OSA의 공기 흐름에 대한 입 폐쇄의 영향
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 공기 흐름에 대한 입 폐쇄의 이질적인 영향
입 호흡은 기도 저항 증가, 인두 붕괴성 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 심각도와 관련이 있습니다. 입을 닫으면 수면 중 입 호흡의 부정적인 영향을 완화할 수 있다고 일반적으로 알려져 있습니다. 그러나 우리는 입 호흡이 비강 경로(예: 구인두)를 따라 막히는 것을 우회하는 필수 경로 역할을 한다고 제안합니다. 본 연구는 일부 OSA 환자의 필수 경로로서 입 호흡의 역할과 상부 기도 해부학적 요인과의 연관성을 조사합니다.
참가자들은 코와 입을 통해 기류를 동시에 측정하는 약물 유발 수면 내시경(DISE)을 별도로 받았습니다. DISE 절차 동안 흐름 제한 호흡 동안 교대로 입을 닫는(매 호흡마다) 주기가 수행되었습니다.
우리는 흡기 기류에 대한 입 폐쇄의 전반적인 영향과 입 호흡 분위수 3개에 걸쳐 입 폐쇄에 따른 흡기 기류의 변화를 평가했습니다. 우리는 또한 구개인두 폐쇄가 입 호흡 및 입 폐쇄에 대한 부정적인 기류 반응과 연관되어 있는지 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증으로 진단되었습니다(AHI > 5건/시간).
- 임상 약물 유발 수면 내시경 검사 예정.
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
- 전반적인 건강이 좋지 않음
- 프로포폴이나 덱스메데토미딘에 대한 알레르기
- 구개, 혀기저부 또는 후두개 수술과 같은 수면 무호흡증에 대한 수술적 치료 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입 다물고
머리 위치를 바꾸지 않고 치아가 교합될 때까지 뇌막에 압력을 가하여 입을 닫습니다.
흐름이 제한된 호흡 중에 수행됩니다.
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수면 중 머리 위치를 바꾸지 않고 치아가 교합될 때까지 뇌막에 압력을 가하여 입을 닫는 것입니다.
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간섭 없음: 입이 편안해짐
수면 중 입은 자연스럽고 편안한 위치에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 흡기 유량
기간: 1일 - 결과에 대한 입을 닫는 개입이 교번 호흡에 급격하게 적용되므로 입을 닫는 효과는 하루에 발생하는 실험을 기반으로 평가됩니다.
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입을 이완한 상태에서 입을 닫은 상태로 전환하는 동안 공기 흐름의 변화(개입).
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1일 - 결과에 대한 입을 닫는 개입이 교번 호흡에 급격하게 적용되므로 입을 닫는 효과는 하루에 발생하는 실험을 기반으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입을 다물었을 때 총 흡기 기류의 변화
기간: 1일 - 입을 닫는 개입이 호흡을 번갈아 가며 급격하게 적용되므로 결과에 대한 입을 닫는 효과가 하루에 발생하는 실험을 기반으로 평가됩니다.
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우리는 구강 호흡을 기반으로 대략 동일한 샘플 크기의 세 가지 분위수 내에서 총 흡기 흐름의 변화를 분석했습니다. 분위 1: 구강 기류 <0.05 L/min, 분위 2: 구강 기류 0.05 ~ 2.2 L/min, 분위 3: 구강 기류 >2.2 L/min. 우리는 또한 총 흡기 기류의 변화에 대한 구개인두 폐쇄의 영향을 분석했습니다. |
1일 - 입을 닫는 개입이 호흡을 번갈아 가며 급격하게 적용되므로 결과에 대한 입을 닫는 효과가 하루에 발생하는 실험을 기반으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2019P002847
- R01HL128658 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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저호흡, 수면에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
입 폐쇄에 대한 임상 시험
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Peking University Third Hospital알려지지 않은
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i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.; Centro Médico Complutense Grupo Virtus완전한
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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Mansoura University알려지지 않은