El efecto del cierre de la boca sobre el flujo de aire en la AOS
Los efectos heterogéneos del cierre de la boca sobre el flujo de aire en pacientes con apnea obstructiva del sueño
La respiración bucal se asocia con una mayor resistencia de las vías respiratorias, colapso faríngeo y gravedad de la apnea obstructiva del sueño (AOS). Se cree comúnmente que cerrar la boca puede mitigar los efectos negativos de respirar por la boca durante el sueño. Sin embargo, proponemos que la respiración bucal sirva como una ruta esencial para evitar la obstrucción a lo largo de la ruta nasal (p. ej., velofaringe). El presente estudio investiga el papel de la respiración bucal como vía esencial en algunos pacientes con AOS y su asociación con factores anatómicos de las vías respiratorias superiores.
Los participantes se sometieron a una endoscopia del sueño inducida por fármacos (DISE) con mediciones simultáneas del flujo de aire con neumotac a través de la nariz y la boca por separado. Durante el procedimiento DISE, se realizaron ciclos alternos de cierre de la boca (cada dos respiraciones) durante la respiración con flujo limitado.
Evaluamos el efecto general del cierre de la boca sobre el flujo de aire inspiratorio y el cambio en el flujo de aire inspiratorio con el cierre de la boca en tres cuantiles de respiración bucal. También evaluamos si la obstrucción velofaríngea se asociaba con la respiración bucal y una respuesta negativa del flujo de aire al cierre de la boca.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apnea obstructiva del sueño diagnosticada (IAH > 5 eventos/h).
- Programado para someterse a una endoscopia clínica del sueño inducida por fármacos.
Criterios de exclusión:
- embarazo
- edad menor de 18 años
- mala salud general
- alergia al propofol o dexmedetomidina
- antecedentes de tratamiento quirúrgico para la apnea del sueño, como cirugía de paladar, base de lengua o epiglotis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Boca cerrada
Cerrar la boca aplicando presión sobre el mentón hasta que los dientes quedaran en oclusión, sin alterar la posición de la cabeza.
Realizado durante la respiración de flujo limitado.
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Cerrar la boca durante el sueño aplicando presión sobre el mentón hasta que los dientes quedaran en oclusión, sin alterar la posición de la cabeza.
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Sin intervención: Boca relajada
Boca en posición natural relajada durante el sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo inspiratorio total
Periodo de tiempo: 1 día: la intervención del cierre de la boca sobre el resultado se aplica de forma aguda en respiraciones alternas, de modo que el efecto del cierre de la boca se evalúa en función del experimento que se produce en un solo día.
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Cambio en el flujo de aire en la transición de boca relajada a boca cerrada (intervención).
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1 día: la intervención del cierre de la boca sobre el resultado se aplica de forma aguda en respiraciones alternas, de modo que el efecto del cierre de la boca se evalúa en función del experimento que se produce en un solo día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el flujo de aire inspiratorio total con el cierre de la boca.
Periodo de tiempo: 1 día: la intervención del cierre de la boca se aplica de forma aguda en respiraciones alternas, de modo que el efecto del cierre de la boca sobre el resultado se evalúa en función del experimento que se lleva a cabo en un solo día.
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Analizamos el cambio en el flujo inspiratorio total dentro de tres cuantiles de tamaños de muestra aproximadamente iguales según la respiración oral; cuantil 1: flujo de aire oral <0,05 L/min, cuantil 2: flujo de aire oral entre 0,05 y 2,2 L/min y cuantil 3: flujo de aire oral >2,2 L/min. También analizamos el efecto de la obstrucción velofaríngea sobre el cambio en el flujo de aire inspiratorio total. |
1 día: la intervención del cierre de la boca se aplica de forma aguda en respiraciones alternas, de modo que el efecto del cierre de la boca sobre el resultado se evalúa en función del experimento que se lleva a cabo en un solo día.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Respiración por la boca
Otros números de identificación del estudio
- 2019P002847
- R01HL128658 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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