OSA 患者闭嘴对气流的影响
2026年7月9日 更新者：David Andrew Wellman、Brigham and Women's Hospital
阻塞性睡眠呼吸暂停患者闭嘴对气流的异质性影响
张口呼吸与气道阻力增加、咽部塌陷和阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 严重程度相关。 人们普遍认为，闭上嘴可以减轻睡眠期间用嘴呼吸的负面影响。 然而，我们建议用口呼吸作为绕过鼻道（例如腭咽）阻塞的重要途径。 本研究调查了口呼吸作为某些 OSA 患者的重要途径的作用及其与上呼吸道解剖因素的关系。
参与者接受药物诱导睡眠内窥镜检查（DISE），同时分别测量通过鼻子和嘴巴的呼吸气流。 在 DISE 过程中，在限流呼吸期间进行交替闭口（每隔一次呼吸）循环。
我们评估了闭口对吸气气流的总体影响，以及闭嘴时吸气气流在三个口呼吸分位数上的变化。 我们还评估了腭咽阻塞是否与张口呼吸和闭嘴时的负气流反应有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停（AHI > 5 次/小时）。
- 预定接受临床药物诱导睡眠内窥镜检查。
排除标准：
- 怀孕
- 年龄18岁以下
- 总体健康状况不佳
- 对丙泊酚或右美托咪定过敏
- 睡眠呼吸暂停的手术治疗史，例如上腭、舌根或会厌手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：嘴闭着
通过向下颌施加压力直到牙齿咬合而闭嘴，而不改变头部位置。
在限流呼吸期间执行。
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睡眠期间通过向下颌施加压力直至牙齿咬合而闭上嘴，而不改变头部位置。
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无干预：嘴巴放松
睡眠时嘴处于自然放松的位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总吸气流量
大体时间：1天-在交替呼吸中急剧地应用闭口对结果的干预，使得基于一天内发生的实验来评估闭口的效果。
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从嘴巴放松到嘴巴闭合（干预）的过渡过程中气流的变化。
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1天-在交替呼吸中急剧地应用闭口对结果的干预，使得基于一天内发生的实验来评估闭口的效果。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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闭嘴时总吸气流量的变化
大体时间：1天——对交替呼吸进行剧烈的闭嘴干预，以便根据一天内发生的实验来评估闭嘴对结果的影响。
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我们根据口腔呼吸分析了大致相等样本量的三个分位数内总吸气流量的变化；分位数 1：口腔气流 <0.05 L/min，分位数 2：口腔气流在 0.05 至 2.2 L/min 之间，分位数 3：口腔气流 >2.2 L/min。 我们还分析了腭咽阻塞对总吸气气流变化的影响。 |
1天——对交替呼吸进行剧烈的闭嘴干预，以便根据一天内发生的实验来评估闭嘴对结果的影响。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月17日
初级完成 (实际的)
2022年7月10日
研究完成 (实际的)
2022年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月6日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019P002847
- R01HL128658 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们不打算向其他研究人员提供 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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