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O efeito do fechamento da boca no fluxo de ar na AOS

9 de julho de 2026 atualizado por: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

Os efeitos heterogêneos do fechamento da boca no fluxo de ar em pacientes com apneia obstrutiva do sono

A respiração bucal está associada ao aumento da resistência das vias aéreas, colapsabilidade da faringe e gravidade da apneia obstrutiva do sono (AOS). Acredita-se comumente que fechar a boca pode atenuar os efeitos negativos da respiração bucal durante o sono. No entanto, propomos que a respiração bucal sirva como uma via essencial para contornar a obstrução ao longo da via nasal (por exemplo, velofaringe). O presente estudo investiga o papel da respiração oral como via essencial em alguns pacientes com AOS e sua associação com fatores anatômicos das vias aéreas superiores.

Os participantes foram submetidos à endoscopia do sono induzido por drogas (DISE) com medições simultâneas do fluxo de ar pelo pneumotacômetro através do nariz e da boca separadamente. Durante o procedimento DISE, ciclos alternados de fechamento da boca (a cada duas respirações) foram realizados durante a respiração com fluxo limitado.

Avaliamos o efeito geral do fechamento da boca no fluxo aéreo inspiratório e a mudança no fluxo aéreo inspiratório com o fechamento da boca em três quantis de respiração bucal. Também avaliamos se a obstrução velofaríngea estava associada à respiração oral e a uma resposta negativa do fluxo aéreo ao fechamento da boca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Apneia obstrutiva do sono diagnosticada (IAH > 5 eventos/h).
  • Programado para se submeter à endoscopia clínica do sono induzida por medicamentos.

Critérios de exclusão:

  • gravidez
  • idade menor de 18 anos
  • saúde geral deficiente
  • alergia a propofol ou dexmedetomidina
  • história de tratamento cirúrgico para apneia do sono, como cirurgia de palato, base de língua ou epiglote.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Boca fechada
Fechar a boca aplicando pressão no mento até que os dentes fiquem em oclusão, sem alterar a posição da cabeça. Realizado durante respiração com fluxo limitado.
Fechar a boca durante o sono aplicando pressão no mento até que os dentes estivessem em oclusão, sem alterar a posição da cabeça.
Sem intervenção: Boca relaxada
Boca na posição natural relaxada durante o sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo inspiratório total
Prazo: 1 dia - a intervenção do fechamento da boca no resultado é aplicada de forma aguda em respirações alternadas, de forma que o efeito do fechamento da boca seja avaliado com base no experimento que ocorre em um único dia.
Alteração do fluxo de ar na transição da boca relaxada para a boca fechada (intervenção).
1 dia - a intervenção do fechamento da boca no resultado é aplicada de forma aguda em respirações alternadas, de forma que o efeito do fechamento da boca seja avaliado com base no experimento que ocorre em um único dia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no fluxo aéreo inspiratório total com fechamento da boca
Prazo: 1 dia - a intervenção do fechamento da boca é aplicada de forma aguda em respirações alternadas, de forma que o efeito do fechamento da boca no resultado seja avaliado com base no experimento que ocorre em um único dia.

Analisamos a mudança no fluxo inspiratório total em três quantis de tamanhos de amostra aproximadamente iguais com base na respiração oral; quantil 1: fluxo aéreo oral <0,05 L/min, quantil 2: fluxo aéreo oral entre 0,05 e 2,2 L/min e quantil 3: fluxo aéreo oral >2,2 L/min.

Também analisamos o efeito da obstrução velofaríngea na alteração do fluxo aéreo inspiratório total.

1 dia - a intervenção do fechamento da boca é aplicada de forma aguda em respirações alternadas, de forma que o efeito do fechamento da boca no resultado seja avaliado com base no experimento que ocorre em um único dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não pretendemos disponibilizar o IPD para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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