Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Virtual Reality-træning sammenlignet med traditionel træning hos patienter med frossen skulder (VR4shoulder)

6. august 2024 opdateret af: University Ghent

Udforskning af mulighederne for Virtual Reality i rehabilitering af patienter med frossen skulder

Baggrund: Virtual reality-teknologi (VR) ser et stigende udseende i kliniske omgivelser og kan bruges til fysisk genoptræning af skulderleddet. Den fordybende virtuelle verden skabt af VR-spil kan være en distraktion af de begrænsninger og hindringer, en patient oplever, når han træner. Frossen skulder (FS) eller adhæsiv kapsulitis er et af sådanne tilfælde af skulderpatologier, hvor smerte og begrænset bevægeudslag (ROM) er udbredt og langvarig. VR kunne være en mulighed for yderligere at hjælpe med at rehabilitere patienter med FS.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge 3D kinematik af øvre lemmer hos en FS-patient under VR-spil og at sammenligne disse med den upåvirkede side, såvel som med raske deltagere. Derudover har denne undersøgelse også til formål at sammenligne effekterne af en enkelt session med VR-spil og traditionel træningstræning hos patienter med frossen skulder på smerter, ROM og skulderstyrke samt deltagerens personlige oplevelse.

Undersøgelsesdesign: Tværsnits- (3D-kinematik) og randomiseret cross-over-design (VR versus traditionel træning) Metode: Patienter med frossen skulder (n=15) vil blive rekrutteret gennem fysioterapeutisk praksis og sociale medier. Sunde forsøgspersoner (n=30) vil blive rekrutteret på sociale medier. Begge grupper vil spille et VR-spil (Beat saber) og indsamle 3D kinematiske data for den øvre lemmer med inertimålingssensorer (IMU'er). Patienterne vil blive evalueret klinisk før og efter VR-sessionen. Patientgruppen vil også udføre en kontrolintervention (traditionelt træningsprogram), og den samme kliniske evaluering vil blive udført før og efter denne session. Klinisk evaluering vil bestå af måling af skulderrækkevidde ved hjælp af et goniometer, smerteevaluering ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og evaluering af skulderstyrke ved hjælp af et håndholdt dynamometer (HHD). Rækkefølgen af ​​sessioner vil blive randomiseret for patienterne. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil både den raske gruppe og patientgruppen blive interviewet for at rapportere om deres personlige erfaringer med VR-interventionen.

Resultat: 3D-kinematik af den øvre ekstremitet, mens du spiller et VR-spil, vil blive sammenlignet mellem raske grupper og patientgrupper for at evaluere forskelle. I patientgruppen vil den kliniske effekt af en enkelt VR-session blive sammenlignet med en enkelt traditionel træningssession.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

PATIENTGRUPPE (frossen skulder

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af frossen skulder/adhæsiv kapsulitis (af en læge) både idiopatisk og postoperativ/posttraumatisk
  • Deltagerne skal have:

    • en passiv ROM-begrænsning (målt ved hjælp af goniometri) ved den berørte skulder på 25 % eller mere i mindst to retninger sammenlignet med den upåvirkede skulder
    • en ekstern rotationsbegrænsning ved den berørte skulder på mindst 50 % sammenlignet med den upåvirkede side
    • smerter og begrænset ROM til stede i mindst to måneder, når et plateau eller bliver værre
    • gradvis indtræden af ​​smerte og stivhed
  • Deltagerne må allerede være i terapi hos en fysioterapeut og behøver ikke at stoppe en igangværende terapi for at deltage i undersøgelsen. Grunden til dette er, at der kun forskes i den kortsigtede effekt
  • Deltagerne må have fået en operativ behandling, hvis de stadig har de førnævnte restriktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​kontraindikationer for at udføre aktive skulderbevægelser
  • Tilstedeværelsen af ​​neurologiske tilstande
  • Systemisk sygdom (f.eks. Fibromyalgi, gigt, muskelsygdom...)
  • Tilstedeværelsen af ​​visuelle forhold, der ikke tillader at udføre VR-terapi uden at miste balancen
  • En patologi af bagsiden af ​​underekstremiteterne, som ikke tillader udførelse af træning i stående stilling
  • En højere risiko for at falde med mindst ét ​​fald i løbet af det seneste år
  • Utilstrækkelig kontrol med det hollandske sprog

SUND GRUPPE Eksklusionskriterier

  • skuldersmerter inden for de sidste 6 måneder
  • forudgående skulderoperation
  • brud på overarmen eller scapula
  • systemisk sygdom (f. Fibromyalgi, gigt, muskelsygdom...)
  • tilstedeværelsen af ​​kontraindikationer for at udføre aktive skulderbevægelser (f. nylig albueoperation), balanceforstyrrelser (f.eks. benign paroxysmal positionel vertigo), synsforstyrrelser (f.eks. alvorligt nedsat syn eller synsstyrke)
  • enhver patologi i ryg/underekstremiteter, der forhindrer stående øvelser i at blive udført
  • øget risiko for fald med mindst én faldhændelse inden for det seneste år
  • utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frossen skuldergruppe
Patientgruppe
Slå sabel
Bænkglidninger, liggende aktiv assisteret fleksion, penduløvelse, siddende aktiv assisteret ekstern rotation
Aktiv komparator: Sund gruppe
Sunde forsøgspersoner uden skuldersmerter
Slå sabel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D kinematik af øvre lemmer
Tidsramme: Under VR-session (begge grupper) - Dag 1
Noraxon IMU
Under VR-session (begge grupper) - Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart før og efter begge interventioner (patientgruppe) - Dag 1
Goniometer
Umiddelbart før og efter begge interventioner (patientgruppe) - Dag 1
Skulderstyrke
Tidsramme: Umiddelbart før og efter begge interventioner (patientgruppe) - Dag 1
Håndholdt dynamometer
Umiddelbart før og efter begge interventioner (patientgruppe) - Dag 1
Skuldersmerter
Tidsramme: Umiddelbart før og efter begge interventioner (patientgruppe) - Dag 1
VAS
Umiddelbart før og efter begge interventioner (patientgruppe) - Dag 1
Personlig erfaring med VR-session
Tidsramme: Umiddelbart før og efter begge interventioner (patientgruppe) - Dag 1
Interview
Umiddelbart før og efter begge interventioner (patientgruppe) - Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2023-0381

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality træningstræning

Abonner