Främja utvecklingen av autonoma hälsobeteenden hos barn och ungdomar genom motiverande intervjuer
24 maj 2026 uppdaterad av: Zheng Liu, Peking University
1. Studiepopulation
- Provstorlek: 150 barn.
- Randomisering: Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad interventionsdesign. Deltagarna kommer att stratifieras baserat på faktorer som kön och ålder, och inom varje stratum kommer de att slumpmässigt tilldelas i förhållandet 1:1 till antingen interventionsgruppen som får motiverande intervjuer eller kontrollgruppen. Randomiseringsprocessen kommer att centraliseras och genomföras av personal som inte är involverad i projektet.
Inklusionskriterier (alla följande måste uppfyllas för inkludering):
Både barn/ungdomar och deras föräldrar är villiga att delta och visar god följsamhet.
Barn/ungdomar har en vikt som klassificeras som normal, överviktig eller fetma. Åldersintervall: 10 till 14 år. Informerat samtycke inhämtas från både barnet och föräldern.
- Uteslutningskriterier (att uppfylla något av följande kommer att resultera i uteslutning):
Patologisk fetma (t.ex. på grund av endokrina störningar). Undervikt. Kliniskt diagnostiserad allvarlig psykisk sjukdom eller psykiatriska störningar. Kliniskt diagnostiserade ätstörningar (t.ex. hetsätningsstörning). Fysiska utvecklingsavvikelser eller funktionsnedsättningar som förhindrar normal fysisk aktivitet.
Historik om eller planerar att genomgå farmakologiska eller kirurgiska viktminskningsinterventioner inom de kommande två åren.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intervention Content Control Group: Kontrollgruppen kommer att få hälsoutbildning om viktkontroll och förebyggande av övervikt och fetma genom olika kanaler, inklusive WeChat officiella konton, videoplattformar, WeChat-grupper och distribution av hälsoutbildningsbroschyrer. Detta syftar till att sprida vetenskaplig kunskap och praktiska färdigheter till barn, ungdomar och deras föräldrar.
Interventionsgrupp: Förutom att få samma hälsopedagogiska interventioner som kontrollgruppen, kommer interventionsgruppen att delta i gruppbaserade motiverande intervjuer. Detta kommer att genomföras av ett professionellt team som har utbildats och certifierats i motiverande intervjutekniker. Interventionen kommer att förkroppsliga principerna för motiverande intervjuer och kommer att följa en stegvis utvecklingsstrategi, som inkluderar:
Engagemangsuppgifter, prospekteringsuppgifter, expansionsuppgifter, åtgärdsplaneringsuppgifter.
Uppföljningsundersökning Denna studie kommer att genomföra en baslinjeundersökning och uppföljningsundersökningar 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter interventionen. De viktigaste undersökningsindikatorerna kommer att inkludera: personlighetsdrag, autonom motivation, beteendemässiga attityder, subjektiva normer, upplevd beteendekontroll, beteendeintentioner, stadier av beteendeförändring, fetmarelaterade beteenden, fetmastatus, indikatorer för mental hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 064300
- Qianxi County No. 3 Middle School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både barn/ungdomar och deras föräldrar är villiga att delta och visar god följsamhet.
- Barn/ungdomar har en vikt som klassificeras som normal, överviktig eller fetma.
- Åldersintervall: 10 till 14 år.
- Informerat samtycke inhämtas från både barnet och föräldern.
Uteslutningskriterier:
- Patologisk fetma (t.ex. på grund av endokrina störningar).
- Kliniskt diagnostiserad allvarlig psykisk sjukdom eller psykiatriska störningar.
- Kliniskt diagnostiserade ätstörningar (t.ex. hetsätningsstörning).
- Fysiska utvecklingsavvikelser eller funktionsnedsättningar som förhindrar normal fysisk aktivitet.
- Historik om eller planerar att genomgå farmakologiska eller kirurgiska viktminskningsinterventioner inom de kommande två åren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grafisk-textinterventionsgrupp
Eleverna läste den elektroniska versionen av instruktionsmanualen på dataskärmen i datorsalen i cirka 10 minuter varje vecka.
|
Studenterna läste den elektroniska versionen av instruktionsmanualen på datorskärmen i datorsalen i ungefär 10 minuter varje vecka.
|
|
Experimentell: Videinterventionsgrupp
Studenterna tittar på AI-producerade videor på datorskärmarna i datorsalen i cirka 10 minuter varje vecka.
Uppspelningsprogressen för videorna styrs enhetligt från lärarsidan, och studentsidan kan inte hantera den självständigt.
|
Studenter tittar på AI-producerade videor på datorskärmarna i datorsalen i cirka 10 minuter varje vecka.
Uppspelningsförloppet för videorna styrs enhetligt av lärarsidan, och studentsidan kan inte hantera det självständigt.
|
|
Experimentell: AI-dialoginterventionsgrupp
Studenter genomförde textbaserade konversationer med en "hälsopartner" baserad på en stor språkmodell med hjälp av datorer i datorsalen, i cirka 10-15 minuter varje vecka.
I denna grupp ungefär hälften av studenterna slumpmässigt tilldelades den motiverande intervjudialogen, medan den andra hälften tilldelades den icke-motiverande intervjudialogen.
Samtalsinnehållet (allt fokuserat på ämnen relaterade till fysisk aktivitet) och samtalslängden var samma för båda grupperna, men kommunikationsmetoderna skiljde sig åt.
|
Eleverna förde textbaserade konversationer med en "hälsopartner" baserad på en stor språkmodell, med hjälp av datorer i datasalen, i ungefär 10-15 minuter varje vecka.
I denna grupp lottades ungefär hälften av eleverna slumpmässigt till den motiverande samtalsdialoggruppen, medan den andra hälften lottades till den icke-motiverande samtalsdialoggruppen.
Innehållet i konversationerna (alla fokuserade på ämnen relaterade till fysisk aktivitet) och konversationernas längd var desamma för båda grupperna, men kommunikationsmetoderna var olika.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Eleverna fick ingen ytterligare intervention och fortsatte med sina vanliga skolaktiviteter.
Efter interventionen tillhandahölls en komplett uppsättning video- och grafikmaterial till kontrollgruppens elever för att säkerställa etisk rättvisa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symptom
Tidsram: Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter avslutad intervention och 8 veckor efter avslutad intervention.
|
Depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av en 10-punktsskala för depressionsskattning från Center for Epidemiologic Studies (CESD-10), där högre poäng indikerar allvarligare depressiva symtom.
|
Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter avslutad intervention och 8 veckor efter avslutad intervention.
|
|
Ångestsymtom
Tidsram: Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
Ångestsymtom kommer att bedömas med 7-punkts Generalized Anxiety Disorder-skalan (GAD-7), där högre poäng indikerar allvarligare ångestsymtom.
|
Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
|
Beteendeförändrings Motivation
Tidsram: Baslinje (1 vecka före interventionen), omedelbart efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
Beteendeförändringsmotivation kommer att bedömas med hjälp av en studieenkät som mäter deltagarnas motivation att initiera och vidmakthålla önskad hälsobeteendeförändring.
|
Baslinje (1 vecka före interventionen), omedelbart efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
|
Autonom motivation
Tidsram: Bastid (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut, 1 månad efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
Autonom motivation kommer att bedömas med en studieenkät för att mäta i vilken utsträckning deltagarna engagerar sig i målbeteendet av självbekräftade och personligt värderade skäl.
|
Bastid (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut, 1 månad efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut, 1 månad efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av enkäten, som fångar självrapporterad fysisk aktivitet.
Detta utfall kommer att bedömas i grupperna för grafisk-text intervention och AI-dialog intervention samt endast i kontrollgruppen.
|
Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut, 1 månad efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
|
Tränings-självförmåga
Tidsram: Baseline (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut, 1 månad efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
Utövande av egenförmåga kommer att bedömas med hjälp av en studieenkät som mäter deltagarnas förtroende för sin förmåga att delta i och upprätthålla fysisk aktivitet under olika omständigheter.
|
Baseline (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut, 1 månad efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
|
Förändringsstadium
Tidsram: Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 månad efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
Förändringsstadiet kommer att bedömas med hjälp av en studieenkät, som mäter deltagarnas förändringsstadier avseende målbetendet.
|
Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 månad efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsloreglering Förmåga
Tidsram: Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
Förmåga att reglera känslor kommer att bedömas med hjälp av Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), som mäter individers vanemässiga användning av kognitiv omvärdering och expressiv undertryckningsstrategier.
|
Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
|
Psykologisk motståndskraft
Tidsram: Baslinjen (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter avslutad intervention och 8 veckor efter avslutad intervention.
|
Psykologisk resiliens kommer att bedömas med hjälp av den 10-delade Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10).
|
Baslinjen (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter avslutad intervention och 8 veckor efter avslutad intervention.
|
|
Avsikt att söka hjälp
Tidsram: Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
Hjälpsökande intention kommer att bedömas med hjälp av den anpassade versionen av General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ), som mäter deltagarnas intentioner att söka hjälp från formella och informella källor för emotionella eller psykologiska problem.
|
Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
|
Socialt stödnätverk
Tidsram: Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
Socialt stödnätverk kommer att bedömas med hjälp av namn-generator metoden för att karakterisera tillgängligheten och strukturen hos deltagarnas upplevda sociala stödnätverk.
|
Baslinje (1 vecka före interventionen), 1 vecka efter interventionens slut och 8 veckor efter interventionens slut.
|
|
Relation människa-AI
Tidsram: alldeles i slutet av interventionen
|
Förhållandet mellan människa och AI kommer att bedömas med en studiedenkät som mäter deltagarnas upplevda relation med AI-systemet.
Detta utfall kommer endast att bedömas i AI-dialoginterventionsgruppen.
|
alldeles i slutet av interventionen
|
|
Motiverande intervjuns kvalitet
Tidsram: alldeles i slutet av interventionen
|
Kvaliteten på motiverande samtal kommer att bedömas med hjälp av en studiedenkät som mäter deltagarnas upplevda kvalitet på AI-levererade motiverande samtal.
Detta utfall kommer endast att bedömas i AI-dialoginterventionsgruppen.
|
alldeles i slutet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PU IRB V1 (2023-10-31)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .