Promouvoir le développement de comportements de santé autonomes chez les enfants et les adolescents grâce à des entretiens motivationnels
24 mai 2026 mis à jour par: Zheng Liu, Peking University
1. Population étudiée
- Taille de l'échantillon : 150 enfants.
- Randomisation : Cette étude utilisera une conception d'intervention contrôlée randomisée. Les participants seront stratifiés en fonction de facteurs tels que le sexe et l'âge, et au sein de chaque strate, ils seront assignés au hasard dans un rapport de 1 : 1 soit au groupe d'intervention recevant un entretien motivationnel, soit au groupe témoin. Le processus de randomisation sera centralisé et mené par du personnel non impliqué dans le projet.
Critères d'inclusion (tous les éléments suivants doivent être remplis pour être inclus) :
Les enfants/adolescents et leurs parents sont disposés à participer et font preuve d’une bonne conformité.
Les enfants/adolescents ont un poids classé comme normal, en surpoids ou obèse. Tranche d'âge : 10 à 14 ans. Le consentement éclairé est obtenu à la fois de l'enfant et du parent.
- Critères d'exclusion (le respect de l'un des critères suivants entraînera l'exclusion) :
Obésité pathologique (par exemple due à des troubles endocriniens). Un poids insuffisant. Maladie mentale grave ou troubles psychiatriques cliniquement diagnostiqués. Troubles de l'alimentation diagnostiqués cliniquement (par exemple, hyperphagie boulimique). Anomalies ou handicaps du développement physique qui empêchent une activité physique normale.
Antécédents ou projets de subir des interventions pharmacologiques ou chirurgicales de perte de poids au cours des deux prochaines années.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe de contrôle du contenu d'intervention : le groupe témoin recevra une éducation sanitaire sur la gestion du poids et la prévention du surpoids et de l'obésité via divers canaux, notamment les comptes officiels WeChat, les plateformes vidéo, les groupes WeChat et la distribution de brochures d'éducation sanitaire. Celui-ci vise à diffuser des connaissances scientifiques et des compétences pratiques auprès des enfants, des adolescents et de leurs parents.
Groupe d'intervention : En plus de recevoir les mêmes interventions d'éducation sanitaire que le groupe témoin, le groupe d'intervention participera à des entretiens de motivation en groupe. Celle-ci sera menée par une équipe de professionnels formés et certifiés aux techniques d’entretien motivationnel. L'intervention incarnera les principes de l'entretien motivationnel et suivra une approche de développement par étapes, qui comprend :
Tâches d'engagement, tâches d'exploration, tâches d'expansion, tâches de planification d'action.
Enquête de suivi Cette étude mènera une enquête de base et des enquêtes de suivi à 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention. Les principaux indicateurs de l'enquête comprendront : les traits de personnalité, la motivation autonome, les attitudes comportementales, les normes subjectives, le contrôle comportemental perçu, les intentions comportementales, les étapes de changement de comportement, les comportements liés à l'obésité, l'état d'obésité, les indicateurs de santé mentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Chine, 064300
- Qianxi County No. 3 Middle School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les enfants/adolescents et leurs parents sont disposés à participer et font preuve d’une bonne conformité.
- Les enfants/adolescents ont un poids classé comme normal, en surpoids ou obèse.
- Tranche d'âge : 10 à 14 ans.
- Le consentement éclairé est obtenu à la fois de l'enfant et du parent.
Critères d'exclusion :
- Obésité pathologique (par exemple due à des troubles endocriniens).
- Maladie mentale grave ou troubles psychiatriques cliniquement diagnostiqués.
- Troubles de l'alimentation diagnostiqués cliniquement (par exemple, hyperphagie boulimique).
- Anomalies ou handicaps du développement physique qui empêchent une activité physique normale.
- Antécédents ou projets de subir des interventions pharmacologiques ou chirurgicales de perte de poids au cours des deux prochaines années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention graphique-texte
Les étudiants lisaient la version électronique du manuel d'instructions sur l'écran de l'ordinateur dans la salle informatique pendant environ 10 minutes chaque semaine.
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Les élèves lisaient la version électronique du manuel d'instructions sur l'écran de l'ordinateur dans la salle informatique pendant environ 10 minutes chaque semaine.
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Expérimental: Groupe d'intervention vidéo
Les étudiants regardent des vidéos produites par IA sur les écrans d'ordinateur dans la salle informatique pendant environ 10 minutes chaque semaine.
La progression de la lecture des vidéos est uniformément contrôlée par le poste de l'enseignant, et le poste de l'étudiant ne peut pas l'opérer indépendamment.
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Les étudiants regardent des vidéos produites par IA sur les écrans d'ordinateur dans la salle informatique pendant environ 10 minutes chaque semaine.
La progression de la lecture des vidéos est contrôlée de manière uniforme par le poste de l'enseignant, et le poste de l'étudiant ne peut pas l'opérer de manière indépendante.
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Expérimental: Groupe d'Intervention par Dialogue IA
Les étudiants ont mené des conversations textuelles avec un "partenaire santé" basé sur un grand modèle de langage en utilisant des ordinateurs dans la salle informatique, pendant environ 10 à 15 minutes chaque semaine.
Dans ce groupe, environ la moitié des étudiants ont été assignés aléatoirement au groupe de dialogue d'entretien motivationnel, tandis que l'autre moitié a été assignée au groupe de dialogue non motivationnel.
Le contenu des conversations (toutes centrées sur des sujets liés à l'activité physique) et la durée des conversations étaient les mêmes pour les deux groupes, mais les méthodes de communication différaient.
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Les étudiants ont eu des conversations textuelles avec un "partenaire santé" basé sur un grand modèle de langage en utilisant des ordinateurs dans la salle informatique, pendant environ 10 à 15 minutes chaque semaine.
Dans ce groupe, environ la moitié des étudiants ont été assignés aléatoirement au groupe de dialogue d'entretien motivationnel, tandis que l'autre moitié a été assignée au groupe de dialogue non motivationnel.
Le contenu des conversations (toutes axées sur des sujets liés à l'activité physique) et la durée des conversations étaient les mêmes pour les deux groupes, mais les méthodes de communication étaient différentes.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les étudiants n'ont reçu aucune intervention supplémentaire et ont poursuivi leurs activités scolaires régulières.
Après l'intervention, un ensemble complet de documents vidéo et graphiques a été fourni aux étudiants du groupe témoin pour garantir l'équité éthique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai:
Au début de l'étude (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention. |
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies en 10 items (CESD-10), des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
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Au début de l'étude (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention. |
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Symptômes d'anxiété
Délai:
Ligne de base (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention. |
Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée à 7 items (GAD-7), des scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus sévères.
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Ligne de base (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention. |
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Motivation au changement de comportement
Délai: Au départ (1 semaine avant l'intervention), à la toute fin de l'intervention, et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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La motivation au changement de comportement sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'étude mesurant la motivation des participants à initier et maintenir le changement de comportement de santé ciblé.
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Au départ (1 semaine avant l'intervention), à la toute fin de l'intervention, et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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Motivation autonome
Délai: Basale (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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La motivation autonome sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'étude pour mesurer la mesure dans laquelle les participants adoptent le comportement cible pour des raisons auto-endossées et personnellement valorisées.
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Basale (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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Niveau d'activité physique
Délai:
1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention, et 8 semaines après la fin de l'intervention. |
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du questionnaire, qui recueille l'activité physique autodéclarée.
Ce critère sera évalué dans les groupes d'intervention graphique-texte et d'intervention par dialogue IA, ainsi que dans le groupe témoin uniquement.
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1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention, et 8 semaines après la fin de l'intervention. |
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<string>Auto-efficacite de l'exercice</string>
Délai: Ligne de base (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention, et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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L'auto-efficacité en matière d'exercice sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'étude mesurant la confiance des participants dans leur capacité à s'engager et à maintenir une activité physique dans diverses circonstances.
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Ligne de base (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention, 1 mois après la fin de l'intervention, et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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Stade du changement de comportement
Délai: Au départ (1 semaine avant l'intervention), 1 mois après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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Le stade de changement de comportement sera évalué à l'aide d'un questionnaire de l'étude, mesurant les étapes de changement de comportement des participants par rapport au comportement cible.
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Au départ (1 semaine avant l'intervention), 1 mois après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de régulation émotionnelle
Délai: Au départ (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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La capacité de régulation des émotions sera évaluée à l'aide du Questionnaire de régulation des émotions (QRE), qui mesure l'utilisation habituelle des stratégies de réévaluation cognitive et de suppression expressive.
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Au départ (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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Résilience psychologique
Délai: Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
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La résilience psychologique sera évaluée à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson en 10 items (CD-RISC-10).
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Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
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Intention de demande d'aide
Délai: Baseline (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention, et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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L'intention de recherche d'aide sera évaluée à l'aide de la version adaptée du General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ), qui mesure les intentions des participants de demander de l'aide à des sources formelles et informelles pour des problèmes émotionnels ou psychologiques.
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Baseline (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention, et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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Réseau de soutien social
Délai: Ligne de base (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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Le réseau de soutien social sera évalué à l'aide de la méthode de génération de noms pour caractériser la disponibilité et la structure du réseau de soutien social perçu par les participants.
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Ligne de base (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après la fin de l'intervention et 8 semaines après la fin de l'intervention.
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Relation Humain-IA
Délai: la toute fin de l'intervention
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La relation humain-IA sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de l'étude mesurant la relation perçue par les participants avec le système d'IA.
Ce résultat ne sera évalué que dans le groupe d'intervention avec dialogue IA.
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la toute fin de l'intervention
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Qualité de l'entretien motivationnel
Délai: la toute fin de l'intervention
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La qualité de l'entretien motivationnel sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'étude mesurant la qualité perçue par les participants de l'entretien motivationnel dispensé par IA.
Ce résultat ne sera évalué que dans le groupe d'intervention par dialogue IA.
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la toute fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PU IRB V1 (2023-10-31)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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