Het bevorderen van de ontwikkeling van autonoom gezondheidsgedrag bij kinderen en adolescenten door middel van motiverende gespreksvoering
24 mei 2026 bijgewerkt door: Zheng Liu, Peking University
1. Studiepopulatie
- Steekproefgrootte: 150 kinderen.
- Randomisatie: Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerd gecontroleerd interventieontwerp. Deelnemers worden gestratificeerd op basis van factoren zoals geslacht en leeftijd, en binnen elk stratum worden ze willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan de interventiegroep die motiverende interviews krijgt, of aan de controlegroep. Het randomisatieproces zal worden gecentraliseerd en uitgevoerd door personeel dat niet bij het project betrokken is.
Inclusiecriteria (voor opname moet aan al het volgende worden voldaan):
Zowel kinderen/adolescenten als hun ouders zijn bereid om mee te doen en blijk te geven van goede naleving.
Kinderen/adolescenten hebben een gewicht dat wordt geclassificeerd als normaal, overgewicht of obesitas. Leeftijdscategorie: 10 tot 14 jaar. Er wordt geïnformeerde toestemming verkregen van zowel het kind als de ouder.
- Uitsluitingscriteria (het voldoen aan een van de volgende criteria leidt tot uitsluiting):
Pathologische obesitas (bijvoorbeeld als gevolg van endocriene stoornissen). Ondergewicht. Klinisch gediagnosticeerde ernstige psychische aandoeningen of psychiatrische stoornissen. Klinisch gediagnosticeerde eetstoornissen (bijvoorbeeld eetbuistoornis). Fysieke ontwikkelingsstoornissen of handicaps die normale fysieke activiteit verhinderen.
Geschiedenis van of plannen om binnen de komende twee jaar farmacologische of chirurgische gewichtsverliesinterventies te ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie-inhoudscontrolegroep: De controlegroep zal gezondheidsvoorlichting krijgen over gewichtsbeheersing en de preventie van overgewicht en obesitas via verschillende kanalen, waaronder officiële WeChat-accounts, videoplatforms, WeChat-groepen en de verspreiding van pamfletten over gezondheidsvoorlichting. Dit heeft tot doel wetenschappelijke kennis en praktische vaardigheden te verspreiden onder kinderen, adolescenten en hun ouders.
Interventiegroep: Naast het ontvangen van dezelfde gezondheidsvoorlichtingsinterventies als de controlegroep, zal de interventiegroep deelnemen aan groepsgebaseerde motiverende interviews. Dit wordt uitgevoerd door een professioneel team dat is getraind en gecertificeerd in motiverende gesprekstechnieken. De interventie belichaamt de principes van motiverende gespreksvoering en volgt een gefaseerde ontwikkelingsaanpak, die het volgende omvat:
Betrokkenheidstaken, verkenningstaken, uitbreidingstaken, taken voor actieplanning.
Vervolgonderzoek Deze studie zal een basisonderzoek en vervolgonderzoeken uitvoeren 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie. De belangrijkste onderzoeksindicatoren zijn onder meer: persoonlijkheidskenmerken, autonome motivatie, gedragsattitudes, subjectieve normen, waargenomen gedragscontrole, gedragsintenties, stadia van gedragsverandering, aan obesitas gerelateerd gedrag, obesitasstatus, indicatoren voor de geestelijke gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 064300
- Qianxi County No. 3 Middle School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel kinderen/adolescenten als hun ouders zijn bereid om mee te doen en blijk te geven van goede naleving.
- Kinderen/adolescenten hebben een gewicht dat wordt geclassificeerd als normaal, overgewicht of obesitas.
- Leeftijdscategorie: 10 tot 14 jaar.
- Er wordt geïnformeerde toestemming verkregen van zowel het kind als de ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische obesitas (bijvoorbeeld als gevolg van endocriene stoornissen).
- Klinisch gediagnosticeerde ernstige psychische aandoeningen of psychiatrische stoornissen.
- Klinisch gediagnosticeerde eetstoornissen (bijvoorbeeld eetbuistoornis).
- Fysieke ontwikkelingsstoornissen of handicaps die normale fysieke activiteit verhinderen.
- Geschiedenis van of plannen om binnen de komende twee jaar farmacologische of chirurgische gewichtsverliesinterventies te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Infographic-met-tekst interventiegroep
De studenten lazen elke week ongeveer 10 minuten de elektronische versie van de handleiding op het computerscherm in de computerruimte.
|
De studenten lazen de elektronische versie van de instructiehandleiding op het computerscherm in de computerruimte gedurende ongeveer 10 minuten per week.
|
|
Experimenteel: Videobehandelingsgroep
Studenten kijken elke week ongeveer 10 minuten naar door AI geproduceerde video's op de computerschermen in het computerlokaal.
De afspeelvoortgang van de video's wordt gelijkmatig geregeld door de leerkrachtkant en de studentenkant kan er niet zelfstandig mee werken.
|
Studenten bekijken door AI geproduceerde video's op de computerschermen in het computerlokaal, ongeveer 10 minuten per week.
De afspeelvoortgang van de video's wordt uniform gecontroleerd door de docentenzijde en kan door de studentenzijde niet zelfstandig worden bediend. |
|
Experimenteel: AI-dialooginterventiegroep
Studenten voerden wekelijks gedurende ongeveer 10-15 minuten tekstgebaseerde gesprekken met een "gezondheidspartner" gebaseerd op een groot taalmodel, waarbij ze computers in het computerlokaal gebruikten.
In deze groep werd ongeveer de helft van de studenten willekeurig toegewezen aan de motiverende gespreksvoeringsdialooggroep, terwijl de andere helft werd toegewezen aan de niet-motiverende gespreksvoeringsdialooggroep.
De inhoud van de gesprekken (allemaal gericht op onderwerpen met betrekking tot fysieke activiteit) en de duur van de gesprekken waren hetzelfde voor beide groepen, maar de communicatiemethoden verschilden.
|
Studenten voerden tekstgebaseerde gesprekken met een "gezondheidspartner" gebaseerd op een groot taalmodel via computers in het computerlokaal, ongeveer 10-15 minuten per week.
In deze groep werd ongeveer de helft van de studenten willekeurig toegewezen aan de motiverende interviewgespreksgroep, terwijl de andere helft werd toegewezen aan de niet-motiverende interviewgespreksgroep.
De inhoud van de gesprekken (allemaal gericht op onderwerpen gerelateerd aan fysieke activiteit) en de duur van de gesprekken waren hetzelfde voor beide groepen, maar de communicatiemethoden waren anders.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De studenten ontvingen geen extra interventie en gingen door met hun reguliere schoolactiviteiten.
Na de interventie werd een volledige set video- en grafische materialen aan de controlegroepstudenten verstrekt om ethische eerlijkheid te waarborgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve Symptomen
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld met de 10-item Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-10), waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
Angstsymptomen worden beoordeeld met de 7-item Generalized Anxiety Disorder-schaal (GAD-7), waarbij hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
|
Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
|
Gedragsveranderingsmotivatie
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor de interventie), het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
Gedragsveranderingsmotivatie zal worden beoordeeld met behulp van een studievragenlijst die de motivatie van deelnemers om de beoogde gezondheidsgedragsverandering te initiëren en vol te houden meet.
|
Baseline (1 week voor de interventie), het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
|
Autonome motivatie
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na afloop van de interventie, 1 maand na afloop van de interventie en 8 weken na afloop van de interventie.
|
Autonome motivatie wordt beoordeeld met behulp van een studievragenlijst om te meten in hoeverre deelnemers het doelgedrag uitvoeren om zelfbevestigde en persoonlijk gewaardeerde redenen.
|
Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na afloop van de interventie, 1 maand na afloop van de interventie en 8 weken na afloop van de interventie.
|
|
Mate van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), 1 week na afloop van de interventie, 1 maand na afloop van de interventie en 8 weken na afloop van de interventie.
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van de vragenlijst, die zelfgerapporteerde fysieke activiteit vastlegt.
Dit resultaat wordt alleen beoordeeld in de grafisch-tekst interventie- en AI-dialoog interventiegroepen en de controlegroep.
|
Baseline (1 week voor aanvang van de interventie), 1 week na afloop van de interventie, 1 maand na afloop van de interventie en 8 weken na afloop van de interventie.
|
|
Zelfeffectiviteit met betrekking tot lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor de start van de interventie), 1 week na het einde van de interventie, 1 maand na het einde van de interventie, en 8 weken na het einde van de interventie.
|
De zelfeffectiviteit voor beweging zal worden beoordeeld aan de hand van een studievragenlijst die het vertrouwen van deelnemers meet in hun vermogen om onder verschillende omstandigheden lichamelijke activiteit te ondernemen en vol te houden.
|
Baseline (1 week voor de start van de interventie), 1 week na het einde van de interventie, 1 maand na het einde van de interventie, en 8 weken na het einde van de interventie.
|
|
Stage of Behavior Change
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (1 week voor de interventie), 1 maand na het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
De fase van gedragsverandering wordt beoordeeld met behulp van een studievragenlijst, waarbij de fasen van gedragsverandering van deelnemers met betrekking tot het doelgedrag worden gemeten.
|
Uitgangswaarde (1 week voor de interventie), 1 maand na het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieregulatievermogen
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
Emotieregulatievaardigheid zal worden beoordeeld met behulp van de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), die het gebruikelijke gebruik van cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukkingsstrategieën meet.
|
Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
|
Psychologische veerkracht
Tijdsspanne: Baseline (1 week vóór de interventie), 1 week na afloop van de interventie en 8 weken na afloop van de interventie.
|
Psychologische veerkracht wordt beoordeeld met behulp van de 10-item Connor-Davidson Resiliëntieschaal (CD-RISC-10).
|
Baseline (1 week vóór de interventie), 1 week na afloop van de interventie en 8 weken na afloop van de interventie.
|
|
Hulpzoekintentie
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
De intentie om hulp te vragen wordt gemeten met de aangepaste versie van de General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ), die de intenties van deelnemers meet om hulp te zoeken bij formele en informele bronnen voor emotionele of psychische problemen.
|
Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na het einde van de interventie en 8 weken na het einde van de interventie.
|
|
Sociaal Ondersteuningsnetwerk
Tijdsspanne: Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na het einde van de interventie, en 8 weken na het einde van de interventie.
|
Het sociale ondersteuningsnetwerk zal worden beoordeeld met behulp van de naamgeneratormethode om de beschikbaarheid en structuur van het door deelnemers ervaren sociale ondersteuningsnetwerk te karakteriseren.
|
Baseline (1 week voor de interventie), 1 week na het einde van de interventie, en 8 weken na het einde van de interventie.
|
|
<string>Mens-AI Relatie</string>
Tijdsspanne: het absolute einde van de interventie
|
De mens-AI relatie wordt beoordeeld met behulp van een studievragenlijst die de waargenomen relatie van de deelnemers met het AI-systeem meet.
Dit resultaat wordt alleen beoordeeld in de AI-dialoog interventiegroep.
|
het absolute einde van de interventie
|
|
Kwaliteit van Motiverende Gespreksvoering
Tijdsspanne: het allerlaatste van de interventie
|
De kwaliteit van motiverende gespreksvoering wordt beoordeeld met behulp van een studievragenlijst die de waargenomen kwaliteit van door AI geleverde motiverende gespreksvoering meet. Dit resultaat wordt alleen beoordeeld in de AI-dialooginterventiegroep.
|
het allerlaatste van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PU IRB V1 (2023-10-31)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .