L'effetto della chiusura della bocca sul flusso d'aria nell'OSA
Gli effetti eterogenei della chiusura della bocca sul flusso d'aria nei pazienti con apnea ostruttiva notturna
La respirazione orale è associata ad un aumento della resistenza delle vie aeree, al collasso faringeo e alla gravità dell’apnea ostruttiva notturna (OSA). Si ritiene comunemente che chiudere la bocca possa mitigare gli effetti negativi della respirazione orale durante il sonno. Tuttavia, proponiamo che la respirazione orale serva come via essenziale per aggirare l'ostruzione lungo la via nasale (ad esempio, velofaringe). Il presente studio indaga il ruolo della respirazione orale come via essenziale in alcuni pazienti con OSA e la sua associazione con fattori anatomici delle vie aeree superiori.
I partecipanti sono stati sottoposti a endoscopia del sonno indotta da farmaci (DISE) con misurazioni simultanee del flusso d'aria tramite pneumotacografo attraverso il naso e la bocca separatamente. Durante la procedura DISE, sono stati eseguiti cicli alternati di chiusura della bocca (ogni altro respiro) durante la respirazione a flusso limitato.
Abbiamo valutato l’effetto complessivo della chiusura della bocca sul flusso d’aria inspiratorio e la variazione del flusso d’aria inspiratorio con la chiusura della bocca su tre quantili di respirazione orale. Abbiamo anche valutato se l'ostruzione velofaringea fosse associata alla respirazione con la bocca e ad una risposta negativa del flusso aereo alla chiusura della bocca.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Apnea ostruttiva notturna diagnosticata (AHI > 5 eventi/h).
- Programmato per sottoporsi a endoscopia clinica del sonno indotta da farmaci.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- età inferiore a 18 anni
- cattiva salute generale
- allergia al propofol o alla dexmedetomidina
- storia di trattamenti chirurgici per l'apnea notturna, come interventi chirurgici sul palato, sulla base della lingua o sull'epiglottide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bocca chiusa
Chiudere la bocca esercitando pressione sul mento fino all'occlusione dei denti, senza alterare la posizione della testa.
Eseguita durante la respirazione a flusso limitato.
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Chiudere la bocca durante il sonno esercitando pressione sul mento fino all'occlusione dei denti, senza alterare la posizione della testa.
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Nessun intervento: Bocca rilassata
Bocca nella posizione naturale rilassata durante il sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flusso inspiratorio totale
Lasso di tempo: 1 giorno - l'intervento della chiusura della bocca sul risultato viene applicato in modo acuto su respiri alternati, in modo tale che l'effetto della chiusura della bocca venga valutato sulla base dell'esperimento che si verifica in un solo giorno.
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Cambiamento del flusso d'aria nel passaggio dalla bocca rilassata a quella chiusa (intervento).
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1 giorno - l'intervento della chiusura della bocca sul risultato viene applicato in modo acuto su respiri alternati, in modo tale che l'effetto della chiusura della bocca venga valutato sulla base dell'esperimento che si verifica in un solo giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del flusso d'aria inspiratorio totale con la chiusura della bocca
Lasso di tempo: 1 giorno - l'intervento di chiusura della bocca viene applicato in modo acuto su respiri alternati, in modo tale che l'effetto della chiusura della bocca sul risultato venga valutato in base all'esperimento che si verifica in un solo giorno.
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Abbiamo analizzato la variazione del flusso inspiratorio totale entro tre quantili di dimensioni campione più o meno uguali in base alla respirazione orale; quantile 1: flusso d'aria orale <0,05 L/min, quantile 2: flusso d'aria orale compreso tra 0,05 e 2,2 L/min e quantile 3: flusso d'aria orale >2,2 L/min. Abbiamo anche analizzato l'effetto dell'ostruzione velofaringea sulla variazione del flusso d'aria inspiratorio totale. |
1 giorno - l'intervento di chiusura della bocca viene applicato in modo acuto su respiri alternati, in modo tale che l'effetto della chiusura della bocca sul risultato venga valutato in base all'esperimento che si verifica in un solo giorno.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P002847
- R01HL128658 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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