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Promuovere lo sviluppo di comportamenti sanitari autonomi nei bambini e negli adolescenti attraverso interviste motivazionali

24 maggio 2026 aggiornato da: Zheng Liu, Peking University

1. Popolazione dello studio

  1. Dimensione del campione: 150 bambini.
  2. Randomizzazione: questo studio utilizzerà un disegno di intervento controllato randomizzato. I partecipanti saranno stratificati in base a fattori quali sesso ed età e, all'interno di ciascuno strato, verranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 al gruppo di intervento che riceverà il colloquio motivazionale o al gruppo di controllo. Il processo di randomizzazione sarà centralizzato e condotto da personale non coinvolto nel progetto.

  3. Criteri di inclusione (tutti i seguenti devono essere soddisfatti per l'inclusione):

    Sia i bambini/adolescenti che i loro genitori sono disposti a partecipare e dimostrano una buona compliance.

    I bambini/adolescenti hanno un peso classificato come normale, sovrappeso o obeso. Fascia d'età: dai 10 ai 14 anni. Il consenso informato viene ottenuto sia dal bambino che dal genitore.

  4. Criteri di esclusione (il soddisfacimento di uno qualsiasi dei seguenti comporterà l'esclusione):

Obesità patologica (ad esempio dovuta a disturbi endocrini). Sottopeso. Malattia mentale grave o disturbi psichiatrici diagnosticati clinicamente. Disturbi alimentari diagnosticati clinicamente (ad esempio, disturbo da alimentazione incontrollata). Anomalie o disabilità dello sviluppo fisico che impediscono la normale attività fisica.

Storia o intenzione di sottoporsi a interventi di perdita di peso farmacologici o chirurgici entro i prossimi due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo di controllo del contenuto dell'intervento: il gruppo di controllo riceverà educazione sanitaria sulla gestione del peso e sulla prevenzione del sovrappeso e dell'obesità attraverso vari canali, inclusi account ufficiali WeChat, piattaforme video, gruppi WeChat e distribuzione di opuscoli di educazione sanitaria. L’obiettivo è diffondere conoscenze scientifiche e competenze pratiche ai bambini, agli adolescenti e ai loro genitori.

Gruppo di intervento: oltre a ricevere gli stessi interventi di educazione sanitaria del gruppo di controllo, il gruppo di intervento parteciperà a interviste motivazionali di gruppo. Questo sarà condotto da un team di professionisti che è stato formato e certificato nelle tecniche di colloquio motivazionale. L’intervento incorporerà i principi del colloquio motivazionale e seguirà un approccio di sviluppo graduale, che include:

Attività di coinvolgimento, attività di esplorazione, attività di espansione, attività di pianificazione delle azioni.

Indagine di follow-up Questo studio condurrà un'indagine di base e indagini di follow-up a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento. I principali indicatori dell'indagine includeranno: tratti della personalità, motivazione autonoma, atteggiamenti comportamentali, norme soggettive, controllo comportamentale percepito, intenzioni comportamentali, fasi di cambiamento comportamentale, comportamenti legati all'obesità, stato di obesità, indicatori di salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 064300
        • Qianxi County No. 3 Middle School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sia i bambini/adolescenti che i loro genitori sono disposti a partecipare e dimostrano una buona compliance.
  • I bambini/adolescenti hanno un peso classificato come normale, sovrappeso o obeso.
  • Fascia d'età: dai 10 ai 14 anni.
  • Il consenso informato viene ottenuto sia dal bambino che dal genitore.

Criteri di esclusione:

  • Obesità patologica (ad esempio dovuta a disturbi endocrini).
  • Malattia mentale grave o disturbi psichiatrici diagnosticati clinicamente.
  • Disturbi alimentari diagnosticati clinicamente (ad esempio, disturbo da alimentazione incontrollata).
  • Anomalie o disabilità dello sviluppo fisico che impediscono la normale attività fisica.
  • Storia o intenzione di sottoporsi a interventi di perdita di peso farmacologici o chirurgici entro i prossimi due anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Intervento Testo-Grafico
Gli studenti hanno letto la versione elettronica del manuale di istruzioni sullo schermo del computer nella sala computer per circa 10 minuti ogni settimana.
Altro: Intervento grafico-testuale
Gli studenti leggono la versione elettronica del manuale di istruzioni sullo schermo del computer nella sala computer per circa 10 minuti ogni settimana.
Sperimentale: Gruppo di intervento video
Gli studenti guardano video prodotti dall'intelligenza artificiale sugli schermi dei computer nella sala computer per circa 10 minuti ogni settimana. Il progresso della riproduzione dei video è controllato uniformemente dal docente, e lo studente non può operare in modo indipendente.
Altro: Intervento video
Gli studenti guardano video prodotti dall'IA sugli schermi dei computer nella sala informatica per circa 10 minuti ogni settimana. La riproduzione dei video è controllata uniformemente dal terminale dell'insegnante, mentre il terminale dello studente non può operare in modo indipendente.
Sperimentale: Gruppo di intervento con dialogo AI
Gli studenti hanno condotto conversazioni testuali con un "partner per la salute" basato su un grande modello linguistico utilizzando computer nella sala informatica, per circa 10-15 minuti ogni settimana.
In questo gruppo, circa la metà degli studenti è stata assegnata in modo casuale al gruppo di dialogo per il colloquio motivazionale, mentre l'altra metà è stata assegnata al gruppo di dialogo non motivazionale.
Il contenuto delle conversazioni (tutte incentrate su argomenti legati all'attività fisica) e la durata delle conversazioni erano gli stessi per entrambi i gruppi, ma i metodi di comunicazione erano diversi.
Altro: Intervento Dialogo AI
Gli studenti hanno condotto conversazioni testuali con un "partner della salute" basato su un grande modello linguistico utilizzando computer nella sala informatica, per circa 10-15 minuti ogni settimana. In questo gruppo, circa la metà degli studenti è stata assegnata casualmente al gruppo di dialogo con intervista motivazionale, mentre l'altra metà è stata assegnata al gruppo di dialogo senza intervista motivazionale. Il contenuto delle conversazioni (tutte incentrate su argomenti relativi all'attività fisica) e la durata delle conversazioni erano gli stessi per entrambi i gruppi, ma i metodi di comunicazione erano diversi.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti non hanno ricevuto alcun intervento aggiuntivo e hanno proseguito con le loro consuete attività scolastiche. Dopo l'intervento, un set completo di materiali video e grafici è stato fornito agli studenti del gruppo di controllo per garantire l'equità etica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento, e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando la scala Center for Epidemiologic Studies Depression Scale a 10 item (CESD-10), con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento, e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: All'inizio dello studio (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
I sintomi dell'ansia saranno valutati utilizzando la scala Generalizzato del Disturbo d'Ansia a 7 item (GAD-7): punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
All'inizio dello studio (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Motivazione al cambiamento comportamentale
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana prima dell'intervento), alla fine dell'intervento, e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
La motivazione al cambiamento del comportamento verrà valutata utilizzando un questionario di studio che misura la motivazione dei partecipanti ad avviare e mantenere il cambiamento del comportamento sanitario target.
Baseline (1 settimana prima dell'intervento), alla fine dell'intervento, e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Motivazione Autonoma
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
La motivazione autonoma sarà valutata mediante un questionario di studio per misurare la misura in cui i partecipanti si impegnano nel comportamento target per ragioni auto-approvate e personalmente valorizzate.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Baseline (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando il questionario, che rileva l'attività fisica auto-riportata. Questo esito sarà valutato nei gruppi di intervento grafico-testuale e di intervento con dialogo AI e solo nel gruppo di controllo.
Baseline (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Efficacia personale nell'esercizio fisico
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
L'auto-efficacia nell'esercizio fisico sarà valutata utilizzando un questionario di studio che misura la fiducia dei partecipanti nella loro capacità di impegnarsi e mantenere l'attività fisica in varie circostanze.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento, 1 mese dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Stage of Behavior Change
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 mese dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Lo stadio del cambiamento comportamentale sarà valutato utilizzando un questionario di studio, misurando le fasi di cambiamento comportamentale dei partecipanti rispetto al comportamento target.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 mese dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di Regolazione Emotiva
Lasso di tempo: Valore basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo il termine dell'intervento e 8 settimane dopo il termine dell'intervento.
La capacità di regolazione emotiva sarà valutata utilizzando il Questionario sulla Regolazione delle Emozioni (ERQ), che misura l’uso abituale di strategie di rivalutazione cognitiva e inibizione espressiva da parte degli individui.
Valore basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo il termine dell'intervento e 8 settimane dopo il termine dell'intervento.
Resilienza psicologica
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
La resilienza psicologica sarà valutata utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale a 10 item (CD-RISC-10).
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Intenzione di Cercare Aiuto
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
L'intenzione di cercare aiuto sarà valutata utilizzando la versione adattata del Questionario Generale sulla Ricerca di Aiuto (GHSQ), che misura le intenzioni dei partecipanti di cercare aiuto da fonti formali e informali per problemi emotivi o psicologici.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Rete di supporto sociale
Lasso di tempo: Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
La rete di supporto sociale sarà valutata utilizzando il metodo del generatore dei nomi per caratterizzare la disponibilità e la struttura della rete di supporto sociale percepita dai partecipanti.
Basale (1 settimana prima dell'intervento), 1 settimana dopo la fine dell'intervento e 8 settimane dopo la fine dell'intervento.
Relazione Uomo-IA
Lasso di tempo: la fine dell'intervento
La relazione uomo-IA sarà valutata utilizzando un questionario di studio che misura la percezione dei partecipanti riguardo al sistema di IA. Questo outcome sarà valutato solo nel gruppo di intervento con dialogo basato sull'IA.
la fine dell'intervento
Qualità del Colloquio Motivazionale
Lasso di tempo: la fine dell'intervento
La qualità del motivational interviewing sarà valutata utilizzando un questionario di studio che misura la percezione dei partecipanti riguardo alla qualità del motivational interviewing erogato dall'IA. Questo esito sarà valutato solo nel gruppo di intervento basato sul dialogo con l'IA.
la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PU IRB V1 (2023-10-31)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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