Effekten av munstängning på luftflödet i OSA
De heterogena effekterna av munstängning på luftflödet hos patienter med obstruktiv sömnapné
Munandning är förknippad med ökat luftvägsmotstånd, svalg kollapsbarhet och obstruktiv sömnapné (OSA) svårighetsgrad. Det är allmänt ansett att stängning av munnen kan mildra de negativa effekterna av munandning under sömnen. Men vi föreslår att munandning fungerar som en viktig väg förbi obstruktion längs näsvägen (t.ex. velofarynx). Den aktuella studien undersöker rollen av munandning som en viktig väg hos vissa OSA-patienter och dess samband med anatomiska faktorer i de övre luftvägarna.
Deltagarna genomgick läkemedelsinducerad sömnendoskopi (DISE) med samtidiga luftflödesmätningar av pneumotach genom näsan och munnen separat. Under DISE-proceduren utfördes alternerande munstängningscykler (vartannat andetag) under flödesbegränsad andning.
Vi utvärderade den övergripande effekten av munstängning på inspiratoriskt luftflöde och förändringen i inspiratoriskt luftflöde med munstängning över tre munandande kvantiler. Vi utvärderade också om velofaryngeal obstruktion var associerad med munandning och ett negativt luftflödessvar på munstängning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad obstruktiv sömnapné (AHI > 5 händelser/h).
- Planerad att genomgå klinisk läkemedelsinducerad sömnendoskopi.
Uteslutningskriterier:
- graviditet
- ålder under 18 år
- dålig allmän hälsa
- allergi mot propofol eller dexmedetomidin
- historia av kirurgisk behandling för sömnapné, såsom gom, tungbas eller epiglottiskirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mun stängd
Stänga munnen genom att trycka på mentum tills tänderna var i ocklusion, utan att ändra huvudpositionen.
Utförs under flödesbegränsad andning.
|
Stänga munnen under sömnen genom att trycka på mentum tills tänderna var i ocklusion, utan att ändra huvudpositionen.
|
|
Inget ingripande: Mun avslappnad
Mun i naturlig avslappnad position under sömnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt inspirationsflöde
Tidsram: 1 dag - ingreppet av munstängning på resultatet appliceras akut på alternerande andetag, så att effekten av munstängning bedöms baserat på experimentet som inträffar under en enda dag.
|
Förändring i luftflödet i övergången från mun avslappnad till mun stängd (intervention).
|
1 dag - ingreppet av munstängning på resultatet appliceras akut på alternerande andetag, så att effekten av munstängning bedöms baserat på experimentet som inträffar under en enda dag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalt inandningsluftflöde med munstängning
Tidsram: 1 dag - ingreppet av munstängning appliceras akut på alternerande andetag, så att effekten av munstängning på resultatet bedöms baserat på experimentet som inträffar under en enda dag.
|
Vi analyserade förändringen i det totala inandningsflödet inom tre kvantiler av ungefär lika stora provstorlekar baserat på oral andning; kvantil 1: oralt luftflöde <0,05 l/min, kvantil 2: oralt luftflöde mellan 0,05 och 2,2 l/min och kvantil 3: oralt luftflöde >2,2 l/min. Vi analyserade också effekten av velofaryngeal obstruktion på förändringen i det totala inandningsluftflödet. |
1 dag - ingreppet av munstängning appliceras akut på alternerande andetag, så att effekten av munstängning på resultatet bedöms baserat på experimentet som inträffar under en enda dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P002847
- R01HL128658 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .