O efeito do treinamento em realidade virtual comparado ao exercício tradicional em pacientes com ombro congelado (VR4shoulder)
Explorando as possibilidades da realidade virtual na reabilitação de pacientes com ombro congelado
Antecedentes: A tecnologia de realidade virtual (VR) tem uma aparição crescente em ambientes clínicos e pode ser usada para reabilitação física da articulação do ombro. O mundo virtual imersivo criado pelos jogos de RV pode ser uma distração das limitações e obstáculos que o paciente enfrenta durante o exercício. O ombro congelado (FS) ou capsulite adesiva é um dos casos de patologias do ombro em que a dor e a amplitude de movimento limitada (ADM) são predominantes e duradouras. A RV pode ser uma opção para ajudar ainda mais na reabilitação de pacientes com SF.
Objetivos: Este estudo tem como objetivo investigar a cinemática 3D do membro superior de um paciente com FS durante jogos de RV e compará-la com o lado não afetado, bem como com participantes saudáveis. Além disso, este estudo também visa comparar os efeitos de uma única sessão de jogos de RV e treinamento físico tradicional em pacientes com ombro congelado na dor, ADM e força do ombro, bem como a experiência pessoal do participante.
Desenho do estudo: transversal (cinemática 3D) e desenho cruzado randomizado (VR versus exercício tradicional) Método: Pacientes com ombro congelado (n = 15) serão recrutados por meio de práticas de fisioterapia e mídias sociais. Sujeitos saudáveis (n=30) serão recrutados nas redes sociais. Ambos os grupos jogarão um jogo VR (Beat saber) coletando dados cinemáticos 3D do membro superior com sensores de medição inercial (IMU's). Os pacientes serão avaliados clinicamente antes e depois da sessão de VR. O grupo de pacientes também realizará uma intervenção controle (programa de exercícios tradicional) e a mesma avaliação clínica será realizada antes e depois desta sessão. A avaliação clínica consistirá na medição da amplitude de movimento do ombro usando um goniômetro, avaliação da dor usando a escala visual analógica (VAS) e avaliação da força do ombro usando um dinamômetro portátil (HHD). A ordem das sessões será randomizada para os pacientes. No final do estudo, tanto o grupo saudável quanto o grupo de pacientes serão entrevistados para relatar suas experiências pessoais com a intervenção de RV.
Resultado: a cinemática 3D do membro superior durante o jogo de VR será comparada entre o grupo saudável e o grupo de pacientes para avaliar as diferenças. No grupo de pacientes, o efeito clínico de uma única sessão de VR será comparado a uma única sessão de exercícios tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Annelies Maenhout, PhD
- Número de telefone: 0032473806159
- E-mail: annelies.maenhout@ugent.be
Locais de estudo
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-
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Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University
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Contato:
- Annelies Maenhout, PhD
- Número de telefone: 0032473806159
- E-mail: annelies.maenhout@ugent.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
GRUPO DE PACIENTES (ombro congelado
Critérios de inclusão:
- Um diagnóstico de ombro congelado/capsulite adesiva (por um médico) tanto idiopática quanto pós-operatória/pós-traumática
Os participantes precisam ter:
- uma restrição de ADM passiva (medida por goniometria) no ombro afetado de 25% ou mais em pelo menos duas direções em comparação com o ombro não afetado
- uma restrição de rotação externa no ombro afetado de pelo menos 50% quando comparado ao lado não afetado
- dor e ADM restrita presentes por pelo menos dois meses, atingindo um platô ou piorando
- início gradual de dor e rigidez
- Os participantes já podem estar em terapia com fisioterapeuta e não precisam interromper a terapia em andamento para participar do estudo. A razão para isto é que apenas o efeito de curto prazo está sendo pesquisado
- Os participantes poderão realizar tratamento operatório se ainda mantiverem as restrições acima mencionadas
Critérios de exclusão:
- A presença de contra-indicações para realizar movimentos ativos dos ombros
- A presença de condições neurológicas
- Doença sistémica (por ex. Fibromialgia, reumatismo, doenças musculares…)
- A presença de condições visuais que não permitirão realizar a terapia de RV sem perder o equilíbrio
- Patologia da parte posterior dos membros inferiores que não permite a realização de exercícios em pé
- Um maior risco de queda com pelo menos uma queda durante o último ano
- Controle insuficiente da língua holandesa
Critérios de exclusão do GRUPO SAUDÁVEL
- dor no ombro nos últimos 6 meses
- cirurgia anterior no ombro
- fraturas do braço ou escápula
- doença sistémica (por ex. Fibromialgia, reumatismo, doenças musculares…)
- a presença de contra-indicações para realizar movimentos activos dos ombros (por ex. cirurgia recente do cotovelo), perturbações do equilíbrio (por ex. vertigem posicional paroxística benigna), distúrbios visuais (por ex. visão ou acuidade visual gravemente reduzida)
- qualquer patologia nas costas/membros inferiores que impeça a realização de exercícios em pé
- aumento do risco de quedas com pelo menos um incidente de queda no último ano
- conhecimento insuficiente da língua holandesa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ombro congelado
Grupo de pacientes
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Bata o sabre
Deslizamentos de banco, flexão supina ativa assistida, exercício de pêndulo, rotação externa ativa assistida sentada
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Comparador Ativo: Grupo saudável
Indivíduos saudáveis sem dor no ombro
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Bata o sabre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinemática 3D dos membros superiores
Prazo: Durante a sessão de VR (ambos os grupos) - Dia 1
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IMU Noraxon
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Durante a sessão de VR (ambos os grupos) - Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Imediatamente antes e depois de ambas as intervenções (grupo de pacientes) - Dia 1
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Goniômetro
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Imediatamente antes e depois de ambas as intervenções (grupo de pacientes) - Dia 1
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Força do ombro
Prazo: Imediatamente antes e depois de ambas as intervenções (grupo de pacientes) - Dia 1
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Dinamômetro portátil
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Imediatamente antes e depois de ambas as intervenções (grupo de pacientes) - Dia 1
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Dor no ombro
Prazo: Imediatamente antes e depois de ambas as intervenções (grupo de pacientes) - Dia 1
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SVA
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Imediatamente antes e depois de ambas as intervenções (grupo de pacientes) - Dia 1
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Experiência pessoal com sessão VR
Prazo: Imediatamente antes e depois de ambas as intervenções (grupo de pacientes) - Dia 1
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Entrevista
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Imediatamente antes e depois de ambas as intervenções (grupo de pacientes) - Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0381
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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