Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighetstrening sammenlignet med tradisjonell trening hos pasienter med frossen skulder (VR4shoulder)

6. august 2024 oppdatert av: University Ghent

Utforske mulighetene for virtuell virkelighet i rehabilitering av pasienter med frossen skulder

Bakgrunn: Virtual reality (VR)-teknologi ser et økende utseende i kliniske omgivelser, og kan brukes til fysisk rehabilitering av skulderleddet. Den oppslukende virtuelle verdenen skapt av VR-spill kan være en distraksjon av begrensningene og hindringene en pasient opplever når de trener. Frossen skulder (FS) eller adhesiv kapsulitt er et av slike tilfeller av skulderpatologier der smerte og begrenset bevegelsesområde (ROM) er utbredt og langvarig. VR kan være et alternativ for ytterligere å hjelpe rehabilitering av pasienter med FS.

Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke 3D kinematikk av øvre lemmer hos en FS-pasient under VR-spilling og å sammenligne disse med den upåvirkede siden, så vel som med friske deltakere. I tillegg har denne studien også som mål å sammenligne effekten av en enkelt økt med VR-spilling og tradisjonell treningstrening hos pasienter med frossen skulder på smerte, ROM og skulderstyrke samt deltakerens personlige opplevelse.

Studiedesign: Tverrsnitt (3D-kinematikk) og randomisert cross-over-design (VR versus tradisjonell trening) Metode: Pasienter med frossen skulder (n=15) vil bli rekruttert gjennom fysioterapipraksis og sosiale medier. Friske fag (n=30) vil rekrutteres på sosiale medier. Begge gruppene vil spille et VR-spill (Beat saber) som samler inn 3D kinematiske data for den øvre lem med treghetsmålingssensorer (IMU-er). Pasientene vil bli evaluert klinisk før og etter VR-sesjonen. Pasientgruppen vil også utføre en kontrollintervensjon (tradisjonelt treningsprogram) og den samme kliniske evalueringen vil bli utført før og etter denne økten. Klinisk evaluering vil bestå av måling av skulderbevegelse ved bruk av goniometer, smertevurdering ved bruk av visuell analog skala (VAS) og evaluering av skulderstyrke ved hjelp av et håndholdt dynamometer (HHD). Rekkefølgen på øktene vil bli randomisert for pasientene. På slutten av studien vil både den friske gruppen og pasientgruppen bli intervjuet for å rapportere om deres personlige erfaringer med VR-intervensjonen.

Utfall: 3D-kinematikk av overekstremiteten mens du spiller et VR-spill vil bli sammenlignet mellom friske grupper og pasientgrupper for å evaluere forskjeller. I pasientgruppen vil den kliniske effekten av en enkelt VR-økt sammenlignes med en enkelt tradisjonell treningsøkt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

PASIENTGRUPPE (frossen skulder

Inkluderingskriterier:

  • En diagnose av frossen skulder/adhesiv kapsulitt (av en lege) både idiopatisk og postoperativ/posttraumatisk
  • Deltakerne må ha:

    • en passiv ROM-begrensning (målt ved bruk av goniometri) ved den berørte skulderen på 25 % eller mer i minst to retninger sammenlignet med den upåvirkede skulderen
    • en ekstern rotasjonsbegrensning ved den berørte skulderen på minst 50 % sammenlignet med den upåvirkede siden
    • smerte og begrenset ROM tilstede i minst to måneder, når et platå eller blir verre
    • gradvis innsettende smerte og stivhet
  • Deltakerne har lov til å allerede være i terapi hos en fysioterapeut og trenger ikke å stoppe en pågående terapi for å delta i studien. Grunnen til dette er at det kun forskes på korttidseffekten
  • Deltakerne har lov til å ha hatt en operativ behandling dersom de fortsatt har de nevnte restriksjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av kontraindikasjoner for å utføre aktive skulderbevegelser
  • Tilstedeværelsen av nevrologiske tilstander
  • Systemisk sykdom (f.eks. Fibromyalgi, revmatisme, muskelsykdom...)
  • Tilstedeværelsen av visuelle forhold som ikke vil tillate å utføre VR-terapi uten å miste balansen
  • En patologi på baksiden av underekstremitetene som ikke tillater utførelse av trening i stående stilling
  • En høyere risiko for å falle med minst ett fall i løpet av det siste året
  • Utilstrekkelig kontroll av det nederlandske språket

SUNNGRUPPE Eksklusjonskriterier

  • skuldersmerter de siste 6 månedene
  • tidligere skulderoperasjon
  • brudd i overarmen eller scapula
  • systemisk sykdom (f.eks. Fibromyalgi, revmatisme, muskelsykdom...)
  • tilstedeværelsen av kontraindikasjoner for å utføre aktive skulderbevegelser (f. nylig albueoperasjon), balanseforstyrrelser (f.eks. godartet paroksysmal stillingsvertigo), synsforstyrrelser (f.eks. alvorlig redusert syn eller synsskarphet)
  • eventuell patologi i rygg/underekstremiteter som hindrer stående øvelser
  • økt risiko for fall ved minst én fallhendelse det siste året
  • utilstrekkelig kunnskap om nederlandsk språk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frossen skuldergruppe
Pasientgruppe
Slå sabel
Benkesklier, aktiv assistert fleksjon i liggende stilling, pendeløvelse, sittende aktiv assistert ekstern rotasjon
Aktiv komparator: Frisk gruppe
Friske forsøkspersoner uten skuldersmerter
Slå sabel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D kinematikk for øvre lemmer
Tidsramme: Under VR-økt (begge grupper) - Dag 1
Noraxon IMU
Under VR-økt (begge grupper) - Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: Umiddelbart før og etter begge intervensjonene (pasientgruppen) - Dag 1
Goniometer
Umiddelbart før og etter begge intervensjonene (pasientgruppen) - Dag 1
Skulderstyrke
Tidsramme: Umiddelbart før og etter begge intervensjonene (pasientgruppen) - Dag 1
Håndholdt dynamometer
Umiddelbart før og etter begge intervensjonene (pasientgruppen) - Dag 1
Skuldersmerter
Tidsramme: Umiddelbart før og etter begge intervensjonene (pasientgruppen) - Dag 1
VAS
Umiddelbart før og etter begge intervensjonene (pasientgruppen) - Dag 1
Personlig erfaring med VR-økt
Tidsramme: Umiddelbart før og etter begge intervensjonene (pasientgruppen) - Dag 1
Intervju
Umiddelbart før og etter begge intervensjonene (pasientgruppen) - Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONZ-2023-0381

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere