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通过动机访谈促进儿童和青少年自主健康行为的发展

2026年5月24日 更新者:Zheng Liu、Peking University

1. 研究人群

  1. 样本量:150 名儿童。
  2. 随机化:本研究将采用随机对照干预设计。 参与者将根据性别和年龄等因素进行分层,在每个分层中,他们将按 1:1 的比例随机分配到接受动机性访谈的干预组或对照组。 随机化过程将由不参与项目的人员集中进行。
  3. 纳入标准(必须满足以下所有条件才能纳入):

    儿童/青少年及其家长都愿意参与并表现出良好的依从性。

    儿童/青少年的体重分为正常、超重或肥胖。 年龄范围:10 至 14 岁。 获得儿童和家长的知情同意。

  4. 排除标准(满足以下任何一项将导致排除):

病理性肥胖(例如,由于内分泌失调)。 体重过轻。 临床诊断为严重精神疾病或精神障碍。 临床诊断的饮食失调(例如暴食症)。 妨碍正常身体活动的身体发育异常或残疾。

有或计划在未来两年内接受药物或手术减肥干预措施。

研究概览

详细说明

干预内容对照组:对照组通过微信公众号、视频平台、微信群、发放健康教育小册子等多种渠道,接受体重管理、预防超重肥胖的健康教育。 其目的是向儿童、青少年及其家长传播科学知识和实践技能。

干预组:干预组除接受与对照组相同的健康教育干预外,还参加分组动机访谈。 这将由经过动机访谈技术培训和认证的专业团队进行。 干预措施将体现动机性访谈的原则,并遵循分阶段的发展方法,其中包括:

参与任务、探索任务、扩展任务、行动计划任务。

随访调查本研究将在干预后3、6、12、18和24个月进行基线调查和随访调查。 主要调查指标将包括:人格特质、自主动机、行为态度、主观规范、感知行为控制、行为意图、行为改变阶段、肥胖相关行为、肥胖状况、心理健康指标。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hebei
      • Tangshan、Hebei、中国、064300
        • Qianxi County No. 3 Middle School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 儿童/青少年及其家长都愿意参与并表现出良好的依从性。
  • 儿童/青少年的体重分为正常、超重或肥胖。
  • 年龄范围:10 至 14 岁。
  • 获得儿童和家长的知情同意。

排除标准:

  • 病理性肥胖(例如,由于内分泌失调)。
  • 临床诊断为严重精神疾病或精神障碍。
  • 临床诊断的饮食失调(例如暴食症)。
  • 妨碍正常身体活动的身体发育异常或残疾。
  • 有或计划在未来两年内接受药物或手术减肥干预措施。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:图文干预组
学生们每周在计算机房的电脑屏幕上阅读电子版说明手册约10分钟。
学生们每周在电脑室的电脑屏幕上阅读电子版的使用说明书大约10分钟。
实验性的:视频干预组
学生每周在电脑室的电脑屏幕上观看人工智能生成的视频,每次大约10分钟。 视频的播放进度由教师端统一控制,学生端不能独立操作。
学生每周在电脑室通过电脑屏幕观看约10分钟的人工智能制作的视频。 视频的播放进度由教师端统一控制,学生端不能独立操作。
实验性的:AI对话干预组
学生们在计算机机房使用电脑与基于大语言模型的“健康伙伴”进行基于文本的对话,每周大约10-15分钟。 在这个组中,约一半的学生被随机分配到动机访谈对话组,而另一半则被分配到非动机访谈对话组。 两组对话的内容(全部聚焦于体育活动相关话题)和对话时长相同,但交流方式有所不同。
学生在计算机房使用计算机,与基于大型语言模型的"健康伙伴"进行基于文本的对话,每周约10-15分钟。 在此组中,约一半的学生被随机分配到动机性面谈对话组,而另一半则被分配到非动机性面谈对话组。 两组对话内容(全部围绕身体活动相关话题)和对话时长相同,但沟通方式不同。
无干预:对照组
学生们没有接受任何额外的干预,继续进行他们常规的学校活动。 干预结束后,为了确保伦理公平,向对照组学生提供了一套完整的视频和图形材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:基线(干预前1周)、干预结束后1周以及干预结束后8周。
抑郁症状将使用10项流行病学研究中心抑郁量表(CESD-10)进行评估,评分越高表明抑郁症状越严重。
基线(干预前1周)、干预结束后1周以及干预结束后8周。
焦虑症状
大体时间:基线(干预前1周)、干预结束后1周以及干预结束后8周。
焦虑症状将使用7项广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)进行评估,分数越高表示焦虑症状越严重。
基线(干预前1周)、干预结束后1周以及干预结束后8周。
行为改变动机
大体时间:基线(干预前1周)、干预结束时、以及干预结束后8周。
行为改变动机将使用一项研究问卷进行评估,该问卷测量参与者启动和维持目标健康行为改变的动机。
基线(干预前1周)、干预结束时、以及干预结束后8周。
自主性动机
大体时间:基线(干预前1周)、干预结束后1周、干预结束后1个月、干预结束后8周。
自主动机将使用研究问卷进行评估,以衡量参与者出于自我认同和 personally 重视的原因参与目标行为的程度。
基线(干预前1周)、干预结束后1周、干预结束后1个月、干预结束后8周。
体力活动水平
大体时间:基线(干预前1周)、干预结束后1周、干预结束后1个月、干预结束后8周。
体力活动水平将使用问卷进行评估,该问卷收集自我报告的体力活动。 此结果将在图文干预组、人工智能对话干预组和仅对照组中进行评估。
基线(干预前1周)、干预结束后1周、干预结束后1个月、干预结束后8周。
运动自我效能
大体时间:基线(干预前1周)、干预结束后1周、干预结束后1个月、干预结束后8周。
运动自我效能将通过一份研究问卷进行评估,该问卷测量参与者在不同情况下参与和维持体育活动的信心。
基线(干预前1周)、干预结束后1周、干预结束后1个月、干预结束后8周。
行为改变阶段
大体时间:基线(干预前1周)、干预结束后1个月和干预结束后8周。
行为改变阶段将使用研究问卷进行评估,测量参与者针对目标行为的行为改变阶段。
基线(干预前1周)、干预结束后1个月和干预结束后8周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节能力
大体时间:基线(干预前1周)、干预结束后1周和干预结束后8周
情绪调节能力将使用情绪调节问卷(ERQ)进行评估,该问卷测量个体惯常使用的认知重评和表达抑制策略。
基线(干预前1周)、干预结束后1周和干预结束后8周
心理韧性
大体时间:基线(干预前1周)、干预结束后1周和干预结束后8周。
将使用10项Connor-Davidson韧性量表(CD-RISC-10)评估心理韧性。
基线(干预前1周)、干预结束后1周和干预结束后8周。
寻求帮助意图
大体时间:干预前1周基线期,干预结束后1周,以及干预结束后8周。
求助意向将使用改编版的《通用求助问卷》(GHSQ)进行评估,该问卷测量参与者因情绪或心理问题向正式和非正式来源寻求帮助的意向。
干预前1周基线期,干预结束后1周,以及干预结束后8周。
社会支持网络
大体时间:基线(干预前1周)、干预结束后1周和干预结束后8周。
将使用姓名生成器方法来评估社会支持网络,以描述参与者感知到的社会支持网络的可获取性和结构。
基线(干预前1周)、干预结束后1周和干预结束后8周。
人机关系
大体时间:干预措施的最后阶段
人类与人工智能的关系将使用一份研究问卷进行评估,该问卷用于测量参与者对AI系统的感知关系。 此结果仅在AI对话干预组中进行评估。
干预措施的最后阶段
动机性访谈的质量
大体时间:干预期的最末期
动机性访谈的质量将使用研究问卷进行评估,该问卷测量参与者对AI提供的动机性访谈的质量感知。 该结果将仅在AI对话干预组中进行评估。
干预期的最末期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月12日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月7日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月24日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PU IRB V1 (2023-10-31)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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