L'effet de la fermeture de la bouche sur le flux d'air dans l'AOS
Les effets hétérogènes de la fermeture de la bouche sur le flux d'air chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
La respiration buccale est associée à une résistance accrue des voies respiratoires, à un effondrement du pharynx et à une gravité de l'apnée obstructive du sommeil (AOS). Il est communément admis que fermer la bouche peut atténuer les effets négatifs de la respiration buccale pendant le sommeil. Cependant, nous proposons que la respiration buccale constitue une voie essentielle pour contourner l’obstruction le long de la voie nasale (par exemple, le vélopharynx). La présente étude examine le rôle de la respiration buccale en tant que voie essentielle chez certains patients atteints d'AOS et son association avec les facteurs anatomiques des voies respiratoires supérieures.
Les participants ont subi une endoscopie du sommeil induit par médicament (DISE) avec des mesures simultanées du débit d'air du pneumotach par le nez et la bouche séparément. Au cours de la procédure DISE, des cycles alternés de fermeture de la bouche (une respiration sur deux) ont été effectués pendant une respiration à débit limité.
Nous avons évalué l'effet global de la fermeture de la bouche sur le débit d'air inspiratoire et la modification du débit d'air inspiratoire avec la fermeture de la bouche sur trois quantiles de respiration buccale. Nous avons également évalué si l'obstruction vélopharyngée était associée à la respiration buccale et à une réponse négative du flux d'air à la fermeture de la bouche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Apnée obstructive du sommeil diagnostiquée (IAH > 5 événements/h).
- Prévu pour subir une endoscopie clinique du sommeil induite par un médicament.
Critères d'exclusion :
- grossesse
- âge de moins de 18 ans
- mauvais état de santé général
- allergie au propofol ou à la dexmédétomidine
- antécédents de traitement chirurgical de l'apnée du sommeil, comme une chirurgie du palais, de la base de la langue ou de l'épiglotte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bouche fermée
Fermer la bouche en appliquant une pression sur le menton jusqu'à ce que les dents soient en occlusion, sans modifier la position de la tête.
Effectué pendant une respiration à débit limité.
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Fermer la bouche pendant le sommeil en appliquant une pression sur le menton jusqu'à ce que les dents soient en occlusion, sans modifier la position de la tête.
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Aucune intervention: Bouche détendue
Bouche dans la position naturelle détendue pendant le sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit inspiratoire total
Délai: 1 jour - l'intervention de la fermeture de la bouche sur le résultat est appliquée de manière aiguë sur des respirations alternées, de telle sorte que l'effet de la fermeture de la bouche est évalué sur la base de l'expérience qui se déroule en une seule journée.
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Modification du débit d'air lors du passage de la bouche détendue à la bouche fermée (intervention).
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1 jour - l'intervention de la fermeture de la bouche sur le résultat est appliquée de manière aiguë sur des respirations alternées, de telle sorte que l'effet de la fermeture de la bouche est évalué sur la base de l'expérience qui se déroule en une seule journée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du débit d'air inspiratoire total avec fermeture de la bouche
Délai: 1 jour - l'intervention de fermeture de la bouche est appliquée de manière aiguë sur des respirations alternées, de telle sorte que l'effet de la fermeture de la bouche sur le résultat est évalué sur la base de l'expérience qui se déroule en une seule journée.
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Nous avons analysé la modification du débit inspiratoire total au sein de trois quantiles de tailles d'échantillon à peu près égales, basées sur la respiration orale ; quantile 1 : débit d'air oral <0,05 L/min, quantile 2 : débit d'air oral entre 0,05 et 2,2 L/min, et quantile 3 : débit d'air oral >2,2 L/min. Nous avons également analysé l'effet de l'obstruction vélopharyngée sur la modification du débit d'air inspiratoire total. |
1 jour - l'intervention de fermeture de la bouche est appliquée de manière aiguë sur des respirations alternées, de telle sorte que l'effet de la fermeture de la bouche sur le résultat est évalué sur la base de l'expérience qui se déroule en une seule journée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Respiration buccale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P002847
- R01HL128658 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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