Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mundlukning på luftstrømmen i OSA

6. august 2024 opdateret af: David Andrew Wellman, Brigham and Women's Hospital

De heterogene virkninger af mundlukning på luftstrømmen hos patienter med obstruktiv søvnapnø

Åndedræt i mund er forbundet med øget luftvejsmodstand, svælgkollapsabilitet og sværhedsgrad af obstruktiv søvnapnø (OSA). Det antages almindeligvis, at lukning af munden kan afbøde de negative virkninger af åndedræt i munden under søvn. Vi foreslår dog, at åndedrættet i munden fungerer som en vigtig rute, der omgår obstruktion langs næsevejen (f.eks. velopharynx). Denne undersøgelse undersøger rollen som åndedræt i munden som en vigtig rute hos nogle OSA-patienter og dens sammenhæng med anatomiske faktorer i de øvre luftveje.

Deltagerne gennemgik lægemiddelinduceret søvnendoskopi (DISE) med samtidige pneumotach luftstrømsmålinger gennem næse og mund separat. Under DISE-proceduren blev skiftende mundlukningscyklusser (hvert andet åndedrag) udført under flowbegrænset vejrtrækning.

Vi evaluerede den overordnede effekt af mundlukning på inspiratorisk luftstrøm og ændringen i inspiratorisk luftstrøm med mundlukning på tværs af tre mundåndende kvantiler. Vi evaluerede også, om velopharyngeal obstruktion var forbundet med mundånding og en negativ luftstrømsreaktion på mundlukning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret obstruktiv søvnapnø (AHI > 5 hændelser/t).
  • Planlagt til at gennemgå klinisk lægemiddelinduceret søvnendoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • alder under 18 år
  • dårligt generelt helbred
  • allergi over for propofol eller dexmedetomidin
  • historie med kirurgisk behandling for søvnapnø, såsom gane, tungebase eller epiglottiskirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Munden lukket
At lukke munden ved at trykke på mentumet, indtil tænderne var i okklusion, uden at ændre hovedpositionen. Udføres under flowbegrænset vejrtrækning.
Andet: Mund lukning
At lukke munden under søvn ved at trykke på mentumet, indtil tænderne var i okklusion, uden at ændre hovedpositionen.
Ingen indgriben: Munden afslappet
Munden i den naturlige afslappede stilling under søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total inspiratorisk flow
Tidsramme: 1 dag - indgrebet af mundlukning på resultatet påføres akut på vekslende vejrtrækninger, således at effekten af ​​mundlukning vurderes ud fra forsøget, der sker på en enkelt dag.
Ændring i luftstrømmen i overgangen fra mundafslappet til mundlukket (intervention).
1 dag - indgrebet af mundlukning på resultatet påføres akut på vekslende vejrtrækninger, således at effekten af ​​mundlukning vurderes ud fra forsøget, der sker på en enkelt dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total inspiratorisk luftstrøm med mundlukning
Tidsramme: 1 dag - indgrebet af mundlukning påføres akut på vekslende vejrtrækninger, således at effekten af ​​mundlukning på resultatet vurderes ud fra forsøget, der sker på en enkelt dag.

Vi analyserede ændringen i det totale inspiratoriske flow inden for tre kvantiler af nogenlunde ens prøvestørrelser baseret på oral vejrtrækning; kvantil 1: oral luftstrøm <0,05 l/min, kvantil 2: oral luftstrøm mellem 0,05 og 2,2 l/min, og kvantil 3: oral luftstrøm >2,2 l/min.

Vi analyserede også effekten af ​​velopharyngeal obstruktion på ændringen i den samlede inspiratoriske luftstrøm.
1 dag - indgrebet af mundlukning påføres akut på vekslende vejrtrækninger, således at effekten af ​​mundlukning på resultatet vurderes ud fra forsøget, der sker på en enkelt dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P002847
  • R01HL128658 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at gøre IPD tilgængelig for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypopnø, søvn

Kliniske forsøg med Mund lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner