OSA における気流に対する口の閉鎖の影響
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の気流に対する口の閉鎖の不均一な影響
口呼吸は、気道抵抗の増加、咽頭の虚脱、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の重症度に関連しています。 口を閉じると、睡眠中の口呼吸による悪影響が軽減されると一般的に考えられています。 しかし、我々は、口呼吸が鼻腔経路（例：鼻帆咽頭）に沿った閉塞を回避する重要な経路として機能すると提案します。 本研究では、一部の OSA 患者における必須経路としての口呼吸の役割と、上気道の解剖学的要因との関連を調査しています。
参加者は薬剤誘発性睡眠内視鏡検査（DSE）を受け、鼻と口を別々に同時にニューモタコ気流測定を行った。 DISE 手順中、流量制限呼吸中に交互の口閉鎖 (1 呼吸おき) サイクルが実行されました。
口を閉じることが吸気流に及ぼす全体的な影響と、口呼吸の 3 つの分位数にわたる口を閉じることによる吸気流の変化を評価しました。 また、口蓋帆咽頭閉塞が口呼吸と口を閉じることに対する負の気流反応に関連しているかどうかも評価しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断されている（AHI > 5イベント/時間）。
- 臨床薬物誘発睡眠内視鏡検査を受ける予定。
除外基準:
- 妊娠
- 18歳未満
- 全般的な健康状態が悪い
- プロポフォールまたはデクスメデトミジンに対するアレルギー
- 口蓋、舌根、喉頭蓋の手術など、睡眠時無呼吸の外科的治療歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：口を閉じた
頭の位置を変えずに、歯が噛み合うまで舌蓋骨に圧力を加えて口を閉じること。
流量制限呼吸中に実行されます。
|
睡眠中に頭の位置を変えずに、歯が噛み合うまで舌板に圧力を加えて口を閉じること。
|
|
介入なし：口元がリラックスした状態
睡眠中の口は自然なリラックスした位置にあります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総吸気流量
時間枠：1 日 - 結果に対する口閉鎖の介入は、交互の呼吸に急激に適用され、口閉鎖の効果が 1 日で行われる実験に基づいて評価されます。
|
口をリラックスさせた状態から口を閉じた状態に移行するときの気流の変化（介入）。
|
1 日 - 結果に対する口閉鎖の介入は、交互の呼吸に急激に適用され、口閉鎖の効果が 1 日で行われる実験に基づいて評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口を閉じた場合の総吸気量の変化
時間枠：1 日 - 口閉鎖の介入が交互の呼吸に急激に適用され、結果に対する口閉鎖の影響が 1 日で行われる実験に基づいて評価されます。
|
我々は、口呼吸に基づいて、ほぼ同じサンプルサイズの 3 つの分位数内の総吸気流量の変化を分析しました。分位 1: 口腔空気流量 <0.05 L/分、分位 2: 口腔空気流量 0.05 ～ 2.2 L/分、および分位 3: 口腔空気流量 > 2.2 L/分。 また、総吸気流量の変化に対する口蓋帆咽頭閉塞の影響も分析しました。 |
1 日 - 口閉鎖の介入が交互の呼吸に急激に適用され、結果に対する口閉鎖の影響が 1 日で行われる実験に基づいて評価されます。
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019P002847
- R01HL128658 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。