Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект обучения виртуальной реальности по сравнению с традиционными упражнениями у пациентов с замороженным плечом (VR4shoulder)

6 августа 2024 г. обновлено: University Ghent

Исследование возможностей виртуальной реальности в реабилитации пациентов с замороженным плечом

Предыстория: Технология виртуальной реальности (VR) находит все большее применение в клинических условиях и может использоваться для физической реабилитации плечевого сустава. Иммерсивный виртуальный мир, созданный VR-играми, может отвлекать пациентов от ограничений и помех, с которыми пациент сталкивается во время тренировок. Замороженное плечо (ФС) или адгезивный капсулит является одним из таких случаев патологии плеча, при котором боль и ограничение объема движений (ПОД) являются преобладающими и длительными. VR может стать вариантом дальнейшей помощи в реабилитации пациентов с ФС.

Цели: Целью данного исследования является изучение 3D-кинематики верхних конечностей пациента с ФС во время VR-игр и сравнение их с непораженной стороной, а также со здоровыми участниками. Кроме того, это исследование также направлено на сравнение влияния одного сеанса VR-игр и традиционных тренировок у пациентов с замороженным плечом на боль, объем движений и силу плеча, а также личный опыт участника.

Дизайн исследования: перекрестный (3D-кинематика) и рандомизированный перекрестный дизайн (VR по сравнению с традиционными упражнениями). Метод: Пациенты с замороженным плечом (n = 15) будут набраны с помощью методов физиотерапии и социальных сетей. Здоровые субъекты (n=30) будут набраны через социальные сети. Обе группы сыграют в VR-игру (Beat Sabre) и будут собирать 3D-кинематические данные верхней конечности с помощью инерциальных измерительных датчиков (IMU). Пациенты будут оцениваться клинически до и после сеанса VR. Группа пациентов также проведет контрольное вмешательство (традиционную программу упражнений), и до и после этого сеанса будет проведена такая же клиническая оценка. Клиническая оценка будет состоять из измерения диапазона движения плеча с помощью гониометра, оценки боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и оценки силы плеч с помощью ручного динамометра (HHD). Порядок сеансов будет рандомизированным для пациентов. В конце исследования как здоровые, так и пациенты будут опрошены, чтобы рассказать о своем личном опыте вмешательства VR.

Результат: 3D-кинематика верхней конечности во время игры в виртуальной реальности будет сравниваться между группами здоровых и пациентов для оценки различий. В группе пациентов клинический эффект одного сеанса виртуальной реальности будет сравниваться с одним традиционным сеансом упражнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Annelies Maenhout, PhD
  • Номер телефона: 0032473806159
  • Электронная почта: annelies.maenhout@ugent.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Ghent University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

ГРУППА ПАЦИЕНТОВ (замороженное плечо)

Критерии включения:

  • Диагноз «замороженного плеча»/адгезивного капсулита (врачом), как идиопатический, так и послеоперационный/посттравматический.

  • Участникам необходимо иметь:

    • пассивное ограничение ПЗУ (измеренное с помощью гониометрии) в пораженном плече на 25% или более как минимум в двух направлениях по сравнению с непораженным плечом
    • ограничение внешней ротации на пораженном плече не менее 50% по сравнению с непораженной стороной
    • боль и ограничение ПЗУ присутствуют в течение как минимум двух месяцев, достигают плато или ухудшаются.
    • постепенное появление боли и скованности
  • Участникам разрешается уже проходить терапию у физиотерапевта, и им не обязательно прекращать текущую терапию, чтобы принять участие в исследовании. Причина этого в том, что исследуется только краткосрочный эффект.
  • Участникам разрешается пройти оперативное лечение, если у них сохраняются вышеупомянутые ограничения.

Критерии исключения:

  • Наличие противопоказаний к выполнению активных движений плечами.
  • Наличие неврологических заболеваний
  • Системное заболевание (например, Фибромиалгия, ревматизм, мышечные заболевания…)
  • Наличие зрительных условий, не позволяющих проводить VR-терапию без потери равновесия.
  • Патология задней поверхности нижних конечностей, не позволяющая выполнять упражнения стоя.
  • Более высокий риск падения при хотя бы одном падении за последний год.
  • Недостаточный контроль голландского языка

ЗДОРОВАЯ ГРУППА Критерии исключения

  • боль в плече за последние 6 месяцев
  • предыдущая операция на плече
  • переломы плеча или лопатки
  • системное заболевание (например, Фибромиалгия, ревматизм, мышечные заболевания…)
  • наличие противопоказаний к выполнению активных движений плечами (напр. недавняя операция на локте), нарушения равновесия (например, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение), нарушения зрения (например, серьезное снижение зрения или остроты зрения)
  • любая патология спины/нижних конечностей, препятствующая выполнению упражнений стоя
  • повышенный риск падений, по крайней мере, один случай падения за последний год
  • недостаточное знание голландского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа «Замороженное плечо»
Группа пациентов
Другой: Обучение упражнениям в виртуальной реальности
Бить саблей
Другой: Традиционные тренировки
Скольжение по скамейке, активное сгибание на спине, упражнения с маятником, наружное вращение сидя с активной поддержкой.
Активный компаратор: Здоровая группа
Здоровые субъекты без боли в плече
Другой: Обучение упражнениям в виртуальной реальности
Бить саблей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3D-кинематика верхних конечностей
Временное ограничение: Во время VR-сессии (обе группы) – День 1
Нораксон ИМУ
Во время VR-сессии (обе группы) – День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений плеч
Временное ограничение: Непосредственно до и после обоих вмешательств (группа пациентов) – день 1
Гониометр
Непосредственно до и после обоих вмешательств (группа пациентов) – день 1
Сила плеч
Временное ограничение: Непосредственно до и после обоих вмешательств (группа пациентов) – день 1
Ручной динамометр
Непосредственно до и после обоих вмешательств (группа пациентов) – день 1
Боль в плече
Временное ограничение: Непосредственно до и после обоих вмешательств (группа пациентов) – день 1
ВАС
Непосредственно до и после обоих вмешательств (группа пациентов) – день 1
Личный опыт VR-сессии
Временное ограничение: Непосредственно до и после обоих вмешательств (группа пациентов) – день 1
Интервью
Непосредственно до и после обоих вмешательств (группа пациентов) – день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2023-0381

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться