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Förderung der Entwicklung autonomen Gesundheitsverhaltens bei Kindern und Jugendlichen durch motivierende Interviews

24. Mai 2026 aktualisiert von: Zheng Liu, Peking University

1. Studienpopulation

  1. Stichprobengröße: 150 Kinder.
  2. Randomisierung: In dieser Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Interventionsdesign verwendet. Die Teilnehmer werden anhand von Faktoren wie Geschlecht und Alter geschichtet und innerhalb jeder Schicht nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe, die Motivationsinterviews erhält, oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Der Randomisierungsprozess wird zentralisiert und von Personal durchgeführt, das nicht am Projekt beteiligt ist.

  3. Einschlusskriterien (alle folgenden Punkte müssen für die Aufnahme erfüllt sein):

    Sowohl Kinder/Jugendliche als auch deren Eltern sind zur Teilnahme bereit und zeigen eine gute Compliance.

    Kinder/Jugendliche haben ein Gewicht, das als normal, übergewichtig oder fettleibig eingestuft wird. Altersspanne: 10 bis 14 Jahre. Die Einverständniserklärung wird sowohl vom Kind als auch vom Elternteil eingeholt.

  4. Ausschlusskriterien (die Erfüllung einer der folgenden Kriterien führt zum Ausschluss):

Pathologische Fettleibigkeit (z. B. aufgrund endokriner Störungen). Untergewicht. Klinisch diagnostizierte schwere psychische Erkrankung oder psychiatrische Störungen. Klinisch diagnostizierte Essstörungen (z. B. Binge-Eating-Störung). Körperliche Entwicklungsstörungen oder Behinderungen, die eine normale körperliche Aktivität verhindern.

Anamnese oder geplante Durchführung pharmakologischer oder chirurgischer Maßnahmen zur Gewichtsreduktion innerhalb der nächsten zwei Jahre.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontrollgruppe für Interventionsinhalte: Die Kontrollgruppe erhält Gesundheitserziehung zum Gewichtsmanagement und zur Prävention von Übergewicht und Fettleibigkeit über verschiedene Kanäle, darunter offizielle WeChat-Konten, Videoplattformen, WeChat-Gruppen und die Verteilung von Broschüren zur Gesundheitserziehung. Ziel ist die Vermittlung wissenschaftlicher Erkenntnisse und praktischer Fertigkeiten an Kinder, Jugendliche und deren Eltern.

Interventionsgruppe: Zusätzlich zu den gleichen Interventionen zur Gesundheitserziehung wie die Kontrollgruppe wird die Interventionsgruppe an gruppenbasierten Motivationsinterviews teilnehmen. Dies wird von einem professionellen Team durchgeführt, das in motivierenden Interviewtechniken geschult und zertifiziert ist. Die Intervention wird die Prinzipien der Motivationsinterviews verkörpern und einem stufenweisen Entwicklungsansatz folgen, der Folgendes umfasst:

Engagement-Aufgaben, Erkundungsaufgaben, Erweiterungsaufgaben, Aktionsplanungsaufgaben.

Folgeumfrage In dieser Studie werden eine Basisumfrage und Folgeumfragen 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Intervention durchgeführt. Zu den wichtigsten Umfrageindikatoren gehören: Persönlichkeitsmerkmale, autonome Motivation, Verhaltenseinstellungen, subjektive Normen, wahrgenommene Verhaltenskontrolle, Verhaltensabsichten, Stadien der Verhaltensänderung, Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, Fettleibigkeitsstatus, Indikatoren für die psychische Gesundheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 064300
        • Qianxi County No. 3 Middle School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl Kinder/Jugendliche als auch deren Eltern sind zur Teilnahme bereit und zeigen eine gute Compliance.
  • Kinder/Jugendliche haben ein Gewicht, das als normal, übergewichtig oder fettleibig eingestuft wird.
  • Altersspanne: 10 bis 14 Jahre.
  • Die Einverständniserklärung wird sowohl vom Kind als auch vom Elternteil eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Fettleibigkeit (z. B. aufgrund endokriner Störungen).
  • Klinisch diagnostizierte schwere psychische Erkrankung oder psychiatrische Störungen.
  • Klinisch diagnostizierte Essstörungen (z. B. Binge-Eating-Störung).
  • Körperliche Entwicklungsstörungen oder Behinderungen, die eine normale körperliche Aktivität verhindern.
  • Anamnese oder geplante Durchführung pharmakologischer oder chirurgischer Maßnahmen zur Gewichtsreduktion innerhalb der nächsten zwei Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Graphic-Text-Interventionsgruppe
Die Studenten lesen die elektronische Version des Benutzerhandbuchs auf dem Computerbildschirm im Computerraum etwa 10 Minuten pro Woche.
Sonstiges: Bild-Text-Intervention
Die Studenten lasen die elektronische Version der Bedienungsanleitung auf dem Computerbildschirm im Computerraum etwa zehn Minuten pro Woche.
Experimental: Video Intervention Group
Die Schüler sehen sich etwa 10 Minuten pro Woche auf den Computerbildschirmen im Computerraum von KI erstellte Videos an. Der Wiedergabefortschritt der Videos wird einheitlich vom Lehrer aus gesteuert, und der Schüler kann ihn nicht selbstständig bedienen.
Sonstiges: Video-Intervention
Die Schüler sehen sich im Computerraum auf den Computerbildschirmen jede Woche etwa 10 Minuten lang KI-produzierte Videos an. Die Wiedergabe der Videos wird einheitlich vom Lehrer aus gesteuert, und der Schüler kann sie nicht eigenständig bedienen.
Experimental: KI-Dialog-Interventionsgruppe
Studierende führten textbasierte Gespräche mit einem "Gesundheitspartner", der auf einem großen Sprachmodell basiert, und nutzten dafür Computer im Computerraum, jeweils etwa 10–15 Minuten pro Woche. In dieser Gruppe wurde etwa die Hälfte der Studierenden randomisiert der motivationalen Gesprächsdialog-Gruppe zugewiesen, während die andere Hälfte der nicht-motivationalen Gesprächsdialog-Gruppe zugewiesen wurde. Die Inhalte der Gespräche (alle fokussierten auf Themen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität) und die Dauer der Gespräche waren in beiden Gruppen gleich, jedoch unterschieden sich die Kommunikationsmethoden.
Sonstiges: KI-Dialog-Intervention
Schüler/innen führten textbasierte Gespräche mit einem "Gesundheitspartner" auf Basis eines großen Sprachmodells mittels Computern im Computerraum, etwa 10-15 Minuten pro Woche. In dieser Gruppe wurde etwa die Hälfte der Schüler/innen zufällig der Motivierenden Gesprächsführungs-Gruppe zugeteilt, während die andere Hälfte der Nicht-Motivierenden Gesprächsführungs-Gruppe zugewiesen wurde. Der Inhalt der Gespräche (alle mit Fokus auf Themen der körperlichen Aktivität) und die Dauer der Gespräche waren für beide Gruppen gleich, aber die Kommunikationsmethoden waren unterschiedlich.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Schüler erhielten keine zusätzliche Intervention und nahmen weiterhin an ihren regulären schulischen Aktivitäten teil. Nach der Intervention wurde der Kontrollgruppe eine vollständige Reihe von Video- und Grafikmaterialien zur Verfügung gestellt, um ethische Fairness zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Depressive Symptome werden mit der 10-Item-Skala des Center for Epidemiologic Studies Depression (CESD-10) bewertet, wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hinweisen.
Ausgangswert (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Angstsymptome werden anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörung (GAD-7) bewertet, wobei höhere Werte auf stärkere Angstsymptome hinweisen.
Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Verhaltensänderungsmotivation
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor der Intervention), das Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Die Motivationsänderung wird mittels eines Studienfragebogens bewertet, der die Motivation der Teilnehmer zur Initiierung und Aufrechterhaltung der angestrebten Gesundheitsverhaltensänderung misst.
Baseline (1 Woche vor der Intervention), das Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Autonome Motivation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention, 1 Monat nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Autonome Motivation wird mittels eines Studienfragebogens bewertet, um das Ausmaß zu messen, in dem Teilnehmer das Zielverhalten aus selbstbestätigten und persönlich wertgeschätzten Gründen ausüben.
Zu Studienbeginn (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention, 1 Monat nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention, 1 Monat nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mittels des Fragebogens bewertet, der die selbstberichtete körperliche Aktivität erfasst. Dieses Ergebnis wird in den Gruppen mit grafisch-textlicher Intervention und KI-Dialogintervention sowie nur in der Kontrollgruppe bewertet.
Ausgangswert (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention, 1 Monat nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Trainingsbedingte Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention, 1 Monat nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Die Bewegungsselbstwirksamkeit wird mittels eines Studienfragebogens bewertet, der das Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit misst, unter verschiedenen Umständen körperliche Aktivität auszuüben und aufrechtzuerhalten.
Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention, 1 Monat nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Stadium der Verhaltensänderung
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Monat nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Die Stufe der Verhaltensänderung wird mittels eines Studienfragebogens bewertet, der die Stufen der Verhaltensänderung der Teilnehmer in Bezug auf das Zielverhalten misst.
Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Monat nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsregulationsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Die Fähigkeit zur Emotionsregulation wird mit dem Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) bewertet, der die gewohnheitsmäßige Nutzung von kognitiven Neubewertungs- und expressiven Unterdrückungsstrategien misst.
Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Psychologische Resilienz
Zeitfenster: Ausgangswert (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Psychologische Resilienz wird mittels der 10-Item Connor-Davidson Resilienz-Skala (CD-RISC-10) bewertet.
Ausgangswert (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Hilfesuchabsicht
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Die Hilfesuchabsicht wird mit der angepassten Version des General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) bewertet, der die Absichten der Teilnehmer misst, Hilfe von formellen und informellen Quellen für emotionale oder psychologische Probleme zu suchen.
Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Soziales Unterstützungsnetzwerk
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Das soziale Unterstützungsnetzwerk wird mittels der Namensgenerator-Methode bewertet, um die Verfügbarkeit und Struktur des wahrgenommenen sozialen Unterstützungsnetzwerks der Teilnehmenden zu charakterisieren.
Baseline (1 Woche vor der Intervention), 1 Woche nach Ende der Intervention und 8 Wochen nach Ende der Intervention.
Mensch-KI-Beziehung
Zeitfenster: das ganz Ende der Intervention
Die Mensch-KI-Beziehung wird mittels eines Studienfragebogens bewertet, der die wahrgenommene Beziehung der Teilnehmer zum KI-System misst. Dieses Ergebnis wird nur in der KI-Dialog-Interventionsgruppe bewertet.
das ganz Ende der Intervention
Qualität der motivierenden Gesprächsführung
Zeitfenster: das Ende der Intervention
Die Qualität der motivierenden Gesprächsführung wird mit einem Studienfragebogen bewertet, der die wahrgenommene Qualität der KI-gestützten motivierenden Gesprächsführung misst. Dieses Ergebnis wird nur in der KI-Dialog-Interventionsgruppe bewertet.
das Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PU IRB V1 (2023-10-31)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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