Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie rozwoju autonomicznych zachowań zdrowotnych u dzieci i młodzieży poprzez wywiad motywujący

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Zheng Liu, Peking University

1. Badana populacja

  1. Wielkość próby: 150 dzieci.
  2. Randomizacja: w tym badaniu zostanie zastosowany losowy plan interwencji z grupą kontrolną. Uczestnicy zostaną podzieleni na straty w oparciu o takie czynniki, jak płeć i wiek, a w ramach każdej warstwy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej objętej wywiadem motywacyjnym lub do grupy kontrolnej. Proces randomizacji będzie scentralizowany i prowadzony przez personel niezaangażowany w projekt.

  3. Kryteria włączenia (aby uwzględnić wszystkie poniższe kryteria, muszą zostać spełnione):

    Zarówno dzieci/młodzież, jak i ich rodzice są chętni do udziału i wykazują dobre przestrzeganie zasad.

    Waga dzieci/młodzieży jest sklasyfikowana jako prawidłowa, z nadwagą lub otyła. Przedział wiekowy: od 10 do 14 lat. Świadoma zgoda jest uzyskiwana zarówno od dziecka, jak i rodzica.

  4. Kryteria wykluczenia (spełnienie któregokolwiek z poniższych spowoduje wykluczenie):

Otyłość patologiczna (np. spowodowana zaburzeniami endokrynologicznymi). Niedowaga. Klinicznie zdiagnozowana ciężka choroba psychiczna lub zaburzenia psychiczne. Klinicznie zdiagnozowane zaburzenia odżywiania (np. zaburzenia objadania się). Nieprawidłowości lub niepełnosprawności w rozwoju fizycznym, które uniemożliwiają normalną aktywność fizyczną.

Historia lub plany poddania się farmakologicznym lub chirurgicznym interwencjom odchudzającym w ciągu najbliższych dwóch lat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa kontroli treści interwencyjnej: Grupa kontrolna otrzyma edukację zdrowotną w zakresie kontroli wagi oraz zapobiegania nadwadze i otyłości za pośrednictwem różnych kanałów, w tym oficjalnych kont WeChat, platform wideo, grup WeChat oraz dystrybucji broszur poświęconych edukacji zdrowotnej. Ma na celu upowszechnianie wiedzy naukowej i umiejętności praktycznych wśród dzieci, młodzieży i ich rodziców.

Grupa interwencyjna: Oprócz otrzymania tych samych interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej, co grupa kontrolna, grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w grupowym wywiadzie motywacyjnym. Zostanie to przeprowadzone przez profesjonalny zespół, który został przeszkolony i certyfikowany w zakresie technik rozmowy motywacyjnej. Interwencja będzie opierać się na zasadach wywiadu motywacyjnego i będzie opierać się na podejściu etapowym, które obejmuje:

Zadania angażujące, zadania eksploracyjne, zadania ekspansji, zadania planowania działań.

Badanie uzupełniające W badaniu tym zostanie przeprowadzona ankieta wyjściowa i badania uzupełniające po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach po interwencji. Głównymi wskaźnikami badania będą: cechy osobowości, motywacja autonomiczna, postawy behawioralne, normy subiektywne, postrzegana kontrola zachowania, intencje behawioralne, etapy zmiany zachowania, zachowania związane z otyłością, stan otyłości, wskaźniki zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 064300
        • Qianxi County No. 3 Middle School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarówno dzieci/młodzież, jak i ich rodzice są chętni do udziału i wykazują dobre przestrzeganie zasad.
  • Waga dzieci/młodzieży jest sklasyfikowana jako prawidłowa, z nadwagą lub otyła.
  • Przedział wiekowy: od 10 do 14 lat.
  • Świadoma zgoda jest uzyskiwana zarówno od dziecka, jak i rodzica.

Kryteria wykluczenia:

  • Otyłość patologiczna (np. spowodowana zaburzeniami endokrynologicznymi).
  • Klinicznie zdiagnozowana ciężka choroba psychiczna lub zaburzenia psychiczne.
  • Klinicznie zdiagnozowane zaburzenia odżywiania (np. zaburzenia objadania się).
  • Nieprawidłowości lub niepełnosprawności w rozwoju fizycznym, które uniemożliwiają normalną aktywność fizyczną.
  • Historia lub plany poddania się farmakologicznym lub chirurgicznym interwencjom odchudzającym w ciągu najbliższych dwóch lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: <string>Grupa interwencji graficzno-tekstowej</string>
Studenci czytali elektroniczną wersję instrukcji obsługi na ekranie komputera w sali komputerowej przez około 10 minut każdego tygodnia.
Inny: Interwencja graficzno-tekstowa
Studenci czytali elektroniczną wersję instrukcji obsługi na ekranie komputera w pracowni komputerowej przez około 10 minut każdego tygodnia.
Eksperymentalny: Grupa interwencji wideo
Uczniowie oglądają filmy wyprodukowane przez AI na ekranach komputerów w sali komputerowej przez około 10 minut każdego tygodnia.
Postęp odtwarzania filmów jest jednolicie kontrolowany przez nauczyciela, a uczeń nie może samodzielnie go obsługiwać.
Inny: Interwencja wideo
Studenci oglądają filmy wyprodukowane przez AI na ekranach komputerów w sali komputerowej przez około 10 minut każdego tygodnia.
Postęp odtwarzania filmów jest jednolicie kontrolowany przez nauczyciela, a uczniowie nie mogą go obsługiwać samodzielnie.
Eksperymentalny: Grupa interwencji z wykorzystaniem dialogu z AI
Studenci prowadzili rozmowy tekstowe z "partnerem zdrowotnym" opartym na dużym modelu językowym, korzystając z komputerów w pracowni komputerowej, przez około 10–15 minut każdego tygodnia.
W tej grupie około połowa studentów została losowo przydzielona do grupy dialogu wywiadu motywującego, podczas gdy druga połowa została przydzielona do grupy dialogu niebędącego wywiadem motywującym.
Treść rozmów (wszystkie skupiające się na tematach związanych z aktywnością fizyczną) i czas trwania rozmów były takie same dla obu grup, ale metody komunikacji były różne.
Inny: Interwencja wykorzystująca sztuczną inteligencję w dialogu
Studenci prowadzili rozmowy tekstowe z "partnerem zdrowotnym" opartym na dużym modelu językowym, korzystając z komputerów w pracowni komputerowej, przez około 10-15 minut każdego tygodnia. W tej grupie około połowa studentów została losowo przydzielona do grupy dialogu wywiadu motywacyjnego, podczas gdy druga połowa została przydzielona do grupy dialogu innego niż wywiad motywacyjny. Treść rozmów (wszystkie skupiające się na tematach związanych z aktywnością fizyczną) oraz czas trwania rozmów były takie same dla obu grup, ale metody komunikacji były różne.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniowie nie otrzymali żadnej dodatkowej interwencji i kontynuowali regularne zajęcia szkolne. Po zakończeniu interwencji, w celu zapewnienia sprawiedliwości etycznej, grupie kontrolnej uczniów udostępniono pełen zestaw materiałów wideo i graficznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-10) składającej się z 10 pozycji, gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
Punkt wyjściowy (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Objawy lęku
Ramy czasowe: Wyjściowo (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Objawy lęku będą oceniane za pomocą 7-elementowej Skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku.
Wyjściowo (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Motywacja do zmiany zachowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed interwencją), sam koniec interwencji oraz 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Motywacja do zmiany zachowania będzie oceniana za pomocą kwestionariusza badawczego mierzącego motywację uczestników do inicjowania i utrzymywania docelowej zmiany zachowania zdrowotnego.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed interwencją), sam koniec interwencji oraz 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Motywacja autonomiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Autonomiczna motywacja będzie oceniana za pomocą kwestionariusza badawczego mierzącego stopień, w jakim uczestnicy angażują się w docelowe zachowanie z powodów, które sami popierają i osobiście cenią.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza, który zbiera dane dotyczące samodzielnie zgłaszanej aktywności fizycznej. Ten wynik zostanie oceniony w grupach interwencji graficzno-tekstowej i interwencji z wykorzystaniem dialogu AI oraz tylko w grupie kontrolnej.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Samoskuteczność w zakresie wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: Przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Poczucie własnej skuteczności w zakresie ćwiczeń będzie oceniane za pomocą kwestionariusza badawczego mierzącego pewność uczestników co do ich zdolności do podejmowania i utrzymywania aktywności fizycznej w różnych okolicznościach.
Przed interwencją (1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji), 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 1 miesiąc po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Etap zmiany zachowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed interwencją), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji oraz 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Etap zmiany zachowania zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza badawczego, mierzącego stopnie zmiany zachowania uczestników w odniesieniu do docelowego zachowania.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed interwencją), 1 miesiąc po zakończeniu interwencji oraz 8 tygodni po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
<primary>Zdolność regulacji emocji</primary><secondary>Umiejętność regulowania emocji</secondary>
Ramy czasowe: Początek (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji oraz 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zdolność do regulacji emocji będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ), który mierzy nawykowe stosowanie strategii przewartościowania poznawczego oraz tłumienia ekspresji.
Początek (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji oraz 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Odporność psychiczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji oraz 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Psychologiczna odporność będzie oceniana za pomocą 10-itemowej Skali Odporności Connor-Davidson (CD-RISC-10).
Punkt wyjściowy (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji oraz 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Intencja poszukiwania pomocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Zamiar szukania pomocy będzie oceniany za pomocą zaadaptowanej wersji Kwestionariusza Ogólnego Poszukiwania Pomocy (GHSQ), który mierzy intencje uczestników dotyczące szukania pomocy u formalnych i nieformalnych źródeł w przypadku problemów emocjonalnych lub psychologicznych.
Wartość wyjściowa (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Sieć wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Początek (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji oraz 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Sieć wsparcia społecznego zostanie oceniona za pomocą metody generatora nazw, aby scharakteryzować dostępność i strukturę postrzeganej przez uczestników sieci wsparcia społecznego.
Początek (1 tydzień przed interwencją), 1 tydzień po zakończeniu interwencji oraz 8 tygodni po zakończeniu interwencji.
Relacja człowiek-AI
Ramy czasowe: sam koniec interwencji
Relacja człowiek-AI będzie oceniana za pomocą kwestionariusza badawczego mierzącego postrzeganą przez uczestników relację z systemem AI.
Ten wynik będzie oceniany tylko w grupie interwencji z dialogiem AI.
sam koniec interwencji
Jakość wywiadu motywującego
Ramy czasowe: sam koniec interwencji
Jakość wywiadu motywującego będzie oceniana za pomocą kwestionariusza badawczego mierzącego postrzeganą przez uczestników jakość wywiadu motywującego prowadzonego przez SI. Ten wynik będzie oceniany tylko w grupie interwencji z użyciem dialogu SI.
sam koniec interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PU IRB V1 (2023-10-31)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj