Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af udviklingen af ​​autonom sundhedsadfærd hos børn og unge gennem motiverende samtaler

24. maj 2026 opdateret af: Zheng Liu, Peking University

1. Undersøgelsespopulation

  1. Prøvestørrelse: 150 børn.
  2. Randomisering: Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret kontrolleret interventionsdesign. Deltagerne vil blive stratificeret ud fra faktorer som køn og alder, og inden for hvert stratum vil de blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til enten interventionsgruppen, der modtager motiverende samtale, eller kontrolgruppen. Randomiseringsprocessen vil blive centraliseret og udført af personale, der ikke er involveret i projektet.

  3. Inklusionskriterier (alle følgende skal være opfyldt for at blive inkluderet):

    Både børn/unge og deres forældre er villige til at deltage og udviser god efterlevelse.

    Børn/unge har en vægt klassificeret som normal, overvægtig eller fede. Aldersinterval: 10 til 14 år. Der indhentes informeret samtykke fra både barnet og forælderen.

  4. Ekskluderingskriterier (opfyldelse af et af følgende vil resultere i udelukkelse):

Patologisk fedme (f.eks. på grund af endokrine lidelser). Undervægtig. Klinisk diagnosticeret alvorlig psykisk sygdom eller psykiatriske lidelser. Klinisk diagnosticerede spiseforstyrrelser (fx binge eating disorder). Fysiske udviklingsmæssige abnormiteter eller handicap, der forhindrer normal fysisk aktivitet.

Historie om eller planer om at gennemgå farmakologiske eller kirurgiske vægttabsinterventioner inden for de næste to år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention Content Control Group: Kontrolgruppen vil modtage sundhedsundervisning om vægtstyring og forebyggelse af overvægt og fedme gennem forskellige kanaler, herunder WeChat officielle konti, videoplatforme, WeChat-grupper og distribution af sundhedspædagogiske pjecer. Dette har til formål at formidle videnskabelig viden og praktiske færdigheder til børn, unge og deres forældre.

Interventionsgruppe: Ud over at modtage de samme sundhedspædagogiske interventioner som kontrolgruppen, vil interventionsgruppen deltage i gruppebaseret motiverende samtale. Dette vil blive udført af et professionelt team, der er blevet trænet og certificeret i motiverende samtaleteknikker. Interventionen vil legemliggøre principperne for motiverende samtaler og vil følge en trinvis udviklingstilgang, som omfatter:

Engagementopgaver, udforskningsopgaver, udvidelsesopgaver, handlingsplanlægningsopgaver.

Opfølgningsundersøgelse Denne undersøgelse vil udføre en basisundersøgelse og opfølgende undersøgelser 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter intervention. De vigtigste undersøgelsesindikatorer vil omfatte: personlighedstræk, autonom motivation, adfærdsmæssige holdninger, subjektive normer, opfattet adfærdskontrol, adfærdsmæssige intentioner, stadier af adfærdsændringer, fedme-relateret adfærd, fedmestatus, mental sundhed indikatorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 064300
        • Qianxi County No. 3 Middle School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både børn/unge og deres forældre er villige til at deltage og udviser god efterlevelse.
  • Børn/unge har en vægt klassificeret som normal, overvægtig eller fede.
  • Aldersinterval: 10 til 14 år.
  • Der indhentes informeret samtykke fra både barnet og forælderen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk fedme (f.eks. på grund af endokrine lidelser).
  • Klinisk diagnosticeret alvorlig psykisk sygdom eller psykiatriske lidelser.
  • Klinisk diagnosticerede spiseforstyrrelser (fx binge eating disorder).
  • Fysiske udviklingsmæssige abnormiteter eller handicap, der forhindrer normal fysisk aktivitet.
  • Historie om eller planer om at gennemgå farmakologiske eller kirurgiske vægttabsinterventioner inden for de næste to år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grafik-tekst Interventionsgruppe
Eleverne læste den elektroniske udgave af betjeningsvejledningen på computerskærmen i computerrummet i cirka 10 minutter hver uge.
Andet: Grafisk tekstintervention
Eleverne læste den elektroniske version af brugsanvisningen på computerskærmen i computerrummet i cirka 10 minutter hver uge.
Eksperimentel: Video Intervention Group
Studerende ser AI-producerede videoer på computerskærmene i computerrummet i cirka 10 minutter hver uge. Afspilningsforløbet af videoerne styres ensartet fra lærerenden, og studerende kan ikke betjene det selvstændigt.
Andet: Videointervention
Students watch AI-produced videos on the computer screens in the computer room for about 10 minutes each week. The playback progress of the videos is uniformly controlled by the teacher end, and the student end cannot operate it independently.
Eksperimentel: Kunstig intelligens-dialogue-interventionsgruppe
"Eleverne gennemførte tekstbaserede samtaler med en 'sundhedspartner' baseret på en stor sprogmodel ved hjælp af computere i computerrummet, i cirka 10-15 minutter hver uge.\nI denne gruppe blev cirka halvdelen af eleverne tilfældigt tildelt den motiverende interviewsamtalegruppe, mens den anden halvdel blev tildelt den ikke-motiverende interviewsamtalegruppe.\nSamtalers indhold (alle fokuserede på emner relateret til fysisk aktivitet) og samtalerens varighed var de samme for begge grupper, men kommunikationsmetoderne var forskellige."
Andet: AI Dialogue Intervention
Studerende gennemførte tekstbaserede samtaler med en "sundhedspartner" baseret på en stor sprogmodel ved hjælp af computere i computerrummet, i cirka 10-15 minutter hver uge. I denne gruppe blev omkring halvdelen af de studerende tilfældigt tildelt den motiverende samtalegruppe, mens den anden halvdel blev tildelt den ikke-motiverende samtalegruppe. Indholdet af samtalerne (alle med fokus på emner relateret til fysisk aktivitet) og varigheden af samtalerne var de samme for begge grupper, men kommunikationsmetoderne var forskellige.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eleverne modtog ingen yderligere intervention og fortsatte med deres sædvanlige skoleaktiviteter.

Efter interventionen blev et komplet sæt video- og grafikmaterialer leveret til kontrolgruppens elever for at sikre etisk retfærdighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af 10-punkts Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-10), hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Angstsymptomer
Tidsramme: Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Angstsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af 7-punkts Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7), hvor højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Adfærdsændringsmotivation
Tidsramme: Baseline (1 uge før interventionen), helt ved slutningen af interventionen og 8 uger efter interventionens afslutning.
Adfærdsændringsmotivation vil blive vurderet ved hjælp af et studiespørgeskema, der måler deltagernes motivation til at initiere og opretholde målrettet sundhedsadfærdsændring.
Baseline (1 uge før interventionen), helt ved slutningen af interventionen og 8 uger efter interventionens afslutning.
Autonom motivation
Tidsramme: Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning, 1 måned efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Autonom motivation vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema til at måle, i hvilket omfang deltagerne engagerer sig i måladfærden af selv-endosserede og personligt værdsatte årsager.
Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning, 1 måned efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning, 1 måned efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Niveauet af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet, som fanger selvrapporteret fysisk aktivitet. Dette resultat vil blive vurderet i interventionsgrupperne med grafisk tekst og AI-dialog samt kun i kontrolgruppen.
Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning, 1 måned efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Træningsself-efficacy
Tidsramme: Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning, 1 måned efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Træningsself-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af et studiespørgeskema, der måler deltagernes tillid til deres evne til at deltage i og opretholde fysisk aktivitet under forskellige omstændigheder.
Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning, 1 måned efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Stadium for adfærdsændring
Tidsramme: Baseline (1 uge før interventionen), 1 måned efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Adfærdsændringsstadiet vil blive vurderet ved hjælp af et studiespørgeskema, der måler deltagernes adfærdsændringsstadier i forhold til måladfærden.
Baseline (1 uge før interventionen), 1 måned efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til følelsesregulering
Tidsramme: Udført ved baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Evnen til at regulere følelser vil blive vurderet ved hjælp af Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), som måler individers vante brug af kognitiv omvurdering og ekspressiv undertrykkelsesstrategier.
Udført ved baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Psykologisk resiliens
Tidsramme: Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter afslutningen af interventionen og 8 uger efter afslutningen af interventionen.
Psykologisk robusthed vil blive vurderet ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) med 10 punkter.
Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter afslutningen af interventionen og 8 uger efter afslutningen af interventionen.
Hjælp-søgende intention
Tidsramme: Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Hjælp-søgnings intention vil blive vurderet ved hjælp af den tilpassede version af General Help-Seeking Questionaire (GHSQ), som måler deltagernes intentioner om at søge hjælp fra formelle og uformelle kilder for følelsesmæssige eller psykologiske problemer.
Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Socialt Støttenetværk
Tidsramme: Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Socialt støttenetværk vil blive vurderet ved hjælp af navngenereringsmetoden for at karakterisere tilgængeligheden og strukturen af deltagernes oplevede sociale støttenetværk.
Baseline (1 uge før interventionen), 1 uge efter interventionens afslutning og 8 uger efter interventionens afslutning.
Menneske-AI Forhold
Tidsramme: helt i slutningen af interventionen
Forholdet mellem menneske og AI vil blive vurderet ved hjælp af et studiespørgeskema, der måler deltagernes opfattede forhold til AI-systemet. Dette resultat vil kun blive vurderet i AI-dialoginterventionsgruppen.
helt i slutningen af interventionen
Kvaliteten af den motiverende samtale
Tidsramme: helt til slutningen af interventionen
Kvaliteten af motiverende samtale vil blive vurderet ved hjælp af et studiespørgeskema, der måler deltagernes oplevelse af kvaliteten af AI-leveret motiverende samtale.
Dette resultat vil kun blive vurderet i AI-dialoginterventionsgruppen.
helt til slutningen af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PU IRB V1 (2023-10-31)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Grafisk tekstintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner