d'exercices traditionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annelies Maenhout, PhD
- Numéro de téléphone: 0032473806159
- E-mail: annelies.maenhout@ugent.be
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University
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Contact:
- Annelies Maenhout, PhD
- Numéro de téléphone: 0032473806159
- E-mail: annelies.maenhout@ugent.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
GROUPE DE PATIENTS (épaule gelée
Critères d'intégration :
- Un diagnostic d'épaule gelée/capsulite adhésive (par un médecin) à la fois idiopathique et postopératoire/post-traumatique
Les participants doivent avoir :
- une restriction passive de la ROM (mesurée par goniométrie) au niveau de l'épaule affectée de 25 % ou plus dans au moins deux directions par rapport à l'épaule non affectée
- une restriction de rotation externe au niveau de l'épaule affectée d'au moins 50 % par rapport au côté non affecté
- douleur et ROM restreinte présentes depuis au moins deux mois, atteignant un plateau ou s'aggravant
- apparition progressive de douleurs et de raideurs
- Les participants sont autorisés à déjà suivre une thérapie avec un physiothérapeute et ne doivent pas arrêter une thérapie en cours pour participer à l'étude. La raison en est que seuls les effets à court terme sont étudiés.
- Les participants sont autorisés à avoir subi un traitement chirurgical s'ils respectent toujours les restrictions susmentionnées.
Critères d'exclusion :
- La présence de contre-indications pour effectuer des mouvements actifs de l'épaule
- La présence de troubles neurologiques
- Maladie systémique (par ex. Fibromyalgie, rhumatismes, maladies musculaires…)
- La présence de conditions visuelles qui ne permettront pas d'effectuer une thérapie VR sans perdre l'équilibre
- Une pathologie de l'arrière des membres inférieurs qui ne permet pas la réalisation d'exercices en position debout
- Un risque plus élevé de chute avec au moins une chute au cours de la dernière année
- Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise
GROUPE SAIN Critères d’exclusion
- douleur à l'épaule au cours des 6 derniers mois
- chirurgie antérieure de l'épaule
- fractures du haut du bras ou de l'omoplate
- maladie systémique (par ex. Fibromyalgie, rhumatismes, maladies musculaires…)
- la présence de contre-indications pour effectuer des mouvements actifs de l'épaule (par ex. chirurgie récente du coude), troubles de l'équilibre (par ex. vertige positionnel paroxystique bénin), troubles visuels (par ex. baisse sévère de la vision ou de l'acuité visuelle)
- toute pathologie du dos/des membres inférieurs empêchant la réalisation des exercices debout
- risque accru de chutes avec au moins une chute au cours de la dernière année
- connaissance insuffisante de la langue néerlandaise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'épaules gelées
Groupe de patients
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Battre le sabre
Glissades sur banc, flexion assistée active en décubitus dorsal, exercice pendulaire, rotation externe assistée active assise
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Comparateur actif: Groupe sain
Sujets sains sans douleur à l'épaule
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Battre le sabre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinématique 3D du membre supérieur
Délai: Pendant la session VR (les deux groupes) - Jour 1
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Noraxon IMU
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Pendant la session VR (les deux groupes) - Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
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Goniomètre
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Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
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Force des épaules
Délai: Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
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Dynamomètre portatif
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Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
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Douleur à l'épaule
Délai: Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
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SAV
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Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
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Expérience personnelle avec une session VR
Délai: Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
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Entretien
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Immédiatement avant et après les deux interventions (groupe de patients) - Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0381
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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