動機付け面接を通じて児童および青少年の自律的な健康行動の発達を促進する
2026年5月24日 更新者：Zheng Liu、Peking University
1. 研究対象集団
- サンプル数: 150 人の子供。
- ランダム化: この研究では、ランダム化された制御介入デザインが採用されます。 参加者は性別や年齢などの要素に基づいて階層化され、各階層内で動機付け面接を受ける介入グループまたは対照グループのいずれかに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 ランダム化プロセスは一元化され、プロジェクトに関与していない担当者によって実行されます。
包含基準 (包含するには次のすべてを満たす必要があります):
子供/青少年とその親はどちらも積極的に参加し、遵守を示します。
小児/青少年の体重は、標準、過体重、または肥満に分類されます。 対象年齢：10歳から14歳。 インフォームド・コンセントは子供と親の両方から得られます。
- 除外基準 (以下のいずれかを満たす場合は除外されます):
病的肥満（例、内分泌疾患による）。 低体重。 臨床的に診断された重度の精神疾患または精神障害。 臨床的に診断された摂食障害（過食症など）。 通常の身体活動を妨げる身体的発達の異常または障害。
-今後2年以内に薬理学的または外科的減量介入の履歴がある、または受ける計画がある。
調査の概要
詳細な説明
介入コンテンツコントロールグループ：コントロールグループは、WeChat公式アカウント、ビデオプラットフォーム、WeChatグループ、健康教育パンフレットの配布などのさまざまなチャネルを通じて、体重管理と過体重と肥満の予防に関する健康教育を受けます。 これは、科学的知識と実践的なスキルを子供、青少年、およびその親に広めることを目的としています。
介入グループ: 対照グループと同じ健康教育介入を受けることに加えて、介入グループはグループベースの動機付け面接に参加します。 これは、モチベーションを高める面接テクニックの訓練を受け認定を受けた専門チームによって実施されます。 この介入は動機づけ面接の原則を具体化し、次のような段階的開発アプローチに従います。
エンゲージメントタスク、探索タスク、拡張タスク、アクション計画タスク。
追跡調査 この研究では、ベースライン調査と介入後 3、6、12、18、および 24 か月後に追跡調査を実施します。 主な調査指標には、性格特性、自律的動機、行動態度、主観的規範、知覚された行動制御、行動意図、行動変化の段階、肥満関連行動、肥満状態、メンタルヘルス指標が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Tangshan、Hebei、中国、064300
- Qianxi County No. 3 Middle School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 子供/青少年とその親はどちらも積極的に参加し、遵守を示します。
- 小児/青少年の体重は、標準、過体重、または肥満に分類されます。
- 対象年齢：10歳から14歳。
- インフォームド・コンセントは子供と親の両方から得られます。
除外基準:
- 病的肥満（例、内分泌疾患による）。
- 臨床的に診断された重度の精神疾患または精神障害。
- 臨床的に診断された摂食障害（過食症など）。
- 通常の身体活動を妨げる身体的発達の異常または障害。
- -今後2年以内に薬理学的または外科的減量介入の履歴がある、または受ける計画がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グラフィックテキスト介入群
生徒は毎週約10分間、コンピュータ室のコンピュータ画面で電子版の取扱説明書を読んでいます。
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学生たちは毎週約10分間、コンピューター室のコンピューター画面で取扱説明書の電子版を読んだ。
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実験的：動画介入群
学生は毎週約10分間、コンピュータ室のコンピュータ画面上でAIが作成した動画を視聴します。
動画の再生進行は教師側で一括制御され、生徒側では独自に操作することはできません。
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生徒は毎週約10分間、コンピューター室のコンピューター画面でAIが作成した動画を視聴します。
動画の再生進行は全教師端末で一括制御され、生徒端末では個別に操作できません。
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実験的：AI対話介入群
学生たちは、コンピュータ室内のコンピュータを使用して、大規模言語モデルに基づく「健康パートナー」とのテキストベースの会話を、毎週約10〜15分間行いました。
このグループでは、約半数の学生が無作為に動機づけ面接対話グループに割り当てられ、残りの半数は非動機づけ面接対話グループに割り当てられました。
会話の内容（すべて身体活動に関するトピックに焦点を当てたもの）と会話の長さは両グループで同じでしたが、コミュニケーション方法が異なりました。
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学生たちはコンピューター室のコンピューターを使用し、大規模言語モデルに基づく「健康パートナー」とテキストベースの会話を、毎週約10〜15分行いました。
このグループでは、学生の約半数がランダムに動機づけ面談対話グループに割り当てられ、残りの半数は非動機づけ面談対話グループに割り当てられました。
会話の内容（すべて身体活動に関するトピックに焦点を当てている）と会話の時間は両グループで同じでしたが、コミュニケーション方法が異なっていました。
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介入なし：<string>対照群</string>
学生は追加の介入を受けず、通常の学校活動を続けた。
介入後、倫理的公平性を確保するために、対照群の学生には完全なビデオおよびグラフィック教材が提供された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
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うつ症状は、10項目の疫学研究センターうつ病尺度（CESD-10）を用いて評価され、スコアが高いほど重度のうつ症状を示します。
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Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
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不安症状
時間枠：ベースライン（介入の1週間前）、介入終了後1週間、介入終了後8週間
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不安症状は、全般性不安障害尺度7項目版（GAD-7）を用いて評価され、スコアが高いほど不安症状が重度であることを示します。
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ベースライン（介入の1週間前）、介入終了後1週間、介入終了後8週間
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行動変容の動機
時間枠：ベースライン（介入の1週間前）、介入の最後、および介入終了後8週間。
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行動変容の動機は、参加者の対象となる健康行動変容を開始し維持する動機を測定する調査質問票を用いて評価される。
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ベースライン（介入の1週間前）、介入の最後、および介入終了後8週間。
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自律的動機付け
時間枠：ベースライン（介入開始1週間前）、介入終了1週間後、介入終了1ヵ月後、および介入終了8週間後。
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自律的動機は、参加者が自己承認的かつ個人的に価値のある理由で対象行動に従事する程度を測定するために、研究質問票を用いて評価される。
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ベースライン（介入開始1週間前）、介入終了1週間後、介入終了1ヵ月後、および介入終了8週間後。
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身体活動レベル
時間枠：ベースライン（介入開始1週間前）、介入終了1週間後、介入終了1ヶ月後、介入終了8週間後。
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身体活動レベルは、自己申告の身体活動を把握する質問票を用いて評価されます。
この結果は、グラフィック・テキスト介入群、AI対話介入群、および対照群のみで評価されます。
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ベースライン（介入開始1週間前）、介入終了1週間後、介入終了1ヶ月後、介入終了8週間後。
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運動自己効力感
時間枠：ベースライン（介入の1週間前）、介入終了後1週間、介入終了後1ヶ月、介入終了後8週間
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運動自己効力感は、様々な状況下で身体活動に参加し維持する能力に対する参加者の自信を測定する研究質問票を使用して評価されます。
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ベースライン（介入の1週間前）、介入終了後1週間、介入終了後1ヶ月、介入終了後8週間
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行動変容ステージ
時間枠：ベースライン（介入の1週間前）、介入終了後1ヵ月、および介入終了後8週間。
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行動変容のステージは、対象とする行動に関する参加者の行動変容段階を測定するための調査質問票を用いて評価される。
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ベースライン（介入の1週間前）、介入終了後1ヵ月、および介入終了後8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調整能力
時間枠：ベースライン(介入開始1週間前)、介入終了1週間後、および介入終了8週間後。
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感情調節能力は、感情調節質問票（ERQ）を用いて評価されます。この質問票は、個人が習慣的に使用する認知再評価と表出抑制の戦略を測定します。
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ベースライン(介入開始1週間前)、介入終了1週間後、および介入終了8週間後。
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心理的レジリエンス
時間枠：介入の前週（ベースライン）、介入終了の1週間後、および介入終了の8週間後。
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心理的レジリエンスは、10項目のコナー・デビッドソン・レジリエンス尺度（CD-RISC-10）を用いて評価されます。
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介入の前週（ベースライン）、介入終了の1週間後、および介入終了の8週間後。
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援助要請意図
時間枠：ベースライン（介入の1週間前）、介入終了1週間後、および介入終了8週間後。
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援助希求意図は、改訂版General Help-Seeking Questionnaire（GHSQ）を用いて評価される。この尺度は、情緒的または心理的問題に対して公式・非公式の情報源から援助を求める参加者の意図を測定するものである。
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ベースライン（介入の1週間前）、介入終了1週間後、および介入終了8週間後。
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社会的支援ネットワーク
時間枠：ベースライン（介入の1週間前）、介入終了の1週間後、および介入終了の8週間後。
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社会的支援ネットワークは、参加者が認識する社会的支援ネットワークの可用性と構造を特徴付けるために、名前生成法を用いて評価されます。
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ベースライン（介入の1週間前）、介入終了の1週間後、および介入終了の8週間後。
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人間とAIの関係
時間枠：介入のごく終わり
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人間とAIの関係は、参加者がAIシステムとの関係をどのように認識しているかを測定する調査用質問票を用いて評価される。 このアウトカムは、AI対話介入群でのみ評価される。 |
介入のごく終わり
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動機付け面接の質
時間枠：介入のごく終わり
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動機づけ面接の質は、AIによる動機づけ面接の質を参加者がどのように認識しているかを測定する研究質問票を用いて評価される。
この結果は、AI対話介入群のみで評価される。
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介入のごく終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月12日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月24日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。