A szájzárás hatása a légáramlásra az OSA-ban
A szájzárás heterogén hatásai a légáramlásra obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél
A szájjal történő légzés fokozott légúti ellenállással, a garat összecsukhatóságával és az obstruktív alvási apnoe (OSA) súlyosságával jár. Az általános vélekedés szerint a száj bezárása enyhítheti az alvás közbeni szájlégzés negatív hatásait. Mindazonáltal azt javasoljuk, hogy a szájon át történő légzés alapvető útként szolgáljon az orrút (pl. velopharynx) elzáródásának elkerülésére. A jelen tanulmány a szájlégzés, mint alapvető út szerepét vizsgálja egyes OSA-betegeknél, valamint a felső légúti anatómiai tényezőkkel való összefüggését.
A résztvevők kábítószer-indukált alvás endoszkópiát (DISE) végeztek, egyidejű pneumotach légáramlás méréssel az orron és a szájon keresztül külön-külön. A DISE eljárás során az áramláskorlátozott légzés során váltakozó szájzárási (minden második légzés) ciklust végeztünk.
Értékeltük a száj bezárásának a belégzési légáramlásra gyakorolt összhatását, valamint a belégzési légáramlás változását a száj bezárásával három szájlégzés kvantilisben. Azt is értékeltük, hogy a velopharyngealis elzáródás összefüggésben áll-e a szájlégzéssel és a szájzárásra adott negatív légáramlási reakcióval.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált obstruktív alvási apnoe (AHI > 5 esemény/óra).
- Tervezett klinikai gyógyszer-indukált alvás endoszkópia.
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- 18 év alatti kor
- rossz általános egészségi állapot
- allergia propofolra vagy dexmedetomidinre
- alvási apnoe sebészeti kezelésének kórtörténete, például szájpadlás, nyelvalap vagy epiglottis műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száj zárva
A száj bezárása a mentumra gyakorolt nyomással, amíg a fogak elzáródnak, a fej helyzetének megváltoztatása nélkül.
Áramláskorlátozott légzés közben hajtják végre.
|
Alvás közben a száj bezárása a mentumra gyakorolt nyomással, amíg a fogak elzáródnak, a fej helyzetének megváltoztatása nélkül.
|
|
Nincs beavatkozás: A száj elernyedt
A száj természetes nyugodt helyzetben van alvás közben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes belégzési áramlás
Időkeret: 1 nap - a szájzárás beavatkozását az eredményre akutan alkalmazzák váltakozó lélegzetvételeknél úgy, hogy a szájzárás hatását az egyetlen napon lezajló kísérlet alapján értékeljük.
|
A légáramlás változása az ellazult szájból a zárt szájba való átmenetben (beavatkozás).
|
1 nap - a szájzárás beavatkozását az eredményre akutan alkalmazzák váltakozó lélegzetvételeknél úgy, hogy a szájzárás hatását az egyetlen napon lezajló kísérlet alapján értékeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes belégzési légáramlás változása száj bezárásával
Időkeret: 1 nap - a szájzárás beavatkozását akutan alkalmazzák váltakozó lélegzetvételekre úgy, hogy a szájzárás hatását az eredményre az egy napon belüli kísérlet alapján értékeljük.
|
Elemeztük a teljes belégzési áramlás változását három, nagyjából egyforma mintanagyságon belüli, orális légzés alapján; 1. kvantilis: orális légáramlás <0,05 L/perc, 2. kvantilis: 0,05 és 2,2 L/perc közötti orális légáramlás, és 3. kvantilis: orális légáramlás >2,2 L/perc. Elemeztük a velopharyngealis obstrukció hatását a teljes belégzési légáramlás változására is. |
1 nap - a szájzárás beavatkozását akutan alkalmazzák váltakozó lélegzetvételekre úgy, hogy a szájzárás hatását az eredményre az egy napon belüli kísérlet alapján értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P002847
- R01HL128658 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .