Účinek tréninku virtuální reality ve srovnání s tradičním cvičením u pacientů se zmrzlým ramenem (VR4shoulder)
Zkoumání možností virtuální reality při rehabilitaci pacientů se zmrzlým ramenem
Pozadí: Technologie virtuální reality (VR) se v klinických podmínkách stále více objevuje a lze ji použít pro fyzickou rehabilitaci ramenního kloubu. Pohlcující virtuální svět vytvořený hrami VR může odvádět pozornost od omezení a překážek, se kterými se pacient při cvičení setkává. Zmrzlé rameno (FS) nebo adhezivní kapsulitida je jedním z takových případů patologií ramene, kde bolest a omezený rozsah pohybu (ROM) jsou prevládající a dlouhotrvající. VR by mohla být možností, jak dále pomoci při rehabilitaci pacientů s FS.
Cíle: Tato studie si klade za cíl prozkoumat 3D kinematiku horní končetiny pacienta s FS během hraní VR a porovnat ji s nepostiženou stranou a také se zdravými účastníky. Kromě toho si tato studie také klade za cíl porovnat účinky jedné lekce hraní VR a tradičního cvičebního tréninku u pacientů se zmrzlým ramenem na bolest, ROM a sílu ramen, stejně jako na osobní zkušenost účastníka.
Design studie: Průřezový (3D kinematika) a randomizovaný cross-over design (VR versus tradiční cvičení) Metoda: Pacienti se zmrzlým ramenem (n=15) budou náborováni prostřednictvím fyzikálních terapeutických postupů a sociálních médií. Zdravé subjekty (n=30) budou nabírány na sociálních sítích. Obě skupiny si zahrají VR hru (Beat saber), která bude sbírat 3D kinematická data horní končetiny pomocí inerciálních měřicích senzorů (IMU). Pacienti budou klinicky hodnoceni před a po VR sezení. Skupina pacientů také provede kontrolní intervenci (tradiční cvičební program) a před a po této relaci bude provedeno stejné klinické hodnocení. Klinické hodnocení bude sestávat z měření rozsahu pohybu ramen pomocí goniometru, hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a hodnocení síly ramene pomocí ručního dynamometru (HHD). Pořadí sezení bude pro pacienty randomizováno. Na konci studie bude proveden rozhovor jak se zdravou skupinou, tak se skupinou pacientů, aby podali zprávu o svých osobních zkušenostech s intervencí VR.
Výsledek: 3D kinematika horní končetiny při hraní VR hry bude porovnána mezi skupinou zdravých a pacientů, aby se vyhodnotily rozdíly. Ve skupině pacientů bude klinický účinek jednoho sezení VR porovnán s jedním tradičním cvičením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Annelies Maenhout, PhD
- Telefonní číslo: 0032473806159
- E-mail: annelies.maenhout@ugent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Ghent University
-
Kontakt:
- Annelies Maenhout, PhD
- Telefonní číslo: 0032473806159
- E-mail: annelies.maenhout@ugent.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
SKUPINA PACIENTŮ (zmrzlé rameno
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza zmrzlé ramenní/adhezivní kapsulitidy (lékařem) jak idiopatické, tak pooperační/posttraumatické
Účastníci musí mít:
- pasivní omezení ROM (měřeno pomocí goniometrie) na postiženém rameni o 25 % nebo více alespoň ve dvou směrech ve srovnání s nepostiženým ramenem
- omezení vnější rotace na postiženém rameni alespoň o 50 % ve srovnání s nepostiženou stranou
- bolest a omezená ROM přítomné po dobu nejméně dvou měsíců, dosahující plató nebo se zhoršující
- postupný nástup bolesti a ztuhlosti
- Účastníci mohou být již v terapii s fyzioterapeutem a nemusí přerušovat probíhající terapii, aby se mohli zúčastnit studie. Důvodem je, že se zkoumá pouze krátkodobý účinek
- Účastníkům je povoleno operativní ošetření, pokud stále mají výše uvedená omezení
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kontraindikací k provádění aktivních pohybů ramen
- Přítomnost neurologických stavů
- Systémové onemocnění (např. Fibromyalgie, revmatismus, onemocnění svalů…)
- Přítomnost zrakových podmínek, které neumožňují provádění terapie VR bez ztráty rovnováhy
- Patologie zadní části dolních končetin, které neumožňují provádění cvičení ve stoji
- Vyšší riziko pádu s alespoň jedním pádem během posledního roku
- Nedostatečná kontrola nizozemštiny
ZDRAVÁ SKUPINA Kritéria vyloučení
- bolest ramene v posledních 6 měsících
- předchozí operace ramene
- zlomeniny horní části paže nebo lopatky
- systémové onemocnění (např. Fibromyalgie, revmatismus, onemocnění svalů…)
- přítomnost kontraindikací k provádění aktivních pohybů ramen (např. nedávná operace lokte), poruchy rovnováhy (např. benigní paroxysmální polohové vertigo), poruchy vidění (např. závažné snížené vidění nebo zraková ostrost)
- jakákoli patologie na zádech/dolních končetinách, která brání provádění cviků ve stoje
- zvýšené riziko pádů s alespoň jedním pádem za poslední rok
- nedostatečná znalost nizozemského jazyka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zmrazených ramen
Skupina pacientů
|
Porazit šavli
Skluzy na lavičce, aktivní asistovaná flexe vleže, kyvadlové cvičení, aktivní asistovaná vnější rotace vsedě
|
|
Aktivní komparátor: Zdravá skupina
Zdravé subjekty bez bolesti ramen
|
Porazit šavli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D kinematika horních končetin
Časové okno: Během relace VR (obě skupiny) – den 1
|
Noraxon IMU
|
Během relace VR (obě skupiny) – den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: Bezprostředně před a po obou intervencích (skupina pacientů) - 1. den
|
Goniometr
|
Bezprostředně před a po obou intervencích (skupina pacientů) - 1. den
|
|
Síla ramen
Časové okno: Bezprostředně před a po obou intervencích (skupina pacientů) - 1. den
|
Ruční dynamometr
|
Bezprostředně před a po obou intervencích (skupina pacientů) - 1. den
|
|
Bolest ramene
Časové okno: Bezprostředně před a po obou intervencích (skupina pacientů) - 1. den
|
VAS
|
Bezprostředně před a po obou intervencích (skupina pacientů) - 1. den
|
|
Osobní zkušenost s VR relací
Časové okno: Bezprostředně před a po obou intervencích (skupina pacientů) - 1. den
|
Rozhovor
|
Bezprostředně před a po obou intervencích (skupina pacientů) - 1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2023-0381
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení ve virtuální realitě
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor