Влияние закрытия рта на воздушный поток при СОАС
Неоднородное влияние закрытия рта на воздушный поток у пациентов с обструктивным апноэ во сне
Дыхание через рот связано с повышенным сопротивлением дыхательных путей, коллапсом глотки и тяжестью синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС). Принято считать, что закрытие рта может смягчить негативные последствия дыхания через рот во время сна. Тем не менее, мы предполагаем, что дыхание через рот является важным путем, позволяющим обойти обструкцию носового пути (например, небно-глоточного пути). Настоящее исследование изучает роль дыхания через рот как важнейшего способа дыхания у некоторых пациентов с СОАС и его связь с анатомическими факторами верхних дыхательных путей.
Участники прошли медикаментозную эндоскопию сна (DISE) с одновременным пневмотахическим измерением потока воздуха через нос и рот отдельно. Во время процедуры DISE выполнялись попеременные циклы закрытия рта (каждый второй вдох) во время дыхания с ограничением потока.
Мы оценили общее влияние закрытия рта на поток воздуха на вдохе, а также изменение потока воздуха на вдохе при закрытии рта по трем квантилям дыхания через рот. Мы также оценили, связана ли небно-глоточная обструкция с дыханием через рот и отрицательной реакцией воздушного потока на закрытие рта.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано обструктивное апноэ во сне (ИАГ > 5 событий/час).
- Запланировано пройти клиническую эндоскопию сна, вызванную приемом лекарств.
Критерии исключения:
- беременность
- возраст до 18 лет
- плохое общее состояние здоровья
- аллергия на пропофол или дексмедетомидин
- хирургическое лечение апноэ во сне в анамнезе, например, хирургическое вмешательство на небе, основании языка или надгортаннике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рот закрыт
Закрытие рта путем давления на подбородок до тех пор, пока зубы не сомкнутся, не меняя положения головы.
Выполняется при дыхании с ограничением потока.
|
Закрытие рта во время сна путем давления на подбородок до смыкания зубов без изменения положения головы.
|
|
Без вмешательства: Рот расслаблен
Рот в естественном расслабленном положении во время сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий поток вдоха
Временное ограничение: 1 день - влияние закрытия рта на результат применяется остро при попеременном дыхании, так что влияние закрытия рта оценивается на основе эксперимента, который происходит в течение одного дня.
|
Изменение потока воздуха при переходе от расслабленного рта к закрытому (вмешательство).
|
1 день - влияние закрытия рта на результат применяется остро при попеременном дыхании, так что влияние закрытия рта оценивается на основе эксперимента, который происходит в течение одного дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего потока воздуха на вдохе при закрытии рта
Временное ограничение: 1 день - вмешательство закрытия рта применяется остро при попеременном дыхании, так что влияние закрытия рта на результат оценивается на основе эксперимента, который проводится в течение одного дня.
|
Мы проанализировали изменение общего потока вдоха в пределах трех квантилей примерно одинакового размера выборки на основе орального дыхания; квантиль 1: поток воздуха через рот <0,05 л/мин, квантиль 2: поток воздуха через рот от 0,05 до 2,2 л/мин и квантиль 3: поток воздуха через рот >2,2 л/мин. Мы также проанализировали влияние небно-глоточной обструкции на изменение общего потока воздуха на вдохе. |
1 день - вмешательство закрытия рта применяется остро при попеременном дыхании, так что влияние закрытия рта на результат оценивается на основе эксперимента, который проводится в течение одного дня.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Ротовое дыхание
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P002847
- R01HL128658 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .