Effekten av munnlukking på luftstrømmen i OSA
De heterogene effektene av munnlukking på luftstrømmen hos pasienter med obstruktiv søvnapné
Munnpust er assosiert med økt luftveismotstand, svelgkollapsbarhet og obstruktiv søvnapné (OSA) alvorlighetsgrad. Det er en vanlig oppfatning at lukking av munnen kan dempe de negative effektene av munnpusting under søvn. Imidlertid foreslår vi at munnpust fungerer som en viktig rute for å omgå obstruksjon langs neseveien (f.eks. velofarynx). Denne studien undersøker rollen til munnpusting som en viktig rute hos noen OSA-pasienter og dens assosiasjon med anatomiske faktorer i øvre luftveier.
Deltakerne gjennomgikk medikamentindusert søvnendoskopi (DISE) med samtidige pneumotach luftstrømmålinger gjennom nesen og munnen separat. Under DISE-prosedyren ble det utført alternerende munnlukkingssykluser (hvert annet åndedrag) under strømningsbegrenset pust.
Vi evaluerte den samlede effekten av munnlukking på inspiratorisk luftstrøm, og endringen i inspiratorisk luftstrøm med munnlukking over tre munnpustende kvantiler. Vi evaluerte også om velofaryngeal obstruksjon var assosiert med munnpust og en negativ luftstrømrespons på munnlukking.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert obstruktiv søvnapné (AHI > 5 hendelser/t).
- Planlagt å gjennomgå klinisk legemiddelindusert søvnendoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alder under 18 år
- dårlig generell helse
- allergi mot propofol eller dexmedetomidin
- historie med kirurgisk behandling for søvnapné, som gane, tungebase eller epiglottiskirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Munn lukket
Å lukke munnen ved å trykke på mentum til tennene var i okklusjon, uten å endre hodeposisjonen.
Utføres under flytbegrenset pust.
|
Å lukke munnen under søvn ved å trykke på mentum til tennene var i okklusjon, uten å endre hodeposisjonen.
|
|
Ingen inngripen: Munn avslappet
Munn i naturlig avslappet stilling under søvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total inspirasjonsflyt
Tidsramme: 1 dag - inngrepet av munnlukking på resultatet påføres akutt på vekslende pust, slik at effekten av munnlukking vurderes basert på eksperimentet som skjer på en enkelt dag.
|
Endring i luftstrøm i overgangen fra munnavslappet til munnlukket (intervensjon).
|
1 dag - inngrepet av munnlukking på resultatet påføres akutt på vekslende pust, slik at effekten av munnlukking vurderes basert på eksperimentet som skjer på en enkelt dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total inspiratorisk luftstrøm med munnlukking
Tidsramme: 1 dag - inngrepet med munnlukking påføres akutt på alternerende åndedrag, slik at effekten av munnlukking på resultatet vurderes basert på eksperimentet som skjer på en enkelt dag.
|
Vi analyserte endringen i total inspirasjonsstrøm innenfor tre kvantiler med omtrent like prøvestørrelser basert på oral pusting; kvantil 1: oral luftstrøm <0,05 L/min, kvantil 2: oral luftstrøm mellom 0,05 og 2,2 L/min, og kvantil 3: oral luftstrøm >2,2 L/min. Vi analyserte også effekten av velofaryngeal obstruksjon på endringen i total inspiratorisk luftstrøm. |
1 dag - inngrepet med munnlukking påføres akutt på alternerende åndedrag, slik at effekten av munnlukking på resultatet vurderes basert på eksperimentet som skjer på en enkelt dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P002847
- R01HL128658 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .