Virtuaalitodellisuuden harjoittelun vaikutus perinteiseen harjoitukseen verrattuna potilailla, joilla on jäätynyt olkapää (VR4shoulder)
Virtuaalitodellisuuden mahdollisuuksien tutkiminen jäätyneen olkapään potilaiden kuntoutuksessa
Taustaa: Virtuaalitodellisuus (VR) -tekniikka näkee nousussa kliinisissä olosuhteissa, ja sitä voidaan käyttää olkanivelen fyysiseen kuntoutukseen. VR-pelien luoma mukaansatempaava virtuaalimaailma voi häiritä potilaan harjoittelun aikana kokemia rajoituksia ja esteitä. Jäätynyt olkapää (FS) tai tarttuva kapseliitti on yksi sellaisista tapauksista olkapairauksista, joissa kipu ja rajoitettu liikerata (ROM) ovat yleisiä ja pitkäkestoisia. VR voisi olla vaihtoehto FS-potilaiden kuntoutukseen.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia FS-potilaan yläraajojen 3D-kinematiikkaa VR-pelien aikana ja verrata niitä terveisiin osallistujiin. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään myös vertailemaan yhden VR-pelaamisen ja perinteisen harjoittelun vaikutuksia jäätyneen olkapään potilaiden kipuun, ROM:iin ja hartioiden vahvuuteen sekä osallistujan henkilökohtaiseen kokemukseen.
Tutkimussuunnittelu: Poikkileikkaus (3D-kinematiikka) ja satunnaistettu cross-over suunnittelu (VR vs. perinteinen harjoitus) Menetelmä: Potilaat, joilla on jäätynyt olkapää (n=15), rekrytoidaan fysioterapian ja sosiaalisen median kautta. Terveitä koehenkilöitä (n=30) rekrytoidaan sosiaalisessa mediassa. Molemmat ryhmät pelaavat VR-peliä (Beat saber), joka kerää 3D-kinemaattista tietoa yläraajoista inertiamittausantureilla (IMU:t). Potilaat arvioidaan kliinisesti ennen ja jälkeen VR-istunnon. Potilasryhmä suorittaa myös kontrollitoimenpiteen (perinteinen harjoitusohjelma) ja sama kliininen arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen tämän istunnon. Kliininen arviointi koostuu olkapään liikealueen mittaamisesta goniometrillä, kivun arvioinnista visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla ja olkapään voiman arvioinnista käsidynamometrillä (HHD). Istuntojen järjestys satunnaistetaan potilaille. Tutkimuksen päätteeksi haastatellaan sekä tervettä että potilasryhmää kertomaan heidän henkilökohtaisista kokemuksistaan VR-interventiosta.
Tulos: Yläraajan 3D-kinematiikkaa VR-peliä pelatessa verrataan terveiden ja potilasryhmien välillä erojen arvioimiseksi. Potilasryhmässä yhden VR-harjoituksen kliinistä vaikutusta verrataan yhteen perinteiseen harjoitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annelies Maenhout, PhD
- Puhelinnumero: 0032473806159
- Sähköposti: annelies.maenhout@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University
-
Ottaa yhteyttä:
- Annelies Maenhout, PhD
- Puhelinnumero: 0032473806159
- Sähköposti: annelies.maenhout@ugent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
POTILASRYHMÄ (jäätynyt olkapää
Sisällön kriteerit:
- Jäätynyt olkapää/tarttuva kapsuliitti (lääkärin tekemä) diagnoosi, sekä idiopaattinen että postoperatiivinen/traumaattinen
Osallistujilla tulee olla:
- passiivinen ROM-rajoitus (mitattu goniometrialla) sairastuneessa olkapäässä 25 % tai enemmän vähintään kahdessa suunnassa verrattuna vahingoittumattomaan olkapäähän
- ulkoinen pyörimisrajoitus sairastuneessa olkapäässä vähintään 50 % verrattuna vahingoittumattomaan puoleen
- kipua ja rajoitettua ROM-muistia esiintyy vähintään kaksi kuukautta, saavuttaen tasanne tai pahenemassa
- asteittainen kivun ja jäykkyyden ilmaantuminen
- Osallistujat voivat jo olla terapiassa fysioterapeutin kanssa, eikä heidän tarvitse keskeyttää meneillään olevaa terapiaa voidakseen osallistua tutkimukseen. Syynä tähän on se, että vain lyhytaikaista vaikutusta tutkitaan
- Osallistujat saavat olla leikkaushoidossa, mikäli heillä on edelleen yllä mainitut rajoitukset
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisten olkapääliikkeiden suorittamiseen on vasta-aiheita
- Neurologisten sairauksien esiintyminen
- Systeeminen sairaus (esim. Fibromyalgia, reuma, lihassairaus…)
- Näköolosuhteet, jotka eivät salli VR-hoidon suorittamista menettämättä tasapainoa
- Alaraajojen takaosan patologia, joka ei salli harjoituksen suorittamista seisoma-asennossa
- Suurempi kaatumisriski vähintään yhdellä kaatumisella viimeisen vuoden aikana
- Riittämätön hollannin kielen hallinta
TERVE RYHMÄ Poissulkemiskriteerit
- olkapääkipu viimeisen 6 kuukauden aikana
- ennen olkapääleikkausta
- olkavarren tai lapaluun murtumat
- systeeminen sairaus (esim. Fibromyalgia, reuma, lihassairaus…)
- aktiivisten olkapääliikkeiden suorittamisen vasta-aiheet (esim. äskettäinen kyynärpääleikkaus), tasapainohäiriöt (esim. hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus), näköhäiriöt (esim. vakavasti heikentynyt näkö tai näöntarkkuus)
- mikä tahansa selän/alaraajojen patologia, joka estää seisomaharjoitusten suorittamisen
- lisääntynyt putoamisriski vähintään yhdellä kaatumistapahtumalla viimeisen vuoden aikana
- riittämätön hollannin kielen taito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäätynyt olkapääryhmä
Potilasryhmä
|
Lyö sapeli
Penkkiliukumäki, aktiivinen avustettu koukistus makuuasennossa, heiluriharjoitus, istuva aktiivinen avustettu ulkokierto
|
|
Active Comparator: Terve ryhmä
Terveet kohteet ilman olkapääkipuja
|
Lyö sapeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D yläraajan kinematiikka
Aikaikkuna: VR-istunnon aikana (molemmat ryhmät) - Päivä 1
|
Noraxon IMU
|
VR-istunnon aikana (molemmat ryhmät) - Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen molempia interventioita (potilasryhmä) - Päivä 1
|
Goniometri
|
Välittömästi ennen ja jälkeen molempia interventioita (potilasryhmä) - Päivä 1
|
|
Hartioiden vahvuus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen molempia interventioita (potilasryhmä) - Päivä 1
|
Kädessä pidettävä dynamometri
|
Välittömästi ennen ja jälkeen molempia interventioita (potilasryhmä) - Päivä 1
|
|
Hartiakipu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen molempia interventioita (potilasryhmä) - Päivä 1
|
VAS
|
Välittömästi ennen ja jälkeen molempia interventioita (potilasryhmä) - Päivä 1
|
|
Omakohtainen kokemus VR-istunnosta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen molempia interventioita (potilasryhmä) - Päivä 1
|
Haastatella
|
Välittömästi ennen ja jälkeen molempia interventioita (potilasryhmä) - Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0381
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .