Содействие развитию автономного поведения в отношении здоровья у детей и подростков посредством мотивационного интервьюирования
24 мая 2026 г. обновлено: Zheng Liu, Peking University
1. Исследуемая популяция
- Размер выборки: 150 детей.
- Рандомизация: В этом исследовании будет использоваться рандомизированный контролируемый дизайн вмешательства. Участники будут стратифицированы на основе таких факторов, как пол и возраст, и внутри каждой страты они будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, получающую мотивационное интервью, либо в контрольную группу. Процесс рандомизации будет централизованным и проводиться персоналом, не участвующим в проекте.
Критерии включения (для включения должны быть выполнены все следующие условия):
И дети/подростки, и их родители готовы участвовать и демонстрировать хорошее соблюдение требований.
Вес детей/подростков классифицируется как нормальный, избыточный или ожирение. Возрастной диапазон: от 10 до 14 лет. Информированное согласие получено как от ребенка, так и от родителя.
- Критерии исключения (выполнение любого из следующих условий приведет к исключению):
Патологическое ожирение (например, вследствие эндокринных нарушений). Недостаточный вес. Клинически диагностировано тяжелое психическое заболевание или психические расстройства. Клинически диагностированные расстройства пищевого поведения (например, компульсивное переедание). Аномалии физического развития или нарушения, препятствующие нормальной физической активности.
В анамнезе или планах пройти фармакологическое или хирургическое вмешательство по снижению веса в течение следующих двух лет.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Группа контроля содержания вмешательства: Контрольная группа будет получать медицинское образование по вопросам контроля веса и предотвращения избыточного веса и ожирения по различным каналам, включая официальные аккаунты WeChat, видеоплатформы, группы WeChat и распространение брошюр по медицинскому просвещению. Целью проекта является распространение научных знаний и практических навыков среди детей, подростков и их родителей.
Группа вмешательства: Помимо получения тех же медицинских просветительских мероприятий, что и контрольная группа, группа вмешательства будет участвовать в групповом мотивационном интервью. Это будет проводить профессиональная команда, которая прошла обучение и сертифицирована по методам мотивационного интервьюирования. Вмешательство будет воплощать принципы мотивационного интервью и будет следовать поэтапному подходу развития, который включает в себя:
Задачи взаимодействия, задачи исследования, задачи расширения, задачи планирования действий.
Последующее обследование. В ходе данного исследования будет проведено базовое обследование и последующие обследования через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после вмешательства. Основные показатели исследования будут включать в себя: личностные качества, автономную мотивацию, поведенческие установки, субъективные нормы, воспринимаемый поведенческий контроль, поведенческие намерения, стадии изменения поведения, поведение, связанное с ожирением, статус ожирения, показатели психического здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай, 064300
- Qianxi County No. 3 Middle School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- И дети/подростки, и их родители готовы участвовать и демонстрировать хорошее соблюдение требований.
- Вес детей/подростков классифицируется как нормальный, избыточный или ожирение.
- Возрастной диапазон: от 10 до 14 лет.
- Информированное согласие получено как от ребенка, так и от родителя.
Критерии исключения:
- Патологическое ожирение (например, вследствие эндокринных нарушений).
- Клинически диагностировано тяжелое психическое заболевание или психические расстройства.
- Клинически диагностированные расстройства пищевого поведения (например, компульсивное переедание).
- Аномалии физического развития или нарушения, препятствующие нормальной физической активности.
- В анамнезе или планах пройти фармакологическое или хирургическое вмешательство по снижению веса в течение следующих двух лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа графико-текстового вмешательства
Студенты читали электронную версию инструкции на экране компьютера в компьютерном классе примерно по 10 минут каждую неделю.
|
Студенты читали электронную версию инструкции на экране компьютера в компьютерном классе примерно по 10 минут каждую неделю.
|
|
Экспериментальный: Видеоинтервенционная группа
Студенты смотрят видео, созданные ИИ, на экранах компьютеров в компьютерном классе примерно по 10 минут каждую неделю.
Воспроизведение видео единообразно контролируется со стороны учителя, и учащиеся не могут управлять им самостоятельно.
|
Студенты смотрят созданные ИИ видео на экранах компьютеров в компьютерном классе примерно по 10 минут каждую неделю.
Воспроизведение видео единообразно управляется с учительского терминала, и студенческий терминал не может управлять им самостоятельно.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства с использованием ИИ-диалогов
Студенты проводили текстовые диалоги с «партнером по здоровью» на основе большой языковой модели, используя компьютеры в компьютерном классе, примерно по 10–15 минут каждую неделю.
В этой группе около половины студентов были случайным образом распределены в группу мотивационного интервью, а другая половина — в группу немотивационного интервью.
Содержание разговоров (все посвящены темам, связанным с физической активностью) и продолжительность разговоров были одинаковыми для обеих групп, но способы коммуникации различались.
|
"Студенты проводили текстовые беседы с \"партнером по здоровью\" на основе большой языковой модели, используя компьютеры в компьютерном классе, примерно по 10-15 минут каждую неделю.\nВ этой группе около половины студентов были случайным образом распределены в группу мотивационного интервью, а другая половина - в группу немотивационного интервью.\nСодержание бесед (все на темы, связанные с физической активностью) и продолжительность бесед были одинаковыми для обеих групп, но методы общения различались."
|
|
Без вмешательства: Группа контроля
Студенты не получали никаких дополнительных вмешательств и продолжали заниматься обычной школьной деятельностью.
После вмешательства контрольной группе студентов был предоставлен полный набор видеоматериалов и графических материалов для обеспечения этической справедливости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью 10-пунктовой шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-10), при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
|
Тревожные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с помощью 7-пунктной шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы тревоги.
|
Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
|
Мотивация изменения поведения
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), сразу после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Мотивация к изменению поведения будет оцениваться с помощью анкеты исследования, измеряющей мотивацию участников к началу и поддержанию целевого изменения поведения в отношении здоровья.
|
Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), сразу после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
|
Автономная мотивация
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 неделю до начала вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства, через 1 месяц после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Автономная мотивация будет оцениваться с помощью опросника исследования, чтобы измерить степень, в которой участники занимаются целевым поведением по причинам, которые они одобряют и лично ценят.
|
Исходный уровень (за 1 неделю до начала вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства, через 1 месяц после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Исходно (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства, через 1 месяц после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью анкеты, которая фиксирует самостоятельно сообщаемую физическую активность.
Этот исход будет оцениваться в группах графико-текстового вмешательства и вмешательства с ИИ-диалогом, а также только в контрольной группе.
|
Исходно (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства, через 1 месяц после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
|
Самоэффективность к упражнениям
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства, через 1 месяц после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Самоэффективность в отношении физических упражнений будет оцениваться с помощью опросника исследования, измеряющего уверенность участников в своей способности заниматься и поддерживать физическую активность в различных обстоятельствах.
|
Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства, через 1 месяц после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
|
Стадия изменения поведения
Временное ограничение: Исходные данные (за 1 неделю до вмешательства), через 1 месяц после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Стадия изменения поведения будет оцениваться с помощью анкеты исследования, измеряющей этапы изменения поведения участников в отношении целевого поведения.
|
Исходные данные (за 1 неделю до вмешательства), через 1 месяц после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность регулировать эмоции
Временное ограничение: Исходно (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Способность к регуляции эмоций будет оцениваться с помощью опросника регуляции эмоций (ERQ), который измеряет привычное использование индивидами стратегий когнитивной переоценки и экспрессивного подавления.
|
Исходно (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
|
Психологическая устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Психологическая устойчивость будет оцениваться с помощью 10-пунктовой шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC-10).
|
Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
|
Намерение обратиться за помощью
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Намерение обратиться за помощью будет оцениваться с помощью адаптированной версии Общего опросника обращения за помощью (GHSQ), который измеряет намерения участников обращаться за помощью к формальным и неформальным источникам при эмоциональных или психологических проблемах.
|
Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
|
Социальная поддерживающая сеть
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
Социальная поддержка будет оцениваться с помощью метода генератора имен для характеристики доступности и структуры воспринимаемой участниками сети социальной поддержки. |
Исходный уровень (за 1 неделю до вмешательства), через 1 неделю после окончания вмешательства и через 8 недель после окончания вмешательства.
|
|
Отношения между человеком и искусственным интеллектом
Временное ограничение: самый конец вмешательства
|
Взаимоотношения человека и ИИ будут оцениваться с помощью анкеты исследования, измеряющей воспринимаемые участниками отношения с системой ИИ.
Этот результат будет оцениваться только в группе диалогового вмешательства с ИИ.
|
самый конец вмешательства
|
|
Качество мотивационного интервьюирования
Временное ограничение: самый конец вмешательства
|
Качество мотивационного интервьюирования будет оцениваться с помощью опросника, измеряющего воспринимаемое участниками качество мотивационного интервьюирования, проводимого ИИ.
Этот результат будет оцениваться только в группе вмешательства с диалоговым ИИ.
|
самый конец вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PU IRB V1 (2023-10-31)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .