Gyermekek és serdülők autonóm egészségmagatartásának fejlődésének elősegítése motivációs interjúkkal
2026. május 24. frissítette: Zheng Liu, Peking University
1. Tanulmányi populáció
- Mintanagyság: 150 gyermek.
- Randomizálás: Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött beavatkozási tervet fog alkalmazni. A résztvevőket olyan tényezők alapján rétegzik, mint a nem és az életkor, és az egyes rétegeken belül véletlenszerűen, 1:1 arányban besorolják őket a motivációs interjúban részesülő intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. A véletlenszerű besorolási folyamatot központosítják, és a projektben nem érintett személyzet hajtja végre.
Felvételi kritériumok (az alábbiak mindegyikének teljesülnie kell a felvételhez):
Mind a gyermekek/serdülők, mind a szüleik hajlandóak részt venni és jó megfelelést tanúsítani.
A gyermekek/serdülők testsúlya normál, túlsúlyos vagy elhízott. Korhatár: 10-14 év. A tájékozott beleegyezést mind a gyermek, mind a szülő beszerzi.
- Kizárási kritériumok (a következők bármelyikének teljesítése kizárást von maga után):
Kóros elhízás (például endokrin rendellenességek miatt). Súlyszegény. Klinikailag diagnosztizált súlyos mentális betegség vagy pszichiátriai rendellenesség. Klinikailag diagnosztizált étkezési zavarok (pl. falászavar). Fizikai fejlődési rendellenességek vagy fogyatékosságok, amelyek megakadályozzák a normál fizikai aktivitást.
Gyógyszeres vagy sebészeti fogyókúrás beavatkozások előzményei vagy tervei a következő két éven belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beavatkozási tartalom-ellenőrző csoport: A kontrollcsoport egészségügyi oktatást kap a súlycsökkentésről, valamint a túlsúly és az elhízás megelőzéséről különböző csatornákon keresztül, beleértve a WeChat hivatalos fiókjait, videóplatformjait, WeChat csoportjait és egészségügyi oktatási füzetek terjesztését. Ennek célja a tudományos ismeretek és gyakorlati ismeretek terjesztése a gyermekek, serdülők és szüleik körében.
Intervenciós csoport: Amellett, hogy a kontrollcsoporttal megegyező egészségnevelési beavatkozásokat kap, az intervenciós csoport csoportos motivációs interjúkban vesz részt. Ezt egy motivációs interjúkészítési technikák terén képzett és minősített professzionális csapat fogja lefolytatni. A beavatkozás a motivációs interjú alapelveit testesíti meg, és szakaszos fejlesztési megközelítést követ, amely magában foglalja:
Bevonási feladatok, feltárási feladatok, bővítési feladatok, akciótervezési feladatok.
Nyomon követési felmérés Ez a tanulmány alapfelmérést és nyomon követési felméréseket végez a beavatkozás után 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal. A fő felmérési mutatók a következőket foglalják magukban: személyiségjegyek, autonóm motiváció, viselkedési attitűdök, szubjektív normák, észlelt viselkedéskontroll, viselkedési szándékok, a viselkedésváltozás szakaszai, elhízással kapcsolatos viselkedések, elhízás állapota, mentális egészségi mutatók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kína, 064300
- Qianxi County No. 3 Middle School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind a gyermekek/serdülők, mind a szüleik hajlandóak részt venni és jó megfelelést tanúsítani.
- A gyermekek/serdülők testsúlya normál, túlsúlyos vagy elhízott.
- Korhatár: 10-14 év.
- A tájékozott beleegyezést mind a gyermek, mind a szülő beszerzi.
Kizárási kritériumok:
- Kóros elhízás (például endokrin rendellenességek miatt).
- Klinikailag diagnosztizált súlyos mentális betegség vagy pszichiátriai rendellenesség.
- Klinikailag diagnosztizált étkezési zavarok (pl. falászavar).
- Fizikai fejlődési rendellenességek vagy fogyatékosságok, amelyek megakadályozzák a normál fizikai aktivitást.
- Gyógyszeres vagy sebészeti fogyókúrás beavatkozások előzményei vagy tervei a következő két éven belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Grafikus szöveges beavatkozási csoport
A diákok az elektronikus verzióját az oktatási kézikönyv számítógép képernyőjén olvasták a számítógépteremben körülbelül havonta 10 percet.
|
A diákok a számítógépes teremben a számítógép képernyőjén olvasták a kezelési útmutató elektronikus változatát hetente körülbelül 10 percig.
|
|
Kísérleti: Videobevatkozási csoport
A diákok hetente körülbelül 10 percig néznek AI által készített videókat a számítógépteremben a számítógép képernyőjén.
A videók lejátszását egységesen a tanári oldal vezérli, a diák oldala pedig nem képes önállóan működtetni azt.
|
A diákok körülbelül heti 10 percet töltenek azzal, hogy a számítógépteremben a számítógép képernyőjén az AI által készített videókat nézik.
A videók lejátszásának előrehaladását egységesen a tanári oldal irányítja, a diákok oldaláról pedig nem lehet önállóan befolyásolni.
|
|
Kísérleti: Mesterséges Intelligencia Dialógus Intervenciós Csoport
A diákok szöveges beszélgetéseket folytattak egy nagy nyelvi modellen alapuló „egészségpartnerrel” a számítógépteremben lévő számítógépek segítségével, hetente körülbelül 10-15 percig. Ebben a csoportban a diákok körülbelül fele véletlenszerűen a motivációs interjú csoportba, a másik fele pedig a nem motivációs interjú csoportba került. A beszélgetések tartalma (mindegyik a fizikai aktivitással kapcsolatos témákra összpontosított) és a beszélgetések időtartama mindkét csoportban azonos volt, de a kommunikációs módszerek eltérőek voltak.
|
A tanulók szöveges beszélgetéseket folytattak egy nagy nyelvi modellen alapuló "egészségpartnerrel" számítógépes teremben lévő számítógépek segítségével, hetente körülbelül 10-15 percig.
Ebben a csoportban a tanulók hozzávetőleg fele véletlenszerűen a motivációs interjúcsoportba, másik fele pedig a nem motivációs interjúcsoportba került besorolásra.
A beszélgetések tartalma (mindegyik a fizikai aktivitással kapcsolatos témákra összpontosított) és a beszélgetések időtartama mindkét csoportban azonos volt, azonban a kommunikációs módok eltérőek voltak.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A diákok nem kaptak semmilyen kiegészítő beavatkozást, és folytatták a szokásos iskolai tevékenységeiket.
A beavatkozás után a kontrollcsoport diákjai számára biztosították a videó- és grafikai anyagok teljes készletét az etikai igazságosság érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszív tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt 1 héttel), a beavatkozás befejezése után 1 héttel, és a beavatkozás befejezése után 8 héttel.
|
A depresszív tünetek értékelése a 10 tételes Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-10) skálával történik, a magasabb pontszám súlyosabb depresszív tüneteket jelez.
|
Kiindulási állapot (a beavatkozás előtt 1 héttel), a beavatkozás befejezése után 1 héttel, és a beavatkozás befejezése után 8 héttel.
|
|
Szorongás tünetei
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A szorongás tüneteit a 7 tételes Generalizált Szorongás Zavar Skála (GAD-7) segítségével értékelik, ahol a magasabb pontszám súlyosabb szorongásos tüneteket jelez.
|
Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Magatartásváltoztatási motiváció
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt), a beavatkozás legvégén, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A magatartásváltoztatási motivációt egy vizsgálati kérdőív segítségével értékeljük, amely a résztvevők motivációját méri a célzott egészségmagatartás-változtatás elindítására és fenntartására.
|
Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt), a beavatkozás legvégén, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Autonomous Motivation
Időkeret: Az alapvonalon (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, 1 hónappal a beavatkozás befejezése után és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A vizsgálatban egy kérdőív segítségével mérjük fel az autonóm motivációt, hogy meghatározzuk, mennyire vesznek részt a résztvevők a célzott viselkedésben saját maguk által elfogadott és személyesen értékelt okokból.
|
Az alapvonalon (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, 1 hónappal a beavatkozás befejezése után és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Kiindulási (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, 1 hónappal a beavatkozás befejezése után, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A fizikai aktivitás szintjét a kérdőívvel értékelik, amely az önbevalláson alapuló fizikai aktivitást rögzíti.
Ezt az eredményt a grafika-szöveg beavatkozás és a mesterséges intelligencia által vezetett párbeszéd beavatkozás csoportjaiban, valamint a kontrollcsoportban értékelik.
|
Kiindulási (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, 1 hónappal a beavatkozás befejezése után, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Mozgás önhatékonysága
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, 1 hónappal a beavatkozás befejezése után és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A testmozgásba vetett önbizalmat egy tanulmányi kérdőív segítségével értékeljük, amely a résztvevők azon képességébe vetett bizalmát méri, hogy különböző körülmények között képesek-e fizikai aktivitást végezni és azt fenntartani.
|
Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, 1 hónappal a beavatkozás befejezése után és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
A viselkedésváltozás szakasza
Időkeret: Kiinduláskor (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 hónappal a beavatkozás befejezése után és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A viselkedésváltozás szakaszát egy vizsgálati kérdőív segítségével értékeljük, amely a résztvevők viselkedésváltozási szakaszait méri a célzott viselkedés tekintetében.
|
Kiinduláskor (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 hónappal a beavatkozás befejezése után és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
<translated>Érzelmi szabályozási képesség</translated>
Időkeret: Az alapvonal (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
Az érzelemszabályozás képességét az Érzelemszabályozási Kérdőív (ERQ) segítségével értékeljük, amely méri az egyének szokásos kognitív újraértékelési és expresszív elfojtási stratégiáinak használatát.
|
Az alapvonal (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
pszichológiai reziliencia
Időkeret: Kiindulási érték (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A pszichológiai rezilienciát a 10 tételes Connor-Davidson Reziliencia Skála (CD-RISC-10) segítségével értékeljük.
|
Kiindulási érték (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Segítségkérési szándék
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozást megelőző 1 hét), a beavatkozás befejezését követő 1 hét, valamint a beavatkozás befejezését követő 8 hét.
|
A segítségkérési szándékot az Általános Segítségkérési Kérdőív (GHSQ) adaptált változatával értékeljük, amely a résztvevők segítségkérési szándékait méri formális és informális forrásokból érzelmi vagy pszichológiai problémák esetén.
|
Alapállapot (a beavatkozást megelőző 1 hét), a beavatkozás befejezését követő 1 hét, valamint a beavatkozás befejezését követő 8 hét.
|
|
Szociális Támogató Hálózat
Időkeret: Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
A szociális támogató hálózatot a névgenerátor módszerével felmérve karakterizáljuk a résztvevők által észlelt szociális támogató hálózat elérhetőségét és szerkezetét.
|
Kiindulási állapot (1 héttel a beavatkozás előtt), 1 héttel a beavatkozás befejezése után, és 8 héttel a beavatkozás befejezése után.
|
|
Ember-MI kapcsolat
Időkeret: a beavatkozás legvége
|
Az ember-AI kapcsolatot egy tanulmányi kérdőív segítségével értékeljük, amely a résztvevők AI-rendszerrel kapcsolatos észlelt kapcsolatát méri.
Ezt a kimenetelt csak az AI dialógus beavatkozási csoportban értékeljük.
|
a beavatkozás legvége
|
|
A motivációs interjú minősége
Időkeret: a beavatkozás legvégén
|
A motivációs interjú minőségét a tanulmányi kérdőív segítségével értékeljük, amely a résztvevők által észlelt, AI által vezetett motivációs interjú minőségét méri.
Ezt az eredményt csak az AI párbeszéd intervenciós csoportban értékeljük.
|
a beavatkozás legvégén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PU IRB V1 (2023-10-31)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .