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Promoción del desarrollo de conductas de salud autónomas en niños y adolescentes mediante entrevistas motivacionales

24 de mayo de 2026 actualizado por: Zheng Liu, Peking University

1. Población de estudio

  1. Tamaño de la muestra: 150 niños.
  2. Aleatorización: este estudio empleará un diseño de intervención controlado aleatorio. Los participantes serán estratificados según factores como el género y la edad, y dentro de cada estrato, serán asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de intervención que recibe entrevistas motivacionales o al grupo de control. El proceso de aleatorización estará centralizado y realizado por personal no involucrado en el proyecto.

  3. Criterios de inclusión (se deben cumplir todos los siguientes para su inclusión):

    Tanto los niños/adolescentes como sus padres están dispuestos a participar y demostrar buen cumplimiento.

    Los niños/adolescentes tienen un peso clasificado como normal, con sobrepeso u obesidad. Rango de edad: 10 a 14 años. El consentimiento informado se obtiene tanto del niño como de los padres.

  4. Criterios de exclusión (cumplir cualquiera de los siguientes resultará en la exclusión):

Obesidad patológica (por ejemplo, debido a trastornos endocrinos). Bajo peso. Enfermedad mental grave o trastorno psiquiátrico diagnosticado clínicamente. Trastornos alimentarios clínicamente diagnosticados (p. ej., trastorno por atracón). Anomalías o discapacidades del desarrollo físico que impiden la actividad física normal.

Antecedentes o planes de someterse a intervenciones farmacológicas o quirúrgicas para perder peso en los próximos dos años.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Grupo de control de contenido de intervención: el grupo de control recibirá educación sanitaria sobre el control del peso y la prevención del sobrepeso y la obesidad a través de varios canales, incluidas cuentas oficiales de WeChat, plataformas de vídeo, grupos de WeChat y la distribución de folletos de educación sanitaria. Su objetivo es difundir conocimientos científicos y habilidades prácticas entre niños, adolescentes y sus padres.

Grupo de intervención: además de recibir las mismas intervenciones de educación sanitaria que el grupo de control, el grupo de intervención participará en entrevistas motivacionales grupales. Esto será realizado por un equipo profesional capacitado y certificado en técnicas de entrevista motivacional. La intervención incorporará los principios de la entrevista motivacional y seguirá un enfoque de desarrollo por etapas, que incluye:

Tareas de participación, tareas de exploración, tareas de expansión, tareas de planificación de acciones.

Encuesta de seguimiento Este estudio realizará una encuesta de referencia y encuestas de seguimiento a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses después de la intervención. Los principales indicadores de la encuesta incluirán: rasgos de personalidad, motivación autónoma, actitudes conductuales, normas subjetivas, control conductual percibido, intenciones conductuales, etapas de cambio de comportamiento, conductas relacionadas con la obesidad, estado de obesidad, indicadores de salud mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Porcelana, 064300
        • Qianxi County No. 3 Middle School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto los niños/adolescentes como sus padres están dispuestos a participar y demostrar buen cumplimiento.
  • Los niños/adolescentes tienen un peso clasificado como normal, con sobrepeso u obesidad.
  • Rango de edad: 10 a 14 años.
  • El consentimiento informado se obtiene tanto del niño como de los padres.

Criterios de exclusión:

  • Obesidad patológica (por ejemplo, debido a trastornos endocrinos).
  • Enfermedad mental grave o trastorno psiquiátrico diagnosticado clínicamente.
  • Trastornos alimentarios clínicamente diagnosticados (p. ej., trastorno por atracón).
  • Anomalías o discapacidades del desarrollo físico que impiden la actividad física normal.
  • Antecedentes o planes de someterse a intervenciones farmacológicas o quirúrgicas para perder peso en los próximos dos años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención Gráfico-textual
Los estudiantes leyeron la versión electrónica del manual de instrucciones en la pantalla de la computadora en la sala de computación durante aproximadamente 10 minutos cada semana.
Otro: Intervención de Gráficos-texto
Los estudiantes leían la versión electrónica del manual de instrucciones en la pantalla de la computadora en la sala de informática durante aproximadamente 10 minutos cada semana.
Experimental: Grupo de Intervención por Video
Los estudiantes ven videos producidos por IA en las pantallas de computadora en la sala de computación durante aproximadamente 10 minutos cada semana. El progreso de reproducción de los videos es controlado de manera uniforme por el profesor, y el estudiante no puede operarlo de forma independiente.
Otro: Intervención en video
Los estudiantes ven videos producidos por IA en las pantallas de las computadoras de la sala de ordenadores durante aproximadamente 10 minutos cada semana. El progreso de reproducción de los videos es controlado de manera uniforme por el extremo del profesor, y el extremo del estudiante no puede operarlo de forma independiente.
Experimental: Grupo de intervención de diálogo con inteligencia artificial
Los estudiantes llevaron a cabo conversaciones basadas en texto con un "compañero de salud" basado en un modelo de lenguaje grande utilizando computadoras en la sala de computadoras, durante aproximadamente 10-15 minutos cada semana. En este grupo, aproximadamente la mitad de los estudiantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de diálogo de entrevista motivacional, mientras que la otra mitad fue asignada al grupo de diálogo de entrevista no motivacional. El contenido de las conversaciones (todas centradas en temas relacionados con la actividad física) y la duración de las conversaciones fueron los mismos para ambos grupos, pero los métodos de comunicación fueron diferentes.
Otro: Intervención de Diálogo IA
Students conducted text-based conversations with a "health partner" based on a large language model using computers in the computer room, for approximately 10-15 minutes each week. In this group, about half of the students were randomly assigned to the motivational interview dialogue group, while the other half were assigned to the non-motivational interview dialogue group. The content of the conversations (all focusing on topics related to physical activity) and the duration of the conversations were the same for both groups, but the communication methods were different.
Sin intervención: Control Group
Los estudiantes no recibieron ninguna intervención adicional y continuaron con sus actividades escolares habituales. Después de la intervención, se proporcionó un conjunto completo de materiales de video y gráficos a los estudiantes del grupo de control para garantizar la equidad ética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Al inicio (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
Los síntomas depresivos se evaluarán mediante la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems (CESD-10), donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Al inicio (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Inicio (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7), donde las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
Inicio (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
Motivación para el Cambio de Comportamiento
Periodo de tiempo: Línea basal (1 semana antes de la intervención), el final exacto de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
La motivación para el cambio de comportamiento se evaluará mediante un cuestionario de estudio que mide la motivación de los participantes para iniciar y mantener el cambio de comportamiento de salud objetivo.
Línea basal (1 semana antes de la intervención), el final exacto de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
Motivación Autónoma
Periodo de tiempo: Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, 1 month after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
La motivación autónoma se evaluará mediante un cuestionario de estudio para medir el grado en que los participantes se involucran en el comportamiento objetivo por razones auto-endosadas y personalmente valoradas.
Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, 1 month after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Valor inicial (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención, 1 mes después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
El nivel de actividad física se evaluará mediante el cuestionario, que captura la actividad física autoinformada. Este resultado se evaluará solo en los grupos de intervención gráfico-texto y de diálogo con IA y en el grupo de control.
Valor inicial (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención, 1 mes después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
Autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Valor basal (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención, 1 mes después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
La autoeficacia para el ejercicio se evaluará mediante un cuestionario de estudio que mide la confianza de los participantes en su capacidad para realizar y mantener actividad física en diversas circunstancias.
Valor basal (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención, 1 mes después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
Etapa de Cambio de Comportamiento
Periodo de tiempo: Valor inicial (1 semana antes de la intervención), 1 mes después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
La etapa de cambio de comportamiento se evaluará mediante un cuestionario de estudio, midiendo las etapas de cambio de comportamiento de los participantes con respecto al comportamiento objetivo.
Valor inicial (1 semana antes de la intervención), 1 mes después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de regulación emocional
Periodo de tiempo: Valor inicial (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
La capacidad de regulación emocional se evaluará mediante el Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ), que mide el uso habitual de estrategias de reevaluación cognitiva y supresión expresiva por parte de los individuos.
Valor inicial (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
Resiliencia Psicológica
Periodo de tiempo: Basal (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
La resiliencia psicológica se evaluará mediante la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson de 10 ítems (CD-RISC-10).
Basal (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
Intención de buscar ayuda
Periodo de tiempo: Valor inicial (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
La intención de búsqueda de ayuda se evaluará mediante la versión adaptada del Cuestionario General de Búsqueda de Ayuda (GHSQ), que mide las intenciones de los participantes de buscar ayuda de fuentes formales e informales para problemas emocionales o psicológicos.
Valor inicial (1 semana antes de la intervención), 1 semana después del final de la intervención y 8 semanas después del final de la intervención.
Red de Apoyo Social
Periodo de tiempo: Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
La red de apoyo social se evaluará utilizando el método generador de nombres para caracterizar la disponibilidad y estructura de la red de apoyo social percibida de los participantes.
Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
Relación Humano-IA
Periodo de tiempo: el final mismo de la intervención
La relación humano-IA se evaluará mediante un cuestionario de estudio que mide la relación percibida de los participantes con el sistema de IA. Este resultado se evaluará solo en el grupo de intervención de diálogo con IA.
el final mismo de la intervención
Calidad de la Entrevista Motivacional
Periodo de tiempo: el mismísimo final de la intervención
La calidad de la entrevista motivacional se evaluará mediante un cuestionario de estudio que medirá la calidad percibida por los participantes de la entrevista motivacional administrada por IA. Este resultado se evaluará solo en el grupo de intervención de diálogo con IA.
el mismísimo final de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PU IRB V1 (2023-10-31)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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