Fremme utviklingen av autonom helseatferd hos barn og unge gjennom motiverende intervjuer
24. mai 2026 oppdatert av: Zheng Liu, Peking University
1. Studiepopulasjon
- Prøvestørrelse: 150 barn.
- Randomisering: Denne studien vil benytte et randomisert kontrollert intervensjonsdesign. Deltakerne vil bli stratifisert basert på faktorer som kjønn og alder, og innenfor hvert stratum vil de bli tilfeldig fordelt i forholdet 1:1 til enten intervensjonsgruppen som mottar motiverende intervju eller kontrollgruppen. Randomiseringsprosessen vil bli sentralisert og utført av personell som ikke er involvert i prosjektet.
Inkluderingskriterier (alt av følgende må oppfylles for inkludering):
Både barn/ungdom og deres foreldre er villige til å delta og viser god etterlevelse.
Barn/ungdom har en vekt klassifisert som normal, overvektig eller overvektig. Aldersspenning: 10 til 14 år. Informert samtykke innhentes fra både barnet og forelderen.
- Ekskluderingskriterier (oppfyller ett av følgende vil resultere i ekskludering):
Patologisk fedme (f.eks. på grunn av endokrine forstyrrelser). Undervektig. Klinisk diagnostisert alvorlig psykisk lidelse eller psykiatriske lidelser. Klinisk diagnostiserte spiseforstyrrelser (f.eks. overspisingsforstyrrelse). Fysiske utviklingsavvik eller funksjonshemminger som hindrer normal fysisk aktivitet.
Historie om eller planlegger å gjennomgå farmakologiske eller kirurgiske vekttapintervensjoner i løpet av de neste to årene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsinnholdskontrollgruppe: Kontrollgruppen vil motta helseundervisning om vektkontroll og forebygging av overvekt og fedme gjennom ulike kanaler, inkludert WeChat offisielle kontoer, videoplattformer, WeChat-grupper og distribusjon av helsepedagogiske brosjyrer. Dette har som mål å formidle vitenskapelig kunnskap og praktiske ferdigheter til barn, ungdom og deres foreldre.
Intervensjonsgruppe: I tillegg til å motta de samme helsepedagogiske intervensjonene som kontrollgruppen, vil intervensjonsgruppen delta i gruppebasert motiverende intervju. Dette vil bli utført av et profesjonelt team som er opplært og sertifisert i motiverende intervjuteknikker. Intervensjonen vil legemliggjøre prinsippene for motiverende intervjuer og vil følge en trinnvis utviklingstilnærming, som inkluderer:
Engasjementsoppgaver, leteoppgaver, utvidelsesoppgaver, handlingsplanleggingsoppgaver.
Oppfølgingsundersøkelse Denne studien vil gjennomføre en baseline-undersøkelse og oppfølgingsundersøkelser 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter intervensjon. Hovedundersøkelsens indikatorer vil omfatte: personlighetstrekk, autonom motivasjon, atferdsholdninger, subjektive normer, opplevd atferdskontroll, atferdsmessige intensjoner, stadier av atferdsendring, fedmerelatert atferd, fedmestatus, mental helseindikatorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 064300
- Qianxi County No. 3 Middle School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både barn/ungdom og deres foreldre er villige til å delta og viser god etterlevelse.
- Barn/ungdom har en vekt klassifisert som normal, overvektig eller overvektig.
- Aldersspenning: 10 til 14 år.
- Informert samtykke innhentes fra både barnet og forelderen.
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk fedme (f.eks. på grunn av endokrine forstyrrelser).
- Klinisk diagnostisert alvorlig psykisk lidelse eller psykiatriske lidelser.
- Klinisk diagnostiserte spiseforstyrrelser (f.eks. overspisingsforstyrrelse).
- Fysiske utviklingsavvik eller funksjonshemminger som hindrer normal fysisk aktivitet.
- Historie om eller planlegger å gjennomgå farmakologiske eller kirurgiske vekttapintervensjoner i løpet av de neste to årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe med grafisk tekst
Studentene leste den elektroniske versjonen av bruksanvisningen på dataskjermen i datarommet i omtrent 10 minutter hver uke.
|
Studentene leste den elektroniske versjonen av bruksanvisningen på dataskjermen i datarommet i omtrent 10 minutter hver uke.
|
|
Eksperimentell: Videointervensjonsgruppe
Studentene ser på AI-produserte videoer på dataskjermene i datarommet i omtrent 10 minutter hver uke.
Avspillingsfremgangen til videoene kontrolleres jevnt av lærersiden, og studentsiden kan ikke betjene den selvstendig.
|
Studentene ser AI-produserte videoer på dataskjermene i datarommet i omtrent 10 minutter hver uke.
Avspillingsframdriften av videoene er ensartet kontrollert av lærerenden, og elevenden kan ikke håndtere den selvstendig.
|
|
Eksperimentell: AI Dialogintervensjonsgruppe
Studentene gjennomførte tekstbaserte samtaler med en "helsepartner" basert på en stor språkmodell ved hjelp av datamaskiner på datarommet, i omtrent 10-15 minutter hver uke.
I denne gruppen ble omtrent halvparten av studentene tilfeldig plassert i den motiverende intervjusamtalegruppen, mens den andre halvparten ble plassert i den ikke-motiverende intervjusamtalegruppen.
Innholdet i samtalene (alt fokusert på temaer knyttet til fysisk aktivitet) og varigheten av samtalene var det samme for begge gruppene, men kommunikasjonsmetodene var forskjellige.
|
Studenter gjennomførte tekstbaserte samtaler med en "helsepartner" basert på en stor språkmodell ved bruk av datamaskiner i datarommet, i cirka 10-15 minutter hver uke.
I denne gruppen ble omtrent halvparten av studentene tilfeldig tildelt den motiverende intervjudialoggruppen, mens den andre halvparten ble tildelt den ikke-motiverende intervjudialoggruppen.
Innholdet i samtalene (alle med fokus på temaer relatert til fysisk aktivitet) og varigheten av samtalene var det samme for begge gruppene, men kommunikasjonsmetodene var forskjellige.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studentene fikk ikke noen tilleggsintervensjon og fortsatte med sine vanlige skoleaktiviteter.
Etter intervensjonen ble et komplett sett med video- og grafisk materiale gitt til kontrollgruppeens elever for å sikre etisk rettferdighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Tidsramme: Utgangspunkt (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av 10-punkters Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-10), med høyere skårer som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Utgangspunkt (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
|
Angstsymptomer
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
Angstsymptomer vil bli vurdert ved hjelp av 7-elements Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7), med høyere skår som indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Baseline (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
|
Atferdsendringsmotivasjon
Tidsramme: Utgangspunkt (1 uke før intervensjonen), like etter slutten av intervensjonen, og 8 uker etter slutten av intervensjonen.
|
Motivasjon for atferdsendring vil bli vurdert ved hjelp av et studiespørreskjema som måler deltakernes motivasjon til å initiere og opprettholde ønsket helseatferdsendring.
|
Utgangspunkt (1 uke før intervensjonen), like etter slutten av intervensjonen, og 8 uker etter slutten av intervensjonen.
|
|
Autonom motivasjon
Tidsramme: Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, 1 month after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
|
Autonom motivasjon vil bli vurdert ved hjelp av et studiespørreskjema for å måle i hvilken grad deltakerne engasjerer seg i mål atferd av selvbekreftende og personlig verdsatte grunner.
|
Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, 1 month after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Utgangsmåling (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, 1 måned etter avsluttet intervensjon og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet, som fanger opp selvrapportert fysisk aktivitet.
Dette utfallet vil bli vurdert i den grafisk-tekstlige intervensjonen og AI-dialogintervensjonsgruppene samt kontrollgruppen.
|
Utgangsmåling (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, 1 måned etter avsluttet intervensjon og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
|
Exercise Self-Efficacy
Tidsramme: Utgangspunkt (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, 1 måned etter avsluttet intervensjon, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
Egenmestring av fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et studiespørreskjema som måler deltakernes tillit til sin evne til å delta i og opprettholde fysisk aktivitet under ulike omstendigheter.
|
Utgangspunkt (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, 1 måned etter avsluttet intervensjon, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
|
Trinn i atferdsendring
Tidsramme: Baseline (uke 1 før intervensjon), 1 måned etter slutten av intervensjonen, og 8 uker etter slutten av intervensjonen.
|
Stadium av atferdsendring vil bli vurdert ved hjelp av et studiespørreskjema, som måler deltakernes atferdsendringsstadier med hensyn til målatferden.
|
Baseline (uke 1 før intervensjon), 1 måned etter slutten av intervensjonen, og 8 uker etter slutten av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til emosjonsregulering
Tidsramme: Grunnlinjen (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
Evnen til emosjonsregulering vil bli vurdert ved hjelp av Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), som måler individers vanemessige bruk av kognitiv omvurdering og ekspressiv undertrykkelsesstrategier.
|
Grunnlinjen (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
|
Psykologisk motstandskraft
Tidsramme: Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
|
Psykologisk resiliens vil bli vurdert ved hjelp av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) med 10 elementer.
|
Baseline (1 week before the intervention), 1 week after the end of the intervention, and 8 weeks after the end of the intervention.
|
|
Hjelpesøkhensikt
Tidsramme: Utgangspunkt (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
Hjelpesøkintensjon vil bli vurdert ved hjelp av den tilpassede versjonen av General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ), som måler deltakernes intensjoner om å søke hjelp fra formelle og uformelle kilder for emosjonelle eller psykologiske problemer.
|
Utgangspunkt (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter avsluttet intervensjon, og 8 uker etter avsluttet intervensjon.
|
|
Sosialt støttenettverk
Tidsramme: Baseline (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter slutten av intervensjonen, og 8 uker etter slutten av intervensjonen.
|
Sosialt støttenettverk vil bli vurdert ved bruk av navnegeneratormetoden for å karakterisere tilgjengeligheten og strukturen til deltakernes opplevde sosiale støttenettverk.
|
Baseline (1 uke før intervensjonen), 1 uke etter slutten av intervensjonen, og 8 uker etter slutten av intervensjonen.
|
|
Menneske-AI-forhold
Tidsramme: helt på slutten av intervensjonen
|
Forholdet mellom menneske og AI vil bli vurdert ved hjelp av et studiespørreskjema som måler deltakernes oppfattede forhold til AI-systemet.
Dette utfallet vil kun bli vurdert i AI-dialogintervensjonsgruppen.
|
helt på slutten av intervensjonen
|
|
Kvalitet på motiverende intervju
Tidsramme: helt på slutten av intervensjonen
|
Kvaliteten på motiverende samtaler vil bli vurdert ved hjelp av studiespørreskjema som måler deltakernes opplevde kvalitet på AI-leverte motiverende samtaler.
Dette utfallet vil kun bli vurdert i AI-dialog-intervensjonsgruppen. |
helt på slutten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PU IRB V1 (2023-10-31)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .