Promoção do desenvolvimento de comportamentos autônomos de saúde em crianças e adolescentes por meio de entrevistas motivacionais
24 de maio de 2026 atualizado por: Zheng Liu, Peking University
1. População do Estudo
- Tamanho da amostra: 150 crianças.
- Randomização: Este estudo empregará um desenho de intervenção controlado randomizado. Os participantes serão estratificados com base em fatores como sexo e idade e, dentro de cada estrato, serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o grupo de intervenção que recebe entrevista motivacional ou para o grupo de controle. O processo de randomização será centralizado e conduzido por pessoal não envolvido no projeto.
Critérios de inclusão (todos os itens a seguir devem ser atendidos para inclusão):
Tanto as crianças/adolescentes como os seus pais estão dispostos a participar e demonstram boa adesão.
Crianças/adolescentes apresentam peso classificado como normal, sobrepeso ou obesidade. Faixa etária: 10 a 14 anos. O consentimento informado é obtido tanto da criança quanto dos pais.
- Critérios de exclusão (o cumprimento de qualquer um dos seguintes resultará em exclusão):
Obesidade patológica (por exemplo, devido a distúrbios endócrinos). Abaixo do peso. Doença mental grave ou transtornos psiquiátricos clinicamente diagnosticados. Transtornos alimentares clinicamente diagnosticados (por exemplo, transtorno da compulsão alimentar periódica). Anormalidades ou deficiências de desenvolvimento físico que impedem a atividade física normal.
História ou planos de se submeter a intervenções farmacológicas ou cirúrgicas para perda de peso nos próximos dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de controle de conteúdo de intervenção: O grupo de controle receberá educação em saúde sobre controle de peso e prevenção de sobrepeso e obesidade por meio de vários canais, incluindo contas oficiais do WeChat, plataformas de vídeo, grupos WeChat e distribuição de panfletos de educação em saúde. O objetivo é disseminar conhecimentos científicos e habilidades práticas para crianças, adolescentes e seus pais.
Grupo de Intervenção: Além de receber as mesmas intervenções de educação em saúde do grupo de controle, o grupo de intervenção participará de entrevistas motivacionais em grupo. Isso será conduzido por uma equipe de profissionais treinados e certificados em técnicas de entrevistas motivacionais. A intervenção incorporará os princípios da entrevista motivacional e seguirá uma abordagem de desenvolvimento por etapas, que inclui:
Tarefas de engajamento, tarefas de exploração, tarefas de expansão, tarefas de planejamento de ações.
Pesquisa de acompanhamento Este estudo realizará uma pesquisa de linha de base e pesquisas de acompanhamento 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a intervenção. Os principais indicadores do inquérito incluirão: traços de personalidade, motivação autónoma, atitudes comportamentais, normas subjectivas, controlo comportamental percebido, intenções comportamentais, fases de mudança comportamental, comportamentos relacionados com a obesidade, estado de obesidade, indicadores de saúde mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Tangshan, Hebei, China, 064300
- Qianxi County No. 3 Middle School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tanto as crianças/adolescentes como os seus pais estão dispostos a participar e demonstram boa adesão.
- Crianças/adolescentes apresentam peso classificado como normal, sobrepeso ou obesidade.
- Faixa etária: 10 a 14 anos.
- O consentimento informado é obtido tanto da criança quanto dos pais.
Critérios de exclusão:
- Obesidade patológica (por exemplo, devido a distúrbios endócrinos).
- Doença mental grave ou transtornos psiquiátricos clinicamente diagnosticados.
- Transtornos alimentares clinicamente diagnosticados (por exemplo, transtorno da compulsão alimentar periódica).
- Anormalidades ou deficiências de desenvolvimento físico que impedem a atividade física normal.
- História ou planos de se submeter a intervenções farmacológicas ou cirúrgicas para perda de peso nos próximos dois anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Gráfico-texto
Os alunos liam a versão eletrónica do manual de instruções no ecrã do computador na sala de informática durante cerca de 10 minutos por semana.
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Os alunos leram a versão eletrónica do manual de instruções no ecrã do computador na sala de informática durante cerca de 10 minutos por semana.
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Experimental: Grupo de Intervenção em Vídeo
Os alunos assistem a vídeos produzidos por IA nos ecrãs dos computadores na sala de informática durante cerca de 10 minutos por semana.
O progresso da reprodução dos vídeos é controlado uniformemente pelo lado do professor, e o lado do aluno não pode operá-lo de forma independente.
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Os alunos assistem a vídeos produzidos por IA nos ecrãs do computador na sala de informática durante cerca de 10 minutos por semana.
O progresso da reprodução dos vídeos é controlado de forma uniforme pelo professor, e o aluno não pode operá-lo de forma independente.
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Experimental: Grupo de Intervenção em Diálogo com IA
Os alunos realizaram conversas baseadas em texto com um "parceiro de saúde" baseado num modelo de linguagem de grande escala, utilizando computadores na sala de informática, durante aproximadamente 10-15 minutos por semana.
Neste grupo, cerca de metade dos alunos foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de diálogo de entrevista motivacional, enquanto a outra metade foi atribuída ao grupo de diálogo de entrevista não motivacional.
O conteúdo das conversas (todas focadas em tópicos relacionados com atividade física) e a duração das conversas foram os mesmos para ambos os grupos, mas os métodos de comunicação foram diferentes.
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"Os alunos realizaram conversas baseadas em texto com um \"parceiro de saúde\" baseado num modelo de linguagem de grande escala, usando computadores na sala de informática, durante aproximadamente 10-15 minutos por semana.\nNeste grupo, cerca de metade dos alunos foram atribuídos aleatoriamente ao grupo de diálogo de entrevista motivacional, enquanto a outra metade foi atribuída ao grupo de diálogo de entrevista não motivacional.\nO conteúdo das conversas (todas focadas em temas relacionados com a atividade física) e a duração das conversas foram os mesmos para ambos os grupos, mas os métodos de comunicação foram diferentes."
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os alunos não receberam qualquer intervenção adicional e continuaram com as suas atividades escolares regulares.
Após a intervenção, um conjunto completo de materiais de vídeo e gráficos foi fornecido aos alunos do grupo de controlo para garantir a justiça ética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Depressivos
Prazo: Valor basal (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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Os sintomas depressivos serão avaliados através da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CESD-10), onde pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Valor basal (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Valor inicial (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o final da intervenção e 8 semanas após o final da intervenção.
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Os sintomas de ansiedade serão avaliados usando a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves.
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Valor inicial (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o final da intervenção e 8 semanas após o final da intervenção.
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Motivação para Mudança de Comportamento
Prazo: Baseline (1 week before the intervention), the very end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
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A motivação para a mudança de comportamento será avaliada usando um questionário do estudo que mede a motivação dos participantes para iniciar e manter a mudança de comportamento de saúde alvo.
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Baseline (1 week before the intervention), the very end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
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Motivação Autónoma
Prazo: Baseline (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o fim da intervenção, 1 mês após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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<string>A motivação autónoma será avaliada através de um questionário do estudo para medir o grau em que os participantes se envolvem no comportamento alvo por razões autoaprovadas e pessoalmente valorizadas.</string>
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Baseline (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o fim da intervenção, 1 mês após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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Nível de Atividade Física
Prazo: Baseline (1 semana antes do início da intervenção), 1 semana após o término da intervenção, 1 mês após o término da intervenção e 8 semanas após o término da intervenção.
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O nível de atividade física será avaliado através do questionário, que capta a atividade física autorreferida.
Este resultado será avaliado nos grupos de intervenção gráfico-textual e de diálogo com IA e apenas no grupo de controlo.
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Baseline (1 semana antes do início da intervenção), 1 semana após o término da intervenção, 1 mês após o término da intervenção e 8 semanas após o término da intervenção.
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Auto-Eficácia no Exercício
Prazo: Baseline (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o fim da intervenção, 1 mês após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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A auto-eficácia para o exercício será avaliada através de um questionário de estudo que mede a confiança dos participantes na sua capacidade de se envolver e manter atividade física em várias circunstâncias.
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Baseline (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o fim da intervenção, 1 mês após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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Estágio de Mudança de Comportamento
Prazo: Valor basal (1 semana antes da intervenção), 1 mês após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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O estágio de mudança de comportamento será avaliado por meio de um questionário do estudo, medindo os estágios de mudança de comportamento dos participantes em relação ao comportamento alvo.
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Valor basal (1 semana antes da intervenção), 1 mês após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de Regulação Emocional
Prazo: Baseline (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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A capacidade de regulação emocional será avaliada através do Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), que mede o uso habitual de estratégias de reappraisal (reavaliação cognitiva) e suppression (supressão expressiva).
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Baseline (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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Psychological Resilience
Prazo: Valor inicial (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o término da intervenção e 8 semanas após o término da intervenção.
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A resiliência psicológica será avaliada através da Escala de Resiliência de Connor-Davidson de 10 itens (CD-RISC-10).
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Valor inicial (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o término da intervenção e 8 semanas após o término da intervenção.
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Intenção de Procurar Ajuda
Prazo: Baseline (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o término da intervenção e 8 semanas após o término da intervenção.
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A intenção de procurar ajuda será avaliada usando a versão adaptada do Questionário Geral de Procura de Ajuda (GHSQ), que mede as intenções dos participantes de procurar ajuda de fontes formais e informais para problemas emocionais ou psicológicos.
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Baseline (1 semana antes da intervenção), 1 semana após o término da intervenção e 8 semanas após o término da intervenção.
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Rede de Apoio Social
Prazo: 1 semana antes da intervenção), 1 semana após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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A rede de apoio social será avaliada utilizando o método de gerador de nomes para caracterizar a disponibilidade e estrutura da rede de apoio social percebida pelos participantes.
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1 semana antes da intervenção), 1 semana após o fim da intervenção e 8 semanas após o fim da intervenção.
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Relação Humano-IA
Prazo: no final exato da intervenção
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A relação humano-IA será avaliada através de um questionário do estudo que mede a relação percebida dos participantes com o sistema de IA.
Este resultado será avaliado apenas no grupo de intervenção com diálogo por IA.
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no final exato da intervenção
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Qualidade da Entrevista Motivacional
Prazo: o final da intervenção
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A qualidade da entrevista motivacional será avaliada através de questionário de estudo que mede a perceção dos participantes sobre a qualidade da entrevista motivacional fornecida pela IA.
Este desfecho será avaliado apenas no grupo de intervenção com diálogo por IA.
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o final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PU IRB V1 (2023-10-31)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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