Suun sulkemisen vaikutus ilmavirtaan OSA:ssa
Suun sulkemisen heterogeeniset vaikutukset ilmankiertoon potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Suuhengitys liittyy lisääntyneeseen hengitysteiden vastukseen, nielun kokoonpuristumiseen ja obstruktiiviseen uniapneaan (OSA). Yleisesti uskotaan, että suun sulkeminen voi lieventää suun hengityksen negatiivisia vaikutuksia unen aikana. Ehdotamme kuitenkin, että suun hengitys toimii välttämättömänä reittinä, joka ohittaa tukos nenäreitillä (esim. velofarynx). Tässä tutkimuksessa tutkitaan suun hengityksen roolia olennaisena reittinä joillakin OSA-potilailla ja sen yhteyttä ylempien hengitysteiden anatomisiin tekijöihin.
Osallistujille tehtiin huumeiden aiheuttama unen endoskopia (DISE) ja samanaikaisesti nenän ja suun kautta tapahtuvia paineilmavirtausmittauksia. DISE-toimenpiteen aikana suoritettiin vuorottelevia suun sulkemisjaksoja (joka toinen hengitys) virtausrajoitetun hengityksen aikana.
Arvioimme suun sulkemisen kokonaisvaikutusta sisäänhengitysilmavirtaan ja muutosta sisäänhengitysilmavirtauksessa suun sulkemisen yhteydessä kolmen suun hengittävän kvantiilin välillä. Arvioimme myös, liittyikö velofaryngeaalinen tukos suun hengittämiseen ja negatiiviseen ilmavirtausvasteeseen suun sulkeutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (AHI > 5 tapahtumaa/h).
- Suunniteltu kliiniseen lääkkeiden aiheuttamaan unen endoskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- ikä alle 18 vuotta
- huono yleinen terveys
- allergia propofolille tai deksmedetomidiinille
- uniapnean kirurginen hoito, kuten kitalaen, kielen pohjan tai kurkunpään leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suu kiinni
Suu sulkeminen painamalla mentumia, kunnes hampaat olivat okkluusiossa, pään asentoa muuttamatta.
Suoritetaan virtausrajoitetun hengityksen aikana.
|
Suun sulkeminen unen aikana painamalla mentumia, kunnes hampaat olivat okkluusiossa, pään asentoa muuttamatta.
|
|
Ei väliintuloa: Suu rento
Suu luonnollisessa rennossa asennossa unen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengitysvirtaus
Aikaikkuna: 1 päivä - suun sulkemisen interventio lopputulokseen kohdistetaan akuutisti vuorotteleviin hengityksiin siten, että suun sulkemisen vaikutus arvioidaan yhden päivän aikana tapahtuvan kokeen perusteella.
|
Ilmavirran muutos siirtyessä rennosti suusta suljettuun (interventio).
|
1 päivä - suun sulkemisen interventio lopputulokseen kohdistetaan akuutisti vuorotteleviin hengityksiin siten, että suun sulkemisen vaikutus arvioidaan yhden päivän aikana tapahtuvan kokeen perusteella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityksen kokonaisilmavirran muutos suun sulkemisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä - suun sulkemisen väliintuloa sovelletaan akuutisti vuorotteleviin hengitysihin siten, että suun sulkemisen vaikutus tulokseen arvioidaan yhden päivän aikana tapahtuvan kokeen perusteella.
|
Analysoimme sisäänhengityksen kokonaisvirtauksen muutosta suunnilleen samankokoisten kolmen kvantiilin sisällä suun hengityksen perusteella; kvantiili 1: oraalinen ilmavirtaus <0,05 l/min, kvantiili 2: oraalinen ilmavirtaus välillä 0,05 - 2,2 l/min ja kvantiili 3: oraalinen ilmavirta > 2,2 l/min. Analysoimme myös velofaryngeaalisen tukkeuman vaikutusta sisäänhengityksen kokonaisilmavirran muutokseen. |
1 päivä - suun sulkemisen väliintuloa sovelletaan akuutisti vuorotteleviin hengitysihin siten, että suun sulkemisen vaikutus tulokseen arvioidaan yhden päivän aikana tapahtuvan kokeen perusteella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P002847
- R01HL128658 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .